A RAPINYL in English translation

A CHMP ezért nem tudott egyetérteni azzal, hogy a Rapinyl biztonsági és hatásossági profilja a benyújtott dokumentáció alapján megállapítható.

Therefore, the CHMP was unable to agree that the safety and efficacy profile of Rapinyl could be anticipated from the provided documentation.

fentanilra vagy a Rapinyl bármely egyéb összetevőjére;• ha súlyos légzészavarai vannak.

any of the other ingredients of Rapinyl• if you have severe breathing problems.

Ha a Rapinyl szedése során szédül, álmosnak érzi magát, vagy homályos a látása,

If you feel dizzy, sleepy or have blurred vision when you take Rapinyl, do not drive

A kérelmező arra a következtetésre jutott, hogy a Rapinyl biztonságos és a betegek jól tolerálják, és a Rapinyl az említett javallatban megfelelő biztonsági profillal rendelkezik.

The Applicant concluded that Rapinyl is safe and well tolerated in patients, with an appropriate safety-profile of Rapinyl for this indication.

A CHMP azzal is egyetértett, hogy a Rapinyl javasolt dózistartományát kielégítően dokumentálták, és a dózisbeállításra vonatkozóan

The CHMP also agreed that the proposed dose range for Rapinyl is sufficiently documented

Vese- vagy májműködési zavar esetén a betegeken gondosan figyelni kell a fentanil- toxicitás tüneteit a Rapinyl dózistitrálása során(lásd 4. 4 pont.

Use in patients with renal and hepatic impairment Patients with kidney or liver dysfunction should be carefully observed for signs of fentanyl toxicity during the Rapinyl titration phase(see section 4.4.

A ProStrakan Ltd kérelmet nyújtott be a Rapinyl és kapcsolódó nevek,

ProStrakan Ltd submitted applications for Rapinyl and associated names,

nézve javasolt dózistartományt- további klinikai adatokat kért, amelyek világosan igazolják a Rapinyl hatásosságát/ biztonságosságát.

the CHMP requested additional clinical data clearly demonstrating the efficacy/ safety of Rapinyl.

A Rapinyl olyan betegek kezelésére alkalmas, akik állandó daganatos fájdalom miatt már úgyis rendszeresen szednek erős hatású fájdalomcsillapítót(opioidot),

Rapinyl is a treatment for people who must already regularly be taking strong pain-relieving medicine(opioids) for their persistent cancer pain,

A gyógyszermegvonás lehetséges hatásainak minimálása érdekében az opioid terápiára már nem szoruló betegeknél figyelembe kell venni a Rapinyl dózisát, mielőtt fokozatosan csökkentenék az opioid adagokat.

For patients no longer requiring any opioid therapy, the Rapinyl dose should be taken into consideration before a gradual downward titration of opioids to minimise possible withdrawal effects.

A hatásosságra vonatkozó adatok azt mutatják, hogy a Rapinyl statisztikailag különbözik a placebótól az áttöréses fájdalom kezelése terén, és ezek az eredmények klinikai szempontból lényegesnek tűnnek.

The efficacy data show that Rapinyl is statistically different from placebo in the treatment of BTP and these results seem clinically relevant.

A kérelmező arra a következtetésre jutott, hogy a Rapinyl optimális adagja a fájdalomcsillapító hatás gyors kialakulását biztosítja, ami megfelel a daganatos betegséggel járó áttöréses fájdalom profiljának.

The Applicant concluded that an optimal dose of Rapinyl provides a rapid onset of analgesia which mirrors the profile of cancer breakthrough pain.

A kérelmező úgy vélte, hogy a Rapinyl adagja eredményesen beállítható,

The Applicant considered that Rapinyl can be successfully titrated

A Rapinyl kezelés abbahagyásakor- elvileg- nem jelentkeznek érzékelhető hatások; mindazonáltal felléphetnek az elvonás lehetséges tünetei:

There should be no noticeable effects on cessation of treatment with Rapinyl, but possible symptoms of withdrawal are anxiety,

A benyújtott hatásossági és biztonsági adatok alapján úgy tűnik, hogy a Rapinyl a daganatos betegek áttöréses fájdalmának kezelésében más fentanil- tartalmú készítményekkel(Actiq

From the efficacy and safety data provided, Rapinyl seems to be comparable to other fentanyl containing products(Actiq and Effentora) for the treatment

a krónikus opioid terápiát, azonban nem szorulnak többé áttöréses fájdalom csillapítására, a Rapinyl általában azonnal elhagyható.

no longer require treatment for breakthrough pain, Rapinyl therapy may usually be discontinued immediately.

A hosszú hatástartamú opioid megváltoztatása vagy adagjának módosítása után a Rapinyl adagját is szükség szerint újra kell értékelni,

If the long acting opioid or dose of long acting opioid is changed the Rapinyl dose should be re-evaluated

A CHMP azonban továbbra is úgy véli, hogy a Rapinyl biztonságossága további tisztázást igényel,

However, the CHMP still considers that the safety of Rapinyl needs further clarification,

A CHMP nem értett egyet a kérelmező azon állításaival, amelyek a Rapinyl és az Actiq dózisösszefüggésére vonatkoztak, és ezért nem tudott következtetést levonni a Rapinyl és az Actiq esetében elért szisztémás expozíció összehasonlíthatóságáról.

The CHMP not endorse the Applicant claims of dose-relationship between Rapinyl and Actiq and therefore could not conclude on the comparability of systemic exposure obtained with Rapinyl and 10 Actiq.

A Rapinyl máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél megnövelheti a fen- tanil biohasznosulását

The use of Rapinyl in patients with hepatic or renal impairment may increase the bioavailability of fentanyl

Low quality sentence examples