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Sono stati effettuati studi su animali di durata fino a 13 settimane con le sostanze associate di Incresync.
Animal studies of up to 13-weeks duration have been conducted with the combined substances in Incresync.Incresync non è raccomandato in pazienti con grave compromissione renale
Incresync is not recommended for patients with severe renal impairmentI principi attivi presenti in Incresync, alogliptin e pioglitazone,
The active substances in Incresync, alogliptin and pioglitazone,Non sono stati effettuati studi su animali durante l'allattamento con le sostanze attive associate di Incresync.
No studies in lactating animals have been conducted with the combined active substances of Incresync.Il rischio di fratture deve essere preso in considerazione nella terapia a lungo termine dei pazienti trattati con Incresync.
The risk of fractures should be considered in the long-term care of patients treated with Incresync.A causa del suo componente pioglitazone, Incresync non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza epatica vedere sezione 4.2.
Due to its pioglitazone component, Incresync should not be used in patients with hepatic impairment see section 4.2.Incresync può essere utilizzato per sostituire compresse separate di alogliptin
Incresync can also be used as a replacement tablet(supplying both alogliptinIl CHMP ha pertanto ritenuto che la combinazione di alogliptin e pioglitazone in Incresync offra benefici ai pazienti.
The CHMP therefore considered that the combination of alogliptin and pioglitazone in Incresync is of benefit to patients.Incresync è disponibile in blister contenenti 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 o 100 compresse.
Incresync is available in blister packs containing 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 or 100 tablets.Il suo medico le dirà quanto Incresync prendere e se deve modificare la dose degli altri medicinali assunti.
Your doctor will tell you how much Incresync you need to take and if you need to change the amount of other medicines you take.Dopo l'inizio della terapia con Incresync, si raccomanda di monitorare gli enzimi epatici periodicamente in base al giudizio clinico.
Following initiation of therapy with Incresync, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically based on clinical judgement.I pazienti devono essere avvisati del rischio di ipoglicemia quando si utilizza Incresync in associazione ad altri medicinali antidiabetici noti per causare ipoglicemia.
Patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Incresync is used in combination with other anti-diabetic medicinal products known to cause hypoglycaemia.Per pazienti con insufficienza renale moderata, Incresync 12,5 mg/30 mg o 12,5 mg/45 mg deve essere somministrato una volta al giorno.
For patients with moderate renal impairment, Incresync 12.5 mg/30 mg or 12.5 mg/45 mg should be administered once daily.Studi clinici condotti a supporto dell'efficacia e sicurezza di Incresync prevedevano la co- somministrazione di alogliptin
Clinical studies conducted to support the efficacy and safety of Incresync involved the co-administration of alogliptinIncresync non è raccomandato nei pazienti con grave insufficienza renale
Incresync is not recommended for patients with severe renal impairmentIncresync non deve essere usato in associazione con insulina,
Incresync should not be used in combination with insulin,L'efficacia e la sicurezza di Incresync come terapia tripla con una solfonilurea non sono state stabilite per cui tale uso non è raccomandato.
The efficacy and safety of Incresync as triple therapy with a sulphonylurea has not been established and thus use is not recommended.Dai due studi è emerso che la combinazione dei principi attivi in Incresync produceva un miglioramento modesto
Both studies showed that the combination of active substances in Incresync could produce a smallPertanto, il paragrafo seguente descrive le reazioni avverse dei singoli componenti di Incresync(alogliptin/pioglitazone) come riportato nei rispettivi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
As such, the following section outlines the adverse reactions of the individual components of Incresync(alogliptin/pioglitazone)as reported in their respective Summary of Product Characteristics.Incresync è stato esaminato in due studi principali condotti su 1 296 pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato da una precedente terapia.
Incresync has been studied in two main studies involving 1,296 patients with type-2 diabetes that was not well controlled by previous treatment.
