REFERENSMEDLEMSSTATEN in English translation

• reference member state
• RMS
• reference

Examples of using Referensmedlemsstaten in Swedish and their translations into English

Medlemsstaten skall underrätta referensmedlemsstaten, övriga medlemsstater som berörs av ansökan,
It shall inform the reference Member State which granted the initial authorization,

Dessa medlemsstater kunde inte enas om ett ömsesidigt erkännande av det godkännande för försäljning som referensmedlemsstaten beviljat.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.

Som en del av riskhanteringsplanen ska innehavarna av godkännande för försäljning lämna de slutliga kopiorna på utbildningsmaterialet för förskrivare och patienter till referensmedlemsstaten(RMS) före distribution.
The MAHs should provide to the Reference Member State(RMS), as part of the Risk Management Plan, the final copies of the educational materials for the prescribers and patients prior to distribution.

Nuvarande bestämmelser om de invändningar de berörda medlemsstaterna kan resa för att ifrågasätta den utvärdering referensmedlemsstaten gjort skapar ytterligare problem.
Further problems are created by the current provisions concerning objections that may be raised by the Concerned Member States to challenge the evaluation done by the Reference Member State.

Ansökan för UMAN BIG 180 IE/ ml injektionslösning lämnades in enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande mot bakgrund av ett godkännande för försäljning beviljat av referensmedlemsstaten(Italien) den 2 juni 1979.
The application for UMAN BIG 180 IU/ ml solution for injection was submitted through the Mutual Recognition Procedure, on the basis of the marketing authorisation granted by the RMS(Italy) on the 2nd of June 1979.

då den begärda kompletterande informationen togs emot, ska den mottagande medlemsstaten eller referensmedlemsstaten validera ansökan.
additional information was received, the receiving or reference Member State shall validate the application.

säkerhet eller effekt, utan att referensmedlemsstaten först behöver utvärdera ärendet.
safety or efficacy of the product, without prior evaluation by the reference Member State.

bevisad effektiv användning under många år i referensmedlemsstaten inte är tillgänglig.
a marketing authorisation and a proved efficacious use in the RMS for many years is not available.

de invändningar som Tyskland framfört inte skulle vara något hinder för att bevilja ett godkännande för försäljning samt att referensmedlemsstaten skulle ändra produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.

Det finns fortfarande några medlemsstater som inte har fungerat som referensmedlemsstat.
There are still some Member States who have not acted as reference Member State.

Referensmedlemsstat var Storbritannien
The Reference Member State was United Kingdom

Referensmedlemsstat var Nederländerna
The Reference Member State was Netherlands

Ett förfarande för ömsesidigt erkännande startade den 29 juni 2006 med Nederländerna som referensmedlemsstat och Belgien, Tyskland, Spanien, Frankrike,
A Mutual Recognition Procedure started on 29 June 2006 with The Netherlands as Reference Member State and Belgium, Germany,

I juni 2007 inleddes ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Tyskland som referensmedlemsstat och 5 berörda medlemsstater.
In June 2007 a mutual recognition procedure started with Germany as Reference Member State and 5 Concerned Member States..

Ett förfarande för ömsesidigt erkännande inleddes den 22 september 2005 med Finland som referensmedlemsstat och tolv berörda medlemsstater.
A Mutual Recognition Procedure(MRP) started on 22 September 2005 with Finland acting as Reference Member State and twelve Concerned Member States..

I juni 2006 inleddes ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Nederländerna som referensmedlemsstat och sex berörda medlemsstater.
In June 2006 a Mutual Recognition Procedure started with The Netherlands as Reference Member State and six Concerned Member States..

I augusti 2006 startade ett decentraliserat förfarande med Nederländerna som referensmedlemsstat och 17 berörda medlemsstater.
In August 2006 a decentralised procedure started with The Netherlands as Reference Member State and 17 Concerned Member States..

Referensmedlemsstat var Nederländerna
The Reference Member State was the Netherlands

Referensmedlemsstat var Nederländerna
The Reference Member State was the Netherlands

Referensmedlemsstat var Storbritannien
The Reference Member State was United Kingdom