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In uno studio clinico(studio 1), 802 pazienti sono stati trattati con Constella 290 microgrammi o placebo una volta al giorno per 26 settimane.
In one clinical study(study 1), 802 patients were treated with Constella 290 micrograms or placebo once daily for 26 weeks.
Constella deve essere utilizzato esclusivamente laddove siano state escluse patologie organiche
Constella should be used after organic diseases have been ruled out
Effetto di Constella sui sintomi di IBS-C durante le prime 12 settimane di trattamento nell'insieme degli studi clinici di fase 3 sull'efficacia studi 1 e 2.
Effect of Constella on IBS-C symptoms during the first 12 weeks of treatment in the pooled phase 3 efficacy clinical studies studies 1 and 2.
L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi clinici con Constella in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica in costipazione funzionale.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of clinical studies with Constella in one or more subsets of the paediatric population in functional constipation.
Il CHMP ha osservato che Constella ha dimostrato di avere effetti benefici clinicamente importanti nei pazienti con IBS di lungo termine(fino a sei mesi)
The CHMP noted that Constella has been shown to have clinically relevant, beneficial effects in patients with IBS with constipation in the long term
dal momento che Constella non è raccomandato in questi pazienti.
ulcerative colitis as Constella is not recommended in these patients.
In uno studio di interazione incrociata con il cibo, Constella 290 microgrammi è stato somministrato per 7 giorni
In a cross-over food interaction study, 18 healthy subjects were administered Constella 290 micrograms for 7 days both in the fasting
Constella è disponibile in confezioni contenenti 10,
Constella is available in packs containing 10,
adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poiché la sicurezza e l'efficacia di Constella in questo gruppo di età non è stata stabilita.
adolescents under the age of 18 years because the safety and efficacy of Constella in this age group has not been established.
Inoltre, si è avuto un miglioramento significativo o la scomparsa completa dei sintomi per almeno 6 su 12 settimane di trattamento nel 37% dei pazienti trattati con Constella rispetto al 19% dei soggetti trattati con placebo.
In addition, 37% of patients who received Constella were considerably or completely relieved from symptoms for at least 6 out of the 12 weeks of treatment, compared with 19% of patients who received placebo.
Constella è stato esaminato nell'ambito di due studi principali, cui hanno partecipato in totale 1
Constella was investigated in two main studies involving a total of 1,608 patients with IBS with constipation,
al termine del quale il 54% dei pazienti trattati con Constella ha avuto un miglioramento del dolore
in the second study, with 54% of Constella patients experiencing an improvement in their pain
oltre che un sollievo dai sintomi per almeno 13 settimane nel 37% dei pazienti in cura con Constella rispetto al 17% dei soggetti ai quali era stato somministrato il placebo.
least 13 weeks out of the 26 weeks) in 54% of patients taking Constella compared with 36% of patients taking placebo, as well as relief from symptoms for at least 13 weeks in 37% of Constella patients, compared with 17% of patients in the placebo group.
Come agisce Constella?
How does Constella work?
Che cos'è Constella e a cosa serve.
What Constella is and what it is used for.
Come si usa Constella?
How is Constella used?
Se interrompe il trattamento con Constella.
If you stop taking Constella.
Che cos'è Constella e a cosa serve A cosa serve Constella.
What Constella is and what it is used for What Constella is used for.
Per che cosa si usa Constella?
What is Constella used for?
Qual è il rischio associato a Constella?
What is the risk associated with Constella?