Low quality sentence examples
Aký prínos preukázal liek Javlor v týchto štúdiách?
What benefit has Javlor shown during the studies?Na čo sa liek Javlor používa?
What is Javlor used for?Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Javlor?
What is the risk associated with Javlor?Po zriedení koncentrátu Javlor sa bude infúzny roztok podávať nasledovne.
After dilution of the Javlor concentrate, the solution for infusion will be administered as follows.Liek Javlor je koncentrát na infúzny roztok(na kvapkanie do žily.
Javlor is a concentrate for solution for infusion(drip into a vein.
Liek Javlor sa používa vtedy, keď zlyhala predchádzajúca liečba protirakovinovým liekom obsahujúcim platinu.
Javlor is used when previous treatment with a platinum-containing anticancer medicine has failed.Pred podávaním lieku Javlor majú pacienti podstúpiť krvný test na kontrolu hladiny krviniek a hemoglobínu.
Before administering Javlor, patients should have a blood test to check their blood cell and haemoglobin levels.Počas prvého týždňa podávania lieku Javlor sa odporúča prijať opatrenia na prevenciu proti zápche, napr. laxatíva.
Measures to prevent constipation, such as laxatives, are recommended after Javlor is given in the first week.Liek Javlor nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené(alergické) na vinflunín alebo na iné alkaloidy z rodu vinca(zimozeleň.
Javlor must not be used in people who are hypersensitive(allergic) to vinflunine or other vinca alkaloids.Účinná látka lieku Javlor, vinflunín, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sú známe ako alkaloidy z rodu vinca(zimozeleň.
The active substance in Javlor, vinflunine, belongs to the group of anticancer medicines known as the vinca alkaloids.Liečba liekom Javlor sa má začať pod dohľadom lekára vyškoleného v používaní protirakovinových liekov a poskytuje sa len v špecializovaných nemocničných jednotkách.
Treatment with Javlor should be started under the supervision of a doctor qualified to use anticancer medicines and is only given in specialised hospital units.Dávka lieku Javlor, ktorá sa má podávať, sa odvodzuje od plochy povrchu tela pacienta(vypočíta sa na základe výšky a hmotnosti.
The dose of Javlor to be given is based on the patient's body surface area(calculated using height and weight.V prípade všetkých pacientov zo štúdie sa jasne nedokázal rozdiel v prežití medzi pacientmi, ktorí dostávali liek Javlor, a pacientmi, ktorí ho nedostávali.
Among all patients in the study, there was no clear evidence of a difference in survival between patients who received Javlor and those who did not.Liek Javlor s najlepšou podpornou starostlivosťou bol pri predĺžení života pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu účinnejší ako najlepšia podporná starostlivosť samotná.
Javlor with best supportive care was more effective than best supportive care alone in prolonging the lives of patients with advanced or metastatic transitional cell carcinoma of the urothelial tract.Napriek tomu sa Javlor má používať opatrne u pacientov so zvýšeným proarytmickým rizikom(napr. kongestívne zlyhanie srdca, známa anamnéza predĺženého QT intervalu, hypokalémia)(pozri časť 4.8.
Nevertheless, vinflunine should be used with caution in patients with increase of the proarrhythmic risk(e.g. congestive heart failure, known history of QT interval prolongation, hypokalaemia)(see section 4.8.Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre posúdenie rizík liekov(PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti(PSUR) pre liek Javlor, dospel PRAC k týmto vedeckým záverom.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for Javlor, the scientific conclusions of PRAC are as follows.Na prepláchnutie žily má vždy po podaní riedeného lieku Javlor nasledovať podanie minimálne rovnakého objemu infúzneho roztoku chloridu sodného 9 mg/ml(0,9%) alebo infúzneho roztoku glukózy 50 mg/ml(5%.
In order to flush the vein, administration of diluted Javlor should always be followed by at least an equal volume of sodium chloride 9 mg/mL(0.9%) solution for infusion or of glucose 50 mg/mL(5%) solution for infusion.V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 370 dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu sa porovnávali pacienti, ktorí boli liečení liekom Javlor, s pacientmi, ktorým sa nepodával žiadny protirakovinový liek.
In one main study of 370 adults with advanced or metastatic transitional cell carcinoma of the urothelial tract, patients who were given Javlor treatment were compared with patients who were not given any anticancer medicine.Na základe vedeckých záverov pre liek Javlor je výbor CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo vinflunín ditartrát je priaznivý za predpokladu, že budú navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for Javlor, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance VINFLUNINE DITARTRATE is favourable subject to the proposed changes to the product information.Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Javlor(pozorované v prípade viac ako 1 pacienta z 10) sú neutropénia, leukopénia(nízky počet bielych krviniek), anémia(nízky počet červených krviniek), trombocytopénia(nízky počet krvných doštičiek), strata chuti do jedla, zápcha, abdominálna bolesť(bolesť žalúdka), vracanie, nauzea(pocit nevoľnosti), stomatitída(zápal výstelky úst), hnačka, alopécia(vypadávanie vlasov), myalgia(bolesť svalov), asténia(slabosť) alebo únava, reakcia na mieste podania injekcie, horúčka a úbytok hmotnosti.
The most common side effects with Javlor(seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia, leucopenia(low white blood cell counts), anaemia(low red blood cell counts), thrombocytopenia(low platelet count), loss of appetite, constipation, abdominal(stomach) pain, vomiting, nausea(feeling sick), stomatitis(inflammation of the lining of the mouth), diarrhoea, alopecia(hair loss), myalgia(muscle pain), asthenia(weakness) or fatigue(tiredness), injection site reaction, fever and weight loss.
