Low quality sentence examples
Pitolisant sa má podávať s opatrnosťou pacientom so závažnou obezitou alebo závažnou anorexiou(pozri časť 4.8.
Pitolisant should be administered with caution in patients with severe obesity or severe anorexia(see section 4.8.U pacientov s narkolepsiou s kataplexiou alebo bez nej pitolisant zlepšuje úroveň a trvanie bdenia a dennej pozornosti posudzovaných na základe objektívnych parametrov schopnosti udržať si bdelosť napr.
Pharmacodynamic effects In narcoleptic patients with or without cataplexy, pitolisant improves the level and duration of wakefulness and daytime alertness assessed by objective measures of ability to sustain wakefulness e. g.Pitolisant sa má podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí majú v anamnéze psychické poruchy, napríklad závažnú úzkosť alebo závažnú depresiu s rizikom samovražedných myšlienok.
Pitolisant should be administered with caution in patients with history of psychiatric disorders such as severe anxiety or severe depression with suicidal ideation risk.Pacientov s nadmernou dennou ospanlivosťou vrátane pacientov, ktorí užívajú pitolisant, je potrebné často vyšetrovať v súvislosti s úrovňou ospanlivosti a podľa potreby sa im má odporučiť, aby neviedli vozidlá ani nevykonávali iné potenciálne nebezpečné činnosti.
Patients with excessive sleepiness, including those taking NUVIGIL, should be frequently reassessed for their degree of sleepiness and, if appropriate, advised to avoid driving or any other potentially dangerous activity.Pitolisant sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie obličiek alebo so stredne závažnou poruchou funkcie pečene(trieda B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) a režim dávkovania sa má upraviť podľa časti 4.2.
Pitolisant should be administered with caution in patients with either renal impairment or moderate hepatic impairment(Child-Pugh B) and dosing regimen should be adapted according to section 4.2.U pacientov s narkolepsiou s kataplexiou alebo bez nej pitolisant zlepšuje úroveň a trvanie bdenia a dennej pozornosti posudzovaných na základe objektívnych parametrov schopnosti udržať si bdelosť(napr. test udržania bdelosti(Maintenance of Wakefulness Test- MWT)) a pozornosť(napr. test udržania schopnosti reagovať(Sustained Attention to Response Task- SART).
In narcoleptic patients with or without cataplexy, pitolisant improves the level and duration of wakefulness and daytime alertness assessed by objective measures of ability to sustain wakefulness(e.g. Maintenance of Wakefulness Test(MWT)) and attention(e.g. Sustained Attention to Response Task(SART).Liečivo je pitolisant.
The active substance is pitolisant.Liek Wakix obsahuje liečivo pitolisant.
Wakix contains the active ingredient pitolisant.Liek Wakix obsahuje účinnú látku pitolisant.
Wakix contains the active substance pitolisant.Lieky, ktorých metabolizmus môže pitolisant ovplyvniť.
Medicinal products that pitolisant may affect metabolism.Wakix(pitolisant)- Súhrn charakteristických vlastností lieku- N07XX11.
Wakix(pitolisant)- Summary of product characteristics- N07XX11.Pitolisant nebol genotoxický ani karcinogénny.
Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.Pitolisant môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
Pitolisant may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.Pitolisant nie je substrátom OATP1B1, OATP1B3.
Pitolisant is not a substrate of OATP1B1, OATP1B3.Počas klinických štúdií boli u 3,5% pacientov užívajúcich pitolisant hlásené žalúdočné poruchy spôsobené hyperaciditou.
Gastric disorders caused by hyperacidity have been reported during clinical studies in 3.5% of the patients receiving pitolisant.Pitolisant má polčas v plazme 10- 12 hodín.
Pitolisant has a plasma half-life of 10-12 hours.Liečivo pitolisant sa viaže na receptory na bunkách v mozgu, ktoré sa podieľajú na stimulácii pozornosti.
The active substance, pitolisant, attaches to receptors on cells in the brain that are involved in stimulating alertness.Pitolisant je inhibítor CYP2D6 so stredne silnou účinnosťou(IC50= 2,6 µM.
Pitolisant is an inhibitor of CYP2D6 with moderate potency(IC50= 2.6 µM.Účinná látka lieku Wakix, pitolisant, účinkuje tak, že sa naviaže na receptory v mozgu, ktoré sa nazývajú receptory histamínu H3.
The active substance in Wakix, pitolisantPitolisant moduluje aj rôzne systémy neurotransmiterov,
Pitolisant also modulates various neurotransmitter systems,
