MARKETING AUTHORIZATION in Swedish translation

• godkännande för försäljning
• försäljningstillstånd
• marknadsgodkännande
• godkännandet
• av godkännandet för försäljning
• marknadsföringstillstånd
• av försäljningstillståndet

Examples of using Marketing authorization in English and their translations into Swedish

The marketing authorization shall be withheld if examination of the documents
Godkännande för försäljning skall inte utfärdas om det efter kontroll

The Member States and the marketing authorization holder shall forward to the Committee all available information relating to the matter in question.
Medlemsstaten och innehavaren av godkännandet för försäljning skall förse kommittén med all tillgänglig information som berör ärendet i fråga.

The Agency shall forthwith inform the marketing authorization holder where the opinion of the Committee is that.
Myndigheten skall utan dröjsmål underrätta innehavaren av godkännandet för försäljning om kommittén i sitt yttrande finner att.

Name and address of the marketing authorization holder and, where appropriate,
Namn på och adress till innehavaren av godkännandet för försäljning av produkten

The marketing authorization holder shall have permanently
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall fortlöpande

The marketing authorization holder shall be required to maintain detailed records of all suspected adverse reactions occurring either in the Community or in a third country.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall vara skyldig att föra detaljerade register över samtliga misstänkta biverkningar inom gemenskapen eller i tredje land.

The marketing authorization applications(MAA) of biological medicinal products are handled solely through the centralized MA process, which is co-ordinated by the European Medicines Agency(EMA) in London.
Ansökningarna om försäljningstillstånd för biologiska läkemedel behandlas endast i det centraliserade tillståndsförfarandet som koordineras av Europeiska läkemedelsmyndigheten(EMA) i London.

The only vaccines allowed are those which have received a marketing authorization from the competent authority of the Member State in which the vaccine is used.
De enda tillåtna vaccinerna är sådana som har godkänts för utsläppande på marknaden av den behöriga myndigheten i den medlemsstat där vaccinet skall användas.

shall inform the marketing authorization holder.
underrätta innehavaren av godkännandet för försäljning.

The Commission shall, in consultation with the Agency, adopt appropriate arrangements for the examination of variations to the terms of a marketing authorization.
Kommissionen skall i samråd med myndigheten besluta om lämpliga förfaranden för granskning av ändringar av villkoren i godkännandet för försäljning.

permanent address or registered place of business of the marketing authorization holder and of the manufacturer, if different;
registrerat affärsställe beträffande innehavaren av godkännandet för försäljning samt beträffande tillverkaren om uppgifterna inte är desamma.

the Agency, and the marketing authorization holder.
myndigheten och innehavaren av godkännandet för försäljning.

efficacy of medicinal products which are subject to Community marketing authorization procedures;
effekten hos läkemedel, som omfattas av gemenskapens förfaranden för godkännande för försäljning.

does not always result in marketing authorization.
resulterar inte alltid, i att marknadsföra bemyndigande.

The overall objective of this ongoing phase 2 study part is to identify the patient population relevant for submitting a Marketing Authorization application.
Det övergripande målet med den pågående fas 2-studien är att identifiera patientpopulationen som är relevant för inlämning av en ansökan om försäljningstillstånd.

controlled by manufacturers and marketing authorization holders(MAH) in consultation with other stakeholders
styras av tillverkare och innehavare av marknadsföringstillstånd i samråd med övriga intressenter

No veterinary medicinal product may be placed on the market of a Member State unless a marketing authorization has been issued by the competent authorities of that Member State in accordance with this Directive or a marketing authorization has been granted in accordance with Regulation(EEC) No 2309/93.
Ett veterinärmedicinskt läkemedel får saluföras i en medlemsstat endast om den ansvariga myndigheten i medlemsstaten meddelat godkännande för försäljning enligt detta direktiv eller om godkännande har meddelats enligt förordning(EEG) nr 2309/93.

reports to the manufacturer, importer, marketing authorization holder, or to the wholesale distributor who has undergone the inspection.
innehavare av ett godkännande för försäljning eller partihandlare som var föremål för inspektionen får ta del av innehållet i rapporten.

Whereas appropriate provisions must therefore be adopted for the examination of an application for the transfer of a marketing authorization for a medicinal product granted in accordance with the provisions of Regulation(EEC)
Därför bör lämpliga bestämmelser antas för prövning av ansökan om överföring av försäljningstillstånd för läkemedel som utfärdats i enlighet med i förordning(EEG) nr 2309/93,

Without prejudice to Article 6 of Directive 65/65/EEC, a marketing authorization which has been granted in accordance with the procedure laid down in this Regulation shall be valid throughout the Community.
Utan att detta påverkar tillämpningen av artikel 6 i direktiv 65/65/EEG, skall ett godkännande för försäljning, som har meddelats enligt det förfarande som fastställs i denna förordning, gälla inom hela gemenskapen.