DIE CMDH - übersetzung ins Polnisch

• cmdh
• grupa koordynacyjna cmdh

Beispiele für die verwendung von Die cmdh auf Deutsch und deren übersetzungen ins Polnisch

Die CMDh übergab daher dem CHMP die Angelegenheit durch ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 29 Absatz 4.
W związku z tym CMDh skierowała sprawę do CHMP w ramach procedury arbitrażowej zgodnej z art. 29 ust.

Die CMDh vertritt die Position, dass die Genehmigung(en)
Grupa koordynacyjna CMDh przyjęła stanowisko, że należy zmienić pozwolenie(pozwolenia)

Daher empfiehlt die CMDh die Änderung der Zulassungsbestimmungen für Laktose bovinen Ursprungs enthaltende Arzneimittel zur IV/IM Verabreichung bei akuten allergischen Zuständen.
W związku z powyższym CMDh zaleca zmianę warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających laktozę bydlęcą przeznaczonych do podawania dożylnie/domięśniowo w ostrych stanach alergicznych.

Angesichts der Schwere der Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von HES-haltigen Infusionslösungen außerhalb der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen erachtete die CMDh diese Maßnahme als angemessen.
Ze względu na powagę zagrożeń związanych ze stosowaniem roztworów HES do infuzji niezgodnie z warunkami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu CMDh uznała ten środek za proporcjonalny.

Die CMDh war daher der Auffassung, dass alle vorhandenen Informationen über die empfohlene Dosis in dieser Patientenpopulation in Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
W związku z tym CMDh uznała, że nie należy usuwać informacji dotyczących zalecanej dawki w tej grupie pacjentów z punktu 4.2 ChPL

Da die CMDh die Maßnahmen des PRAC mittlerweile im Konsens gebilligt hat,
Ponieważ CMDh przyjęła teraz działania zalecane przez PRAC w drodze konsensusu,

Infolgedessen ist die CMDh der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von HES-haltigen Infusionslösungen vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen der Produktinformation
W związku z tym CMDh jest zdania, że stosunek korzyści do ryzyka roztworów HES

Die CMDh ist daher der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Arzneimitteln, die mit Valproat verwandte Stoffe enthalten, vorbehaltlich der Änderungen der Produktinformationen und der oben beschriebenen Bedingungen weiterhin günstig ist.
W rezultacie CMDh uznaje, że stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających substancje pokrewne walproinianu pozostaje korzystny z zastrzeżeniem wprowadzenia poprawek do druków informacyjnych oraz warunków, które opisano powyżej.

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen bat die CMDh, die Umsetzung des PRACErgebnisses für injizierbare Formen zu klären, indem die für die nicht injizierbaren Produkte und die auch für die injizierbaren Produkte zu berücksichtigenden Routine- und zusätzlichen Risikominimierungsaktivitäten weiter differenziert werden.
Podmiot odpowiedzialny zwraca się do CMDh o uszczegółowienie wdrażania ustaleń PRAC dla postaci do wstrzykiwań poprzez dodatkowe rozróżnienie rozważanych rutynowych/dodatkowych działań mających na celu ograniczenie ryzyka dla produktów nieprzeznaczonych do wstrzykiwań oraz dotyczących także produktów do wstrzykiwań.

Die CMDh ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für{Wirkstoff(e) gemäß EURD-Liste} der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel,
Na podstawie wniosków naukowych dotyczących{nazwa substancji czynnej(czynnych) znajdującej(znajdujących) się na liście EURD} grupa koordynacyjna CMDh uznała, że bilans korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego(produktów leczniczych)

Daher verabschiedete die CMDh einen Rote-Hand-Brief, um Angehörige der Gesundheitsberufe über die Ergebnisse der Studien zur Arzneimittelanwendung, die Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen und die Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von
W związku z tym CMDh przyjęła treść bezpośredniego komunikatu mającego na celu poinformowanie pracowników ochrony zdrowia o wynikach badań nad stosowaniem leku,

Sitzung der CMDh im Oktober 2018.
Posiedzenie CMDh w październiku 2018 r.

Das 60 Tage-Verfahren der CMDh wurde am 3.
Sześćdziesięciodniowa procedura CMDh została rozpoczęta w dniu 3 sierpnia 2015 r.

Die CMDH berücksichtigte alle neuen Elemente, die seit der vorherigen Stellungnahme der CMDh verfügbar wurden.
CMDh uwzględniła wszelkie nowe elementy dostępne od opublikowania poprzedniego stanowiska CMDh..

Sitzung der CMDh im Februar 2018.
Posiedzenie CMDh w lutym 2018 r.

Diese Stellungnahme der CMDh wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet.
Opinia CMDh została przekazana Komisji Europejskiej.

Sitzung der CMDh im November 2018.
Posiedzenie CMDh w listopadzie 2018 r.

Sitzung der CMDh im Dezember 2016.
Posiedzenie CMDh w grudniu 2016 r.

Annahme der Stellungnahme der CMDh im Konsens.
Przyjęcie stanowiska CMDh przez konsensus.

Annahme der Stellungnahme der CMDh durch Konsens.
Przyjęcie stanowiska CMDh przez konsensus.