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Evitare l'uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A durante il trattamento con Zykadia vedere paragrafo 4.5.
Avoid concomitant use of strong CYP3A inhibitors during treatment with Zykadia see section 4.5.interrompere definitivamente Zykadia.
permanently discontinue Zykadia.Il trattamento con Zykadia deve essere iniziato
Treatment with Zykadia should be initiatedNon è noto se Zykadia possa causare infertilità nei pazienti di sesso maschile
The potential for Zykadia to cause infertility in male and female patients is unknownpuò essere necessario evitarli durante il trattamento con Zykadia.
may need to be avoided during your treatment with Zykadia.La durata mediana dell'esposizione a Zykadia è stata di 33,0 settimane range:
The median duration of exposure to Zykadia was 33.0 weeks range:Zykadia blocca l'azione di questa proteina anomala
Zykadia blocks the action of this abnormal proteinTuttavia, le prove messe a disposizione non erano sufficienti per giustificare l'uso di Zykadia in questi pazienti.
However, the evidence was insufficient to support the use of Zykadia in these patients.Il potenziale di ceritinib per il prolungamento dell'intervallo QT è stato riscontrato in quattro studi clinici con Zykadia.
The potential for QT interval prolongation of ceritinib was assessed in four clinical studies with Zykadia.trattati con Zykadia avevano 65 anni o oltre.
treated with Zykadia were aged 65 years or older.Zykadia non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio superi il potenziale rischio per il bambino.
Zykadia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the baby.Si deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Zykadia e per 3 mesi dopo la fine del trattamento.
You must use a highly effective method of birth control during treatment with Zykadia and for months after stopping treatment.Non prenda Zykadia: se è allergico al ceritinib
Do not take Zykadia: if you are allergic to ceritinibIl principio attivo di Zykadia, ceritinib, agisce bloccando l'attività dell'ALK,
The active substance in Zykadia, ceritinib, works by blocking the activity of ALK,la sospensione della dose di Zykadia nella gestione di selezionate ADRs.
reduction or discontinuation of Zykadia in the management of selected ADRs.Zykadia è somministrato solo a pazienti la cui malattia è dovuta ad un difetto in un gene chiamato ALK chinasi del linfoma anaplastico.
Zykadia is only given to patients whose disease is due to a defect in a gene called ALK anaplastic lymphoma kinase.Se sta già assumendo Zykadia deve informare il medico ogni volta che le viene prescritto un nuovo medicinale che non è stato già preso allo stesso tempo con Zykadia. .
You should also tell your doctor if you are already taking Zykadia and you are prescribed a new medicine that you have not already taken at the same time as Le prove attualmente disponibili sono sufficienti per dimostrare che, in queste circostanze, Zykadia potrebbe offrire vantaggi,
The currently available evidence was sufficient to show that Zykadia could be of benefit in these circumstances,La Tabella 2 mostra la categoria di frequenza delle ADRs riportate per Zykadia in pazienti trattati alla dose iniziale di 750 mg in quattro studi clinici.
Table 2 shows the frequency category of ADRs reported for Zykadia in patients treated at the starting dose of 750 mg in four clinical studies.L'uso di Zykadia in combinazione con altri agenti noti per causare bradicardia(es. betabloccanti, calcio antagonisti non-diidropiridinici,
Use of Zykadia in combination with other agents known to cause bradycardia(e.g. beta blockers,
