Примери за изречение с ниско качество
Riscuri asociate cu utilizarea de alogliptin.
Риск, свързан с алоглиптин.În studiile clinice cu alogliptin, incidenţa reacţiilor anafilactice raportate a fost mică.
При клинични проучвания на алоглиптин са съобщавани анафилактични реакции с ниска честота.Nesina(denumire generică: benzoat de alogliptin) a fost descoperit inițial de Takeda California, Inc.
Несина(генерично название: алоглиптинов бензоат) е първоначално открит от Takeda California, Inc.Siguranța utilizării alogliptin la vârstnici(cu vârsta ≥ 65 ani) a fost similară cu siguranța utilizării acestuia la pacienți mai tineri(cu vârsta< 65 ani.
Безопасността на алоглиптин при пациентите в старческа възраст(≥ 65 години) и по-младите пациенти(< 65 години) е сходна.În grupul cu alogliptin, 11,3% dintre pacienţi au prezentat un ECAM, faţă de 11,8% dintre pacienţii din grupul cu placebo.
В групата на алоглиптин при 11,3% от пациентите е възникнало MACE спрямо 11,8% от пациентите в групата на пласебо.Nu au fost observate efecte legate de alogliptin la şobolanii tineri în urma administrării de doze repetate, timp de 4 şi 8 săptămâni.
Не са наблюдавани свързани с алоглиптин ефекти при млади плъхове след многократно прилагане на дозата в продължение на 4 и 8 седмици.Prin hemodializă sunt îndepărtate cantităţi minime de alogliptin(în urma unei şedinţe de hemodializă cu durata de 3 ore a fost îndepărtat aproximativ 7% din substanţă.
Минимални количества алоглиптин се отстраняват чрез хемодиализа(приблизително 7% от веществото се отстранява по време на 3-часова сесия за хемодиализа.Totuşi, rezultatele studiilor de bioechivalenţă au demonstrat faptul că Incresync comprimate filmate este bioechivalent cu dozele corespondente de alogliptin şi pioglitazonă, administrate concomitent sub formă de comprimate separate.
Резултатите от проучвания за биоеквивалентност обаче показват, че филмираните таблетки Incresync са биоеквивалентни на съответстващите дози алоглиптин и пиоглитазон, прилагани едновременно като отделни таблетки.O doză unică de 50 mg de alogliptin a fost administrată la 4 grupe de pacienţi cu insuficienţă renală aflată în stadii diferite(clearance-ul creatininei(CrCl) folosind formula Cockcroft-Gault).
Единична доза от 50 mg алоглиптин е прилагана на четири групи пациенти с различни степени на бъбречно увреждане(креатининов клирънс(CrCl) по формулата на Cockcroft-Gault).Profilul de siguranţă al alogliptinului şi pioglitazonei, administrate concomitent, a fost concordant cu cel al componentelor individuale, după cum o demonstrează studiile clinice cu alogliptin şi datele cuprinzătoare disponibile pentru pioglitazonă.
Профилът на безопасност на едновременно приложените алоглиптин и пиоглитазон е в съответствие с този на отделните съставки, както е показано в клинични проучвания за алоглиптин и от наличните цялостни данни за пиоглитазон.Reacţiile adverse observate conform rezultatelor cumulate ale studiilor pivotale controlate, de fază 3, efectuate cu alogliptin în monoterapie sau ca tratament adjuvant asociat, care au inclus 5659 pacienţi, sunt prezentate mai jos(Tabelul 1.
Наблюдаваните нежелани реакции в сборни основни фаза 3 клинични проучвания на алоглиптин като монотерапия и като добавено лекарство за комбинирана терапия с участието на 5 659 пациенти са изброени по-долу(Таблица 1.În urma administrării unei doze intravenoase unice de 12,5 mg de alogliptin la subiecţi sănătoşi, volumul de distribuţie în cursul fazei terminale a fost de 417 l, indicând faptul că medicamentul este bine distribuit în ţesuturi.
След еднократна интравенозна доза от 12, 5 mg алоглиптин при здрави индивиди обемът на разпределение през терминалната фаза е 417 l, което показва, че лекарството е добре разпределено в тъканите.De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul că pacienţii au utilizat sau nu tratament concomitent cu metformin sau sulfoniluree.
Клинично значимо понижаване на HbA1c в сравнение с плацебо също се наблюдава за 25 mg алоглиптин, независимо от това дали пациентите са получавали едновременно терапия с метформин или сулфанилурейно производно.Suplimentar, Incresync poate fi utilizat pentru a înlocui comprimatele separate de alogliptin şi pioglitazonă la acei pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani sau peste, cu diabet zaharat de tip 2, care sunt deja trataţi cu această asociere.
Освен това Incresync може да се използва за заменяне на отделните таблетки с алоглиптин и пиоглитазон при онези възрастни пациенти на и над 18 години със захарен диабет тип 2, които вече се лекуват с тази комбинация.În plus, doza de 25 mg de alogliptin, în monoterapie sau în asociere cu 30 mg de pioglitazonă, a determinat scăderi semnificative statistic(p<0,001) ale trigliceridelor totale la săptămâna 16, după cum o indică modificarea ASC(0-8) postprandiale incrementale faţă de momentul iniţial, comparativ cu placebo.
Освен това 25 mg алоглиптин самостоятелно и в комбинация с 30 mg пиоглитазон води до статистически значимо(р< 0,001) понижаване на общите триглицериди в седмица 16, измерено чрез постпрандиалната нарастваща промяна на AUC(0-8) спрямо изходното ниво, в сравнение с плацебо.Într-o analiză cumulată a datelor provenite din 13 studii, incidenţele globale ale decesului de cauză cardiovasculară, ale infarctului miocardic non-letal şi ale accidentului vascular cerebral non-letal au fost comparabile la pacienţii trataţi cu 25 mg de alogliptin, substanţă activă de control sau placebo.
В сборен анализ на данните от 13 проучвания общите честоти на сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален инсулт са били сравними при пациенти на лечение с 25 mg алоглиптин, активна контрола или плацебо.Mg, administrate la subiecţi sănătoşi şi doze de 400 mg o dată pe zi, administrate timp de 14 zile la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2(echivalente cu doze de 32 de ori, respectiv de 16 ori mai mari decât doza zilnică recomandată pentru alogliptin, de 25 mg.
Прилагани в клинични проучвания, са еднократни дози от 800 mg при здрави индивиди и дози от 400 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни при пациенти със захарен диабет тип 2(еквивалентни съответно на 32 пъти и 16 пъти повече от препоръчителната дневна доза от 25 mg алоглиптин.Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu pioglitazonă(doza medie= 35,0 mg, cu sau fără metformin sau o sulfoniluree) a determinat îmbunătăţiri statistic semnificative ale HbA1c şi glicemiei în condiţii de repaus alimentar, faţă de momentul iniţial, comparativ cu adăugarea placebo, la săptămâna 26(Tabelul 5.
Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с пиоглитазон(средна доза= 35, 0 mg, със или без метформин или сулфанилурейно производно) води до статистически значими подобрения спрямо изходните нива на HbA1c и плазмената глюкоза на гладно в седмица 26, в сравнение с добавянето на плацебо(Таблица 5.Concentrațiile plasmatice care nu au cauzat nicio reacţie adversă observabilă(NOAEL) în cadrul studiilor de toxicitate cu doze repetate la şobolan şi la câine, cu durata de până la 26 şi, respectiv, 39 de săptămâni, a generat marje de expunere de aproximativ 147 şi, respectiv, 227 de ori mai mari decât concentrațiile plasmatice la care este expus omul, în condiţiile administrării dozei zilnice recomandate, de 25 mg de alogliptin.
Дозата, при която не се наблюдава нежелан ефект(NOAEL) в проучванията за токсичност при многократно прилагане на плъхове и кучета с продължителност съответно до 26 и 39 седмици дава граници за експозиция, които са приблизително съответно 147 и 227 пъти над експозицията при хора при препоръчителната дневна доза от 25 mg алоглиптин.Substanţă:"Alogliptin.
Вещество:"Alogliptin.
