"Ta indikacija" is not found on TREX in Slovenian-English direction
Try Searching In English-Slovenian
(
Ta indikacija)
Klinična uporaba med nosečnostjo za te indikacije ni pomembna.
Clinical use during pregnancy is not significant for these indications.Omejeni podatki o učinkovitosti podpirajo to indikacijo.
There is limited information to support treatment of this condition.Omejeni podatki o učinkovitosti podpirajo to indikacijo(glejte poglavje 5.1.
Limited efficacy data supports this indication(see section 5.1.Drugim zdravilom, ki je že odobren v EU za to indikacijo.
The drug is also already approved in the United States for this indication.Uporabo pri tej indikaciji moramo ovrednotiti glede na povečano tveganje tromboemboličnih zapletov.
Its use in this indication must be balanced against the reported risk of thromboembolic events.Večina podatkov, ki podpira to indikacijo, je v skladu s pričakovanji retrospektivna.
Most of the data supporting this indication are as expected retrospective.Za pomembne podatke, ki podpirajo to indikacijo, glejte poglavji 4.4 in 5.1.
See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support this indication.Nadzorovana klinična preizkušanja so pri tej indikaciji omejena na 6 mesecevglejte poglavje 5.
Controlled clinical trial experience in this indication is limited to 6 months(see section 5.1.Količina podatkov iz odprte študije o dolgotrajni učinkovitosti zdravila Wakix pri tej indikaciji je omejena.
There are limited amount of data from an open label study on long term efficacy of Wakix in this indication.CHMP je bil mnenja, da je razmerje med tveganji in koristmi za to indikacijo pozitivno.
The CHMP considered the benefit/ risk ratio of this indication is positive.starih manj kot 4 leta, za to indikacijo ni primerna.
Humira in children aged< 4 years for this indication.Vse dosedanje klinične izkušnje z Luverisom v tej indikaciji so bile pridobljene s sočasnim dajanjem folitropina alfa.
All clinical experience to date with Luveris in this indication has been gained with concomitant administration of follitropin alfa.Izkušnje iz nadzorovane klinične študije so pri tej indikaciji omejene na 6 mesecev(glejte poglavje 5.1.
Controlled clinical study experience in this indication is limited to 6 months(see section 5.1.HemaGel® je bil prvotno razvit posebej za opekline in izkušnje z njim pri tej indikaciji so bile dobre.
HemaGel was originally developed specifically for burns and experience with it in this indication has been good.CHMP je izrazil pomislek, da razmerja med tveganji in koristmi za to indikacijo ni mogoče ustrezno določiti.
The CHMP was concerned that the benefit/ risk ratio of this indication could not be adequately established.priporočil spremembo dovoljenja za promet z zdravilom, ki vključuje to indikacijo.
the CHMP recommended the variation to the Marketing Authorisations to include this indication.Njegovo uporabo pri tej indikaciji je treba pretehtati glede na tveganje za trombembolične dogodke, o katerih so poročali.
Its use in this indication must be balanced against the reported risk of thromboembolic events.Aldara se ne uporablja pri otrocih z molluscum contagoisum zaradi premajhne učinkovitosti pri tej indikacijiglej poglavje 5.
Aldara should not be used in children with molluscum contagiosum due to lack of efficacy in this indication(see section 5.1.To je treba upoštevati pri predpisovanju pregabalina za to indikacijo.
This should be considered when prescribing a drug for this indication.Predloženi podatki za indikacijo» simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen« podpirajo to indikacijo.
The submitted data for the indication“symptomatic gastroesophageal reflux disease” support this the indication.
Slovenski
Italiano
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文