Low quality sentence examples
Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor gimeracil/ oteracilmonokalium/ tegafur is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die gimeracil/ oteracilmonokalium/ tegafur bevatten ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
On the basis of the scientific conclusions for gimeracil/ oteracil monopotassium/ tegafur the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing gimeracil/ oteracil monopotassium/ tegafur is unchanged subject to the proposed changes to the product information.Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking(PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s)(PSUR('s)) voor gimeracil/ oteracilmonokalium/ tegafur, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik(CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for gimeracil/ oteracil monopotassium/ tegafur, the scientific conclusions of CHMP are as follows.Na een enkele dosis Teysuno werd ongeveer 3,8% tot 4,2% van de toegediende tegafur, 65% tot 72% van de toegediende gimeracil en 3,5% tot 9,3% van de toegediende oteracil ongewijzigd uitgescheiden in de urine.
Following a single dose of Teysuno, approximately 3.8% to 4.2% of administered tegafur, 65% to 72% of administered gimeracil, and 3.5% to 3.9% of administered oteracil were excreted unchanged in the urine.Het is verkrijgbaar als capsules met 15 mg tegafur, 4, 35 mg gimeracil en 11, 8 mg oteracil, en als capsules met 20 mg tegafur,
It is available as capsules containing 15 mg tegafur with 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil,Teysuno bevat de werkzame stoffen tegafur, gimeracil en oteracil.
Teysuno contains the active substances tegafur gimeracil and oteracil.De werkzame stoffen in dit middel zijn tegafur, gimeracil en oteracil.
The active substances are tegafur, gimeracil and oteracil.Teysuno is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen tegafur, gimeracil en oteracil bevat.
Teysuno is a medicine that contains the active substances tegafur, gimeracil and oteracil.tegafur, gimeracil, FBAL of uracil niet.
tegafur, gimeracil, FBAL, or uracil.Gimeracil verhoogt de blootstelling aan 5-fluorouracil(5-FU)
Gimeracil increases 5-fluorouracil(5-FU)De spiegels van tegafur, gimeracil en 5-FU waren kwantificeerbaar tot en met 10 uur na dosering.
Levels of tegafur, gimeracil, oteracil and 5-FU were quantifiable through 10 hours postdose.4, 35 mg gimeracil en 11, 8 mg oteracil als zout.
4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil as salt.Na toediening van doses van 30 mg/m2 worden uiterlijk op Dag 8 steady-state-situaties bereikt voor tegafur, gimeracil en oteracil.
After administration of 30 mg/m2 doses, steady-state conditions are reached for tegafur, gimeracil, and oteracil at the latest by Day 8.De plasmaconcentraties van uracil keerden ongeveer 48 uur na dosering terug naar baselineniveau, wat wijst op reversibiliteit van DPD-remming door gimeracil.
The plasma concentrations of uracil returned to baseline levels approximately 48 hours after dosing indicating reversibility of DPD inhibition by gimeracil.Toediening van Teysuno onder niet nuchtere toestand resulteerde in een lagere AUC0-inf voor oteracil van ongeveer 71% en gimeracil van ongeveer 25% ten opzichte van de nuchtere toediening.
Administration of Teysuno under fed conditions resulted in decreased AUC0-inf for oteracil of approximately 71% and gimeracil of approximately 25% relative to fasting administration.is de AUC van gimeracil, die beïnvloed wordt door de nierfunctie,
the AUC of gimeracil, which is affected by renal function,Er was geen effect van gimeracil op de renale klaring van tegafur,
There was no effect of gimeracil on renal clearance of tegafur,Gimeracil wordt primair geklaard door de nier(zie rubriek 5.2);
Gimeracil is primarily cleared by the kidney(see section 5.2);wat wijst op de reversibiliteit van de remming van DPD door gimeracil.
indicating the reversibility of the DPD inhibition by gimeracil.herziene PSUR werden gepresenteerd, van mening dat wijzigingen in de productinformatie van geneesmiddelen die tegafur, gimeracil en oteracil(als monokalium) bevatten, gerechtvaardigd zijn.
the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing tegafur, gimeracil and oteracil(as monopotassium) were warranted.was er sprake van een dosisproportionele toename van blootstelling voor tegafur, gimeracil en oteracil.
25 to 200 mg/body, there was a dose-proportional increase in exposure for tegafur, gimeracil and oteracil.
