BESKRIVS I VERSION in English translation

Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännande för försäljning måste garantera att systemet för farmakovigilans, såsom det är beskrivet i version 1. 2, i modul 1. 8. 1 i Ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,

System för säkerhetsövervakning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska försäkra sig om att det system för säkerhetssövervakning, som är beskrivet i version 6. 0 och angivet i Modul 1. 8. 1 i godkännandet för försäljning är på plats

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation,

Den tidigare metoden baserades på en procedur beskriven i äldre versioner av de svenska tävlingsreglerna.

The previous method was based on a procedure described in older versions of the Swedish competition rules.

Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att pharmakovigilanssytemet, som beskrivs i version DescPhSys000001/ 4 daterad 12/ 12/ 2006,- uppdaterad.

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version DescPhSys000001/ 4 dated 12/ 12/ 2006- Updated.

Pharmacovigilance system Innehavaren av marknadsföringstillstånd måste säkerställa att system för pharmacovigilance, som beskrivs i version 3 presenterad i Modul 1. 8. 1 i ansökan för marknadsföringstillstånd, finns på plats

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,

Dessa överenskommelser beskrivs i version 2(daterad augusti 2007) i riskhanteringsplanen(RMP) som presenteras i modul 1. 8. 2. i ansökan om godkännande för försäljning,

The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2(dated August 2007)

Innehavaren av godkännande för försäljning måste garantera att det finns ett fungerande system för biverkningsrapportering som beskrivs i version 1 i Modul 1. 8. 1 i Ansökningsblanketten för godkännande för försäljning, innan och när produkten finns på marknaden.

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.

Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att det farmakovigilanssystem som beskrivs i version 3. 0 i Modul 1. 8. 1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns på plats och fungerar innan

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,

Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet som beskrivs i version 6. 2 i modul 1. 8. 1 i ansökan om godkännande för försäljning är på plats

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,

Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för läkemedelsövervakning, så som det beskrivs i version 2 i modul 1. 8. 1 i ansökan om godkännande för försäljning, är infört

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,

Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att det system för farmakovigilans, som beskrivs i version 1. 0 i modul 1. 8. 1 i ansökan om godkännande för försäljning, har introducerats

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,

Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 4(daterad 8 maj 2008) presenterad i modul

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4(dated 8 May 2008)

Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa, att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 4. 0 presenterad i Modul 1. 8. 1. av ansökan om tillstånd för godkännande för försäljning,

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,

Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, vilket beskrivs i version 03 och presenteras i modul 1. 8. 1 av ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 03 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,

Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännandet för försäljning måste garantera att systemet för farmakovigilans, som beskrivs i version 1. 1 framställt i Modul 1. 8. 1. av godkännandet för försäljning, ska vara på plats

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation,

Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra att det system för farmakovigilans som beskrivs i version 4. 0 November 2007 i Modul 1. 8. 1 i ansökan om godkännande för försäljning är i funktion och fungerar före

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 November 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,

Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännande för försäljning måste försäkra sig om att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 6. 2 av Modul 1. 8. 1 i ansökan om godkännande för försäljning, är på plats

Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,

Innehavaren av godkännande för försäljning ska säkerställa att systemet för farmakovigilans, som beskrivs i version 2. 0, vilken presenteras i modul 1. 8. 1 i ansökan om godkännande för försäljning,

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation,

Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 3. datum 03/ 06/ 2008 och framställs i modul 1. 8. 1. av ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 dated 3 June 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,

Innehavaren av godkännandet för försäljning måste försäkra att systemet för farmakovigilans, såsom det beskrivs i version 1(daterad april 2006)

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1(dated April 2006)

Low quality sentence examples