Voorbeelden van lage kwaliteit zin
Vortioxetin ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht worden
Vortioxetine is niet bestudeerd bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctieVortioxetin zeigte bei Patienten mit Episoden einer Major Depression keine klinisch signifikante Wirkung auf EKG-Parameter,
Vortioxetine toonde geen enkel klinisch significant effect op ECG-parameters, waaronder de QT-, QTc-,Darüber hinaus war Vortioxetin im Dosisbereich 5-20 mg/Tag nachweislich wirksam hinsichtlich des breiten Spektrums an depressiven Symptomen bewertet anhand der Verbesserung in allen MADRS Einzel-Item-Scores.
Bovendien bleek vortioxetine, in het doseringsbereik van 5-20 mg/dag, werkzaam op de grote verscheidenheid aan depressieve symptomen beoordeeld op basis van een verbetering van de scores op alle afzonderlijke MADRS-items.Die niedrigste wirksame Dosis von 5 mg Vortioxetin einmal täglich sollte bei Patienten ≥ 65 Jahren immer
De laagst effectieve dosering van 5 mg vortioxetine eenmaal daags dient altijd te worden gebruiktVortioxetin wird extensiv über die Leber metabolisiert,
Vortioxetine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever,Die Wirksamkeit von Vortioxetin(5-20 mg/Tag) bei Patienten mit Episoden einer Major Depression wurde in 2 placebokontrollierten Kurzzeitstudien an Erwachsenen
De werkzaamheid van vortioxetine(5-20 mg/dag) bij patiënten met MDD is onderzocht in kortetermijn, placebogecontroleerde studies,Wenn Vortioxetin jedoch durch den Patienten wie empfohlen angewendet wird,
Echter, bij gebruik door patiënten zoals aanbevolen, wordt aangenomen dat vortioxetine een verwaarloosbaar risico vormt voor het aquatischeDie gleichzeitige Anwendung führte zu einer höheren Inzidenz von Nebenwirkungen, wenn Bupropion zu Vortioxetin hinzugefügt wurde, als wenn Vortioxetin zu Bupropion hinzugefügt wurde.
Gelijktijdige toediening resulteerde in een hogere incidentie van bijwerkingen wanneer bupropion werd toegevoegd aan vortioxetine dan wanneer Bei Anpassung an die Veränderung im MADRS zeigte der Gesamtscore in der Meta-Analyse derselben Studien, dass Vortioxetin sich von Placebo(p< 0,05) mit einer standardisierten Effektstärke von 0,24 unterschied.
Als er wordt gecorrigeerd voor de verandering in MADRS, laat de totale score in de meta-analyse van dezelfde studies zien dat vortioxetine zich onderscheid van placebo(p < 0,05) met een standaard effectgrootte van 0,24.einer Langzeitbehandlung(24-64 Wochen) mit Vortioxetin wurde kein klinisch relevanter Unterschied gegenüber Placebo festgestellt.
de aard van de ontwenningsverschijnselen na kortdurende(6-12 weken) noch na langdurende(24-64 weken) behandeling met vortioxetine.Vortioxetin war Agomelatin statistisch signifikant überlegen,
Vortioxetine was statistisch significant beterDie Einnahme von Vortioxetin im Dosisbereich von 40 bis 75 mg verursachte eine Verstärkung der folgenden Nebenwirkungen:
De inname van vortioxetine in het dosisbereik van 40 tot 75 mg heeft een verergering van de volgende bijwerkingen veroorzaakt:Obwohl bisher in keiner Studie der Zusammenhang zwischen PPHN und einer Behandlung mit Vortioxetin untersucht wurde,
Hoewel geen enkele studie de link tussen PPHN en een behandeling met vortioxetine heeft onderzocht,die Sicherheit und Wirksamkeit von Vortioxetin in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist siehe Abschnitt 4.2.
de veiligheid en werkzaamheid van vortioxetine niet vastgesteld zijn in deze leeftijdsgroep zie rubriek 4.2.Bei zusätzlicher Gabe einer Einzeldosis von 20 mg Vortioxetin an gesunde Probanden zu einer seit 10 Tagen laufenden Behandlung mit Rifampicin 600 mg/Tag(ein Breitband-Induktor der CYP- Isozyme),
Wanneer bij gezonde proefpersonen een enkelvoudige dosering van 20 mg vortioxetine gelijktijdig werd toegediend, volgend op een behandeling van 10 dagen met rifampicine 600unterschied sich Vortioxetin von Placebo(p< 0,05) mit einer standardisierten Effektstärke von 0,35.
onderscheidde vortioxetine zich van placebo(p < 0,05) met een standaard effectgrootte van 0,35.erhöhte sich um das 2,3-fache bei gleichzeitiger Anwendung von Vortioxetin 10 mg/Tag mit Bupropion(einem starken CYP2D6- Inhibitor 150 mg zweimal täglich)
was 2,3 keer verhoogd wanneer vortioxetine 10 mg/dag werd toegediend samen met bupropion(een sterke CYP2D6-remmer,40 mg Vortioxetin an gesunde Probanden wurden im Vergleich zu Placebo keine Wirkung auf die Pharmakokinetik von Vortioxetin oder Ethanol und keine signifikante Beeinträchtigung der kognitiven Funktion beobachtet.
enkelvoudige dosering ethanol(0,6 g/kg) bij gezonde proefpersonen werd geen effect op de farmacokinetiek van vortioxetine of ethanol en, in vergelijking met placebo, geen significante verslechtering van de cognitieve functies waargenomen.Die Wirksamkeit von Vortioxetin wurde an mindestens einer Dosisgruppe in 9 der 12 Studien durch eine Differenz gegenüber Placebo von mindestens 2 Punkten des Summenscores der Montgomery and Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)
De werkzaamheid van vortioxetine werd aangetoond bij minstens één doseringsgroep in 9 van de 12 studies, waarbij ten minste 2 punten verschil werd aangetoond in de Montgomery and Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)Vortioxetin unterschied sich statistisch von Placebo mit einem Ergebnis von 8,0 für Vortioxetin gegenüber 5,1 Punkten für Placebo p=0,0003.
Vortioxetine onderscheidde zich statistisch van placebo met resultaten van 8,0 voor 
