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Schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Fälle interstitieller Lungenerkrankung (ILD)/ Pneumonitis können bei Patienten, die mit Crizotinib behandelt werden, auftreten.
Ernstige, levensbedreigende of fatale interstitiële longziekte(ILD)/pneumonitis kan optreden bij patiënten die behandeld worden met crizotinib.
Die Löslichkeit von Crizotinib in Wasser ist pH-abhängig,
De oplosbaarheid van crizotinib in water is pH-afhankelijk,
Bei Patienten wurde in klinischen Studien und während der Beobachtung nach Markteinführung Nierenversagen und akutes Nierenversagen unter Crizotinib Behandlung gemeldet.
Nierfalen en acuut nierfalen zijn gemeld bij patiënten die met crizotinib werden behandeld in klinische onderzoeken en nadat het middel op de markt was gebracht.
setzten die Behandlung mit Crizotinib über einen Zeitraum von mindestens 3 Wochen nach objektiver Krankheitsprogression fort.
zetten de behandeling met crizotinib gedurende minstens 3 weken na objectieve ziekteprogressie voort.
Nach einer Einzeldosis Crizotinib betrug die scheinbare Plasmahalbwertszeit von Crizotinib bei den Patienten 42 Stunden.
Na enkelvoudige doses crizotinib was bij patiënten de schijnbare terminale halfwaardetijd van crizotinib in plasma 42 uur.
Die gleichzeitige Anwendung von Crizotinib mit starken CYP3A4-Inhibitoren
Het gelijktijdige gebruik van crizotinib en sterke CYP3A4-remmers
Es wird zu Vorsicht geraten, wenn Crizotinib in Kombination mit Arzneimitteln angewendet wird, die hauptsächlich über diese Enzyme metabolisiert werden.
Voorzichtigheid is geboden bij toediening van crizotinib in combinatie met geneesmiddelen die voornamelijk door deze enzymen worden gemetaboliseerd.
In klinischen Studien mit Crizotinib bei Patienten mit entweder ALK-positivem oder ROS1-positivem NSCLC wurden Neutropenien der Grade 3 oder 4 sehr häufig gemeldet 12.
Neutropenie graad 3 of 4 werd zeer vaak(12%) gerapporteerd in klinische onderzoeken met crizotinib bij patiënten met ALK-positieve of ROS1-positieve NSCLC.
In Mäusen, die Tumorxenotransplantate trugen, welche ALK-Fusionsproteine exprimierten, zeigte Crizotinib eine antitumorale Wirksamkeit,
Crizotinib vertoonde antitumorwerkzaamheid,
Eine opthalmologische Substudie mit spezifisch ophthalmologischen Untersuchungsmethoden wurde zu definierten Zeitpunkten an 54 NSCLC-Patienten durchgeführt, die zweimal täglich 250 mg Crizotinib erhielten.
Er werd een oogheelkundig subonderzoek uitgevoerd door middel van specifieke oogheelkundige beoordelingen op gespecificeerde tijdstippen bij 54 patiënten met NSCLC die tweemaal daags crizotinib 250 mg kregen.
Eine Dosisanpassung von Crizotinib wird bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung,
Een aanpassing van de dosis van crizotinib wordt aanbevolen wanneer crizotinib aan patiënten
Von 172 ALK-positiven Patienten, die in der randomisierten Phase-3-Studie 1007 mit Crizotinib behandelt wurden, waren 27(16%) 65 Jahre oder älter.
Van 172 ALK-positieve patiënten behandeld met crizotinib in het gerandomiseerde fase 3-onderzoek 1007 waren er 27(16%) 65 jaar of ouder.
Schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Fälle interstitieller Lungenerkrankung(Interstitial Lung Disease, ILD)/ Pneumonitis können bei Patienten auftreten, die mit Crizotinib behandelt werden.
Ernstige, levensbedreigende of fatale interstitiële longziekte(ILD)/pneumonitis kan optreden bij patiënten die behandeld worden met crizotinib.
ORR in der Studie 1005 mit Crizotinib behandelt.
gevorderd NSCLC behandeld met crizotinib in onderzoek 1005.
In vivo war die Wirksamkeit von Crizotinib in Tumoren dosisabhängig
De antitumorwerkzaamheid van crizotinib was dosisafhankelijk en ging in vivo
In Studien mit Crizotinib bei Patienten mit entweder ALK-positivem
In onderzoeken met crizotinib bij patiënten met ALK-positieve
Nach Gabe einer radioaktiv markierten 250-mg-Einzeldosis Crizotinib an gesunde Probanden fanden sich 63% der angewendeten Dosis in den Fäzes
Na toediening van een enkelvoudige radioactief gelabelde dosis crizotinib van 250 mg aan gezonde proefpersonen werd respectievelijk 63%
In klinischen Studien mit Crizotinib und während der Beobachtung nach Markteinführung wurde Herzinsuffizienz als schwere, lebensbedrohliche
Tijdens klinische onderzoeken met crizotinib en tijdens het gebruik nadat het middel op de markt was gebracht zijn ernstige,
Die Wirksamkeit von Zykadia wurde in zwei Hauptstudien untersucht, an denen 303 Patienten teilnahmen, deren Krankheit trotz vorheriger Behandlung mit Crizotinib(Xalkori) fortgeschritten war.
Zykadia is onderzocht in twee hoofdstudies waarbij 303 patiënten betrokken waren bij wie de ziekte verergerde ondanks eerdere behandeling met crizotinib Xalkori.
In Studien mit Crizotinib bei Patienten mit entweder ALK-positivem
In studies met crizotinib bij patiënten met ALK-positieve