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Opsumit)
Opsumit wordt geleverdeine Verschlechterung ihrer PAH-Symptome, verglichen mit 24% derjenigen, die Opsumit 10 mg einnahmen.
tegenover 24% van de patiënten die werden behandeld met Opsumit in een dosis van 10 mg.In einer Hauptstudie mit 742 Patienten wurde gezeigt, dass Opsumit das Risiko PAH-bedingter Erkrankungen reduziert,
In een groot onderzoek onder 742 patiënten bleek Opsumit het risico van met PAH samenhangende ziekte,Wie andere Medikamente dieser Klasse kann Opsumit eine Anämie(verminderte Anzahl roter Blutkörperchen)
Net als andere geneesmiddelen van dit type kan Opsumit bloedarmoede(een verminderd aantal rode bloedcellen)Die Patienten in der Studie erhielten über einen Zeitraum von durchschnittlich 2 Jahren entweder Opsumit oder Placebo(eine Scheinbehandlung) zusätzlich zu anderen PAH-Behandlungen.
Patiënten in het onderzoek kregen, naast andere behandelingen tegen PAH, gedurende gemiddeld twee jaar Opsumit of placebo een schijnbehandeling.Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Opsumit vertreibt, Schulungsmaterialien für Patienten und medizinisches Fachpersonal mit
Daarnaast zal de firma die Opsumit in de handel brengt voorlichtingsmateriaal versturen aan patiëntenOpsumit, als Monotherapie oder in Kombination,
Opsumit, als monotherapie of in combinatie,Eine Therapie mit Opsumit darf nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder erhöhten Aminotransferase-Werten(> 3 x ONW) begonnen werden(siehe Abschnitte 4.2. und 4.3) und wird bei Patienten
Behandeling met Opsumit mag niet worden gestart bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis of verhoogde aminotransferasen( >Eine Therapie mit Opsumit darf nicht begonnen werden bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder klinisch signifikanter Erhöhung
Behandeling met Opsumit mag niet worden gestart bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis,Sehr häufige Nebenwirkungen von Opsumit(die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können)
De meest voorkomende bijwerkingen van Opsumit(die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden)Es wurde gezeigt, dass Opsumit bei der Reduzierung der Krankheit bzw. von Todesfällen aufgrund von PAH wirksam ist,
Opsumit was werkzaam gebleken wat betreft het verminderen van ziekte of sterfgevallen als gevolg van PAH,Wenn Sie Opsumit zusammen mit anderen Medikamenten einnehmen,
Als u Opsumit gelijktijdig gebruikt met andere geneesmiddelen,Welche Risiken sind mit Opsumit verbunden?
Welke risico's houdt het gebruik van Opsumit in?Informationsbroschüre zu Opsumit für Ärzte(HCP-Broschüre);
Brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met hierin informatie over Opsumit;Sie dürfen nicht stillen, während Sie Opsumit einnehmen.
U mag daarom geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van Opsumit.Opsumit sollte in dieser Altersgruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Opsumit dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten uit deze leeftijdscategorie.Kontrollen der Leberenzyme sollten vor Behandlungsbeginn mit Opsumit durchgeführt werden.
Leverenzymen moeten worden gemeten vóór aanvang van de behandeling met Opsumit.Opsumit Tabletten enthalten geringe Mengen eines Zuckers, der Lactose genannt wird.
Opsumit-tabletten bevatten kleine hoeveelheden van een suiker genaamd lactose melksuiker.Eine Behandlung mit Opsumit wird bei Patienten mit schwerer Anämie nicht empfohlen.
Starten met Opsumit wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige anemie.Die Informationsbroschüre zu Opsumit für Ärzte(HCP-Broschüre) soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten.
De brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dient de volgende belangrijke elementen te bevatten.
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