"Nimenrix" is not found on TREX in Finnish-English direction
Try Searching In English-Finnish
(
Nimenrix)
Mitä riskejä Nimenrixiin liittyy?
What is the risk associated with Nimenrix?Mitä hyötyä Nimenrixistä on havaittu tutkimuksissa?
What benefit has Nimenrix shown during the studies?Nimenrixin käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajoitetusti kokemusta.
There is limited experience with use of Nimenrix in pregnant women.Nimenrixin suositeltu annos on yksi 0, 5 ml: n injektio.
The recommended dose is one single injection(0.5 ml) of Nimenrix.Polysakkarideja vastaan immuunivasteen saaneiden ihmisten määrä oli samanlainen Nimenrixin ja vertailurokotteiden kohdalla.
The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the comparator vaccines.Nimenrixin turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä osoitettu alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla.
The safety and efficacy of Nimenrix in children under 12 months of age has not yet been established.Nimenrixin kykyä käynnistää vasta-aineiden tuotanto tarkasteltiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 ihmistä.
The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies(immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants.Toisessa tutkimuksessa Nimenrixin kerta-annos annettiin 274 henkilölle, jotka olivat iältään 56- vuotiaita tai sitä vanhempia.
In a separate study a single dose of Nimenrix was administered to 274 individuals aged 56 years and older.Nimenrixin turvallisuutta ja immunogeenisuutta on tutkittu peräkkäin tai samanaikaisesti annetun DTaP-HBV-IPV/Hib-rokotteen kanssa toisena ikävuotena.
The safety and immunogenicity of Nimenrix was evaluated when sequentially administered or co- administered with a DTaP-HBV-IPV/Hib vaccine in the second year of life.Komitea katsoi siis, että Nimenrixistä saatava hyöty on suurempi
Therefore, the CHMP decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risksNimenrixin vasteen(kuten yllä määritelty) osoitettiin olevan immunologisesti samanarvoinen kuin ACWY-PS-rokotteen vaste sekä nuorilla että aikuisilla taulukko 11.
In both adolescents and adults, Nimenrix was demonstrated to be immunologically non-inferior to the ACWY-PS vaccine in terms of vaccine response as defined above Table 11.Taulukko 11: Bakterisidisten vasta-aineiden vaste(rSBA*) Nimenrixille ja ACWY-PS- rokotteelle 11-17-vuotiailla nuorilla ja ≥ 18-vuotiailla yhden kuukauden kuluttua rokotuksesta.
Table 11: Bactericidal antibody responses(rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in adolescents aged 11-17 years and adults aged≥ 18 years 1 month after vaccination.Lääkevalmistekomitea katsoi, että Nimenrixin oli osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin vertailurokotteet stimuloimaan immuunivastetta neljää N. meningitidis-bakteerin ryhmää vastaan eri ikäryhmiin kuuluvilla ihmisillä.
The CHMP considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups.Toisessa tutkimuksessa(MenACWY-TT-085) Nimenrixin kerta-annos annettiin 194 libanonilaiselle aikuiselle, joiden ikä oli 56 vuotta
In a separate study(MenACWY-TT-085) a single dose of Nimenrix was administered to 194 Lebanese adults 56 years of ageYleisimmät Nimenrixin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset(joita havaittiin useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus, ärtyvyys, uneliaisuus, päänsärky,
The most common side effects with Nimenrix given a s a single injection(seen in more than 1 patient in 10)Tutkimukset osoittivat myös, että kun Nimenrixiä annettiin tehosterokotteena ihmisille useita vuosia sen jälkeen, kun heidät oli rokotettu Nimenrixillä tai jollakin muulla meningokokkirokotteella, se lisäsi vasta-aineiden määrää.
Studies also showed that when Nimenrix was given as a booster to people several years after they had been vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine, it increased the level of antibodies.Kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin Nimenrixin käyttöä tehosterokotteena Nimenrixillä tai muilla meningokokkirokotteilla(nelivalenttinen konjugoitu meningokokki A-,
In clinical trials, the use of Nimenrix as a booster following primary vaccination with Nimenrix or other meningococcal vaccines(quadrivalent meningococcal A,Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Nimenrixin käytöstä meningokokkitautien, joiden aiheuttaja on Neisseria meningitidis ryhmiin A, C, W-135
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Nimenrix in one or more subsets of the paediatric population in the prevention of meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis group A,Nimenrix voidaan antaa myös reisilihakseen alle kahden vuoden ikäisille lapsille.
It can be given into the thigh muscle in children under 2 years old.Lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Nimenrix annetaan yleensä yläkäsivarteen ja 12-23 kuukauden ikäisillä lapsilla reiteen.
Usually in the upper arm for children, adolescents and adults, or in the thigh for children 12 to 23 months of age.
Suomi
Dansk
Norsk
Svenska
عربى
Български
বাংলা
Český
Deutsch
Ελληνικά
Español
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文