REFERENCE MEMBER STATE in Dutch translation

• referentielidstaat
• rapporterende lidstaat
• de rapporterende lidstaat

Examples of using Reference member state in English and their translations into Dutch

Following discussions between the UK, as Reference Member State for Lipobay, Spain
Na besprekingen tussen het Verenigd Koninkrijk als rapporterende lidstaat voor Lipobay, Spanje

the time of application, the Member States concerned shall recognise the marketing authorisation granted by the reference Member State.
het geneesmiddel is verleend, erkennen de betrokken lidstaten de vergunning voor het in de handel brengen die door de referentielidstaat is verleend.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the versions agreed by the Reference Member State and Concerned Member States(except Ireland) at day 210 of the decentralised procedure.
De geldige samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de versies die op dag 210 van de gedecentraliseerde procedure werden goedgekeurd door de rapporterende lidstaat en de betrokken lidstaten behalve Ierland.

Within the periods laid down in paragraph 7, the competent authority of the reference Member State may request the holder to provide supplementary information within a time limit set by that competent authority.
Binnen de in lid 7 vastgestelde termijnen kan de bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat de houder verzoeken aanvullende informatie te verstrekken binnen een door die bevoegde instantie vastgestelde termijn.

the Member State(s) concerned shall recognise the marketing authorisation granted by the reference Member State.
diergeneeskundig gebruik is verleend, erkennen de betrokken lidstaten de door de referentielidstaat verleende vergunning.

Each Member State concerned shall grant a marketing authorisation in conformity with the agreement within 30 days of receipt of the information regarding the agreement from the reference Member State.
Elke betrokken lidstaat verleent een vergunning voor het in de handel brengen volgens de overeenstemming binnen 30 dagen nadat hij van de referentielidstaat de gegevens met betrekking tot de overeenstemming heeft ontvangen.

At the same time as the application is submitted in accordance with paragraph 2, the reference Member State shall forward the assessment report to the Member State or Member States concerned by the application.
Op het tijdstip waarop de aanvraag overeenkomstig lid 2 wordt ingediend, zendt de referentielidstaat het beoordelingsrapport toe aan de bij de aanvraag betrokken lidstaat, respectievelijk lidstaten.

The MPA agreed to act as the Reference Member State for the Mutual Recognition procedure within Europe
De MPA ging akkoord te handelen als de Referentie Lidstaat voor de Wederzijdse Erkenning procedure binnen Europa

Applications for mutual recognition of marketing authorisations shall be submitted to the Member State that granted the first national marketing authorisation"reference Member State.
De aanvragen voor de wederzijdse erkenning van vergunningen voor het in de handel brengen worden ingediend bij de lidstaat die de eerste nationale vergunning voor het in de handel brengen heeft verleend"de referentielidstaat.

summary of the product characteristics, labelling and package leaflet within 30 days of the receipt of the information regarding the agreement from the reference Member State.
met het goedgekeurde beoordelingsrapport, de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter binnen 30 dagen nadat hij van de referentielidstaat de gegevens met betrekking tot de overeenstemming heeft ontvangen.

Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.

Germany, reference member state in the decentralised procedure, notified the EMEA
Op 21 december 2007 stelde Duitsland, de rapporterende lidstaat voor de gedecentraliseerde procedure,

whereby Sweden acts the Reference Member State and Austria, Finland,
waarbij Zweden treedt de rapporterende lidstaat en Oostenrijk, Finland,

Although the Reference Member State concluded that the objections raised had been resolved,
Hoewel de rapporterende lidstaat concludeerde dat de opgeworpen problemen waren opgelost,

The Netherlands, reference member state in the decentralised procedure, notified the EMEA
Op 24 september 2007 informeerde Nederland, de rapporterende lidstaat in de gedecentraliseerde procedure,

package leaflet of the Reference Member State should be amended.
de etikettering en de bijsluiter van de rapporterende lidstaat moeten worden gewijzigd.

In the Final Assessment report(1 November 2005) the Reference Member State proposed, and the MAH agreed to, the following indication:“ Prevention of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes
In het definitieve beoordelingsrapport(1 november 2005) werd de volgende indicatie voorgesteld door de rapporterende lidstaat, met instemming van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:“ Preventie van cardiovasculaire accidenten bij patiënten met type 2-diabetes

Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.

following concerns raised by Germany and Portugal during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.

package leaflet of the Reference Member State should be amended.
de etikettering en de bijsluiter van de rapporterende lidstaat moeten worden gewijzigd.