Low quality sentence examples
Idelalisibilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Carcinogenicity studies with idelalisib have not been conducted.Kliininen suositus samanaikaisessa käytössä idelalisibin kanssa.
Clinical recommendation upon co-administration with idelalisib.Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg idelalisibia.
Each film-coated tablet contains 100 mg of idelalisib.Idelalisibilla ei katsota olevan laaja- alaista immunosuppressiivista vaikutusta.
Idelalisib is not considered to have broad immunosuppressive activity.Salmeterolin ja idelalisibin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa.
Concurrent administration of salmeterol and idelalisib is not recommended.Idelalisibia annettiin taudin etenemiseen
Idelalisib was taken until disease progressionTaulukko 1: Yhteisvaikutukset idelalisibin ja muiden CYP3A4 substraateiksi luokiteltavien lääkevalmisteiden kanssa.
Table 1: Interactions between idelalisib and other medicinal products that are CYP3A substrates.Lumelääke-+ R- ryhmän koehenkilöiden osalta yhteenveto sisältää tiedot idelalisibin ensimmäiseen annosteluun asti jatkotutkimuksessa.
For subjects in the placebo+ R group, the summary includes data up to the first dosing of idelalisib in an extension study.Idelalisibia ei ole tutkittu potilailla, joilla on krooninen aktiivinen hepatiitti, mukaan lukien virushepatiitti.
Idelalisib has not been studied in patients with chronic active hepatitis including viral hepatitis.tadalafiilia annetaan samanaikaisesti idelalisibin kanssa.
when co-administering tadalafil with idelalisib.Taulukko 2: Kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut lääkkeiden haittavaikutukset koehenkilöillä, joilla oli hematologisia maligniteetteja ja jotka saivat idelalisibia.
Table 2: Adverse drug reactions reported in clinical studies in subjects with haematologic malignancies receiving idelalisib.mukaan lukien kuumeista neutropeniaa, on esiintynyt idelalisibilla hoidetuilla potilailla.
including febrile neutropenia, have occurred in patients treated with idelalisib.Idelalisibilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu ALAT- ja ASAT-arvojen asteen 3 ja 4 nousuja> 5 x ULN.
Elevations in ALT and AST Eläinkokeissa on havaittu, että idelalisibilla saattaa olla haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen ja sikiön kehitykseen ks. kohta 5.3.
Animal studies indicate the potential for harmful effects of idelalisib on fertility and foetal development see section 5.3.Erityistä varovaisuutta on noudatettava ja annoksen pienentämistä voidaan harkita määrättäessä sildenafiilia ja tadalafiilia idelalisibin kanssa, ml. haittavaikutusten tarkempi seuranta.
Particular caution must be used and dose reduction may be considered when prescribing sildenafil or tadalafil with idelalisib Hakijan tulee toimittaa lopullinen tutkimusraportti faasin 3 jatkotutkimuksesta GS-US-312-0117 idelalisibin(GS-1101) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdistelmänä rituksimabin kanssa aiemmin hoidetuilla KLL-potilailla.
The applicant should submit the final study report for Phase 3 extension study GS-US-312-0117, to evaluate the efficacy and safety of idelalisib(GS-1101) in combination with rituximab for previously treated CLL.Idelalisibin antaminen yhdessä CYP3A: n substraattien kanssa voi lisätä niiden systeemisiä altistuksia
Co-administration of idelalisib with CYP3A substrates may increase their systemic exposures and increaseKuolemaan johtaneita Stevens-Johnsonin oireyhtymän ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin tapauksia ilmoitettiin ilmenneen, kun idelalisibia annettiin samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka on liitetty näihin oireyhtymiin.
Cases of Stevens-Johnson syndrome(SJS) and toxic epidermal necrolysis(TEN) with fatal outcomes have been reported when idelalisib was administered concomitantly with other medicinal products associated with these syndromes.Muiden lääkevalmisteiden vaikutus idelalisibin farmakokinetiikkaan.
Effect of other medicinal products on idelalisib pharmacokinetics.Idelalisibia ei saa antaa samanaikaisesti sildenafiilin kanssa.
Idelalisib should not be co-administered with sildenafil.
