Eksempler på brug af Referencelægemidlet på Dansk og deres oversættelser til Tysk
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Keppra.
sammenholdt med 3, 7 cm med referencelægemidlet.
I den anden undersøgelse var forøgelsen 7, 1 cm for OPTISON og 3. 1 cm for referencelægemidlet.
På dette tidspunkt var det CHMPs opfattelse, at Alpheon ikke kunne anses for at være et biosimilært lægemiddel til referencelægemidlet Roferon- A.
angivelse af og om nødvendigt dokumentation for de forskelle mellem Compagel- gel til heste og referencelægemidlet Tensolvet 50000( godkendt i Tyskland),
der ingen forskelle er mellem Compagel gel til heste og referencelægemidlet, som kunne retfærdiggøre forskellige konklusioner med hensyn til sikkerhed og virkning.
kan angive de samme indikationer for anvendelse som referencelægemidlet Tensolvet 50000.
På basis af begrundelserne for indbringelsesproceduren vurderede CVMP de forskelle mellem Solacyl 100% pulver og referencelægemidlet, der kunne ligge til grund for forskellige konklusioner med hensyn til virkningen af de to lægemidler.
det er bioækvivalent med referencelægemidlet dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Da Olanzapin Mylan er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Da Olanzapin Neopharma er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet dvs. at de to lægemidler producerer samme mængder af det aktive stof i kroppen.
hvilket skyldtes forskelle mellem de nationale godkendelser for referencelægemidlet Agopton, Wyeth Lederle Nordiska AB.
Da Irbesartan Krka er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Da Oprymea er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet dvs. at de producerer samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Da Olanzapin Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet dvs. at lægemidlerne producerer samme mængder af det aktive stof i kroppen.
af typen partielle agonister, samt de undersøgelser, der er nødvendige til påvisning af bioækvivalens med referencelægemidlet.
om nødvendigt at dokumentere eventuelle forskelle mellem Compagel gel til heste og referencelægemidlet, som kunne retfærdiggøre forskellige konklusioner med hensyn til de to produkters sikkerhed eller virkning.
til den pågældende bestemmelse, er, at oplysningerne og dokumentationen vedrørende referencelægemidlet fortsat er tilgængelige for den kompetente myndighed, som ansøgningen om markedsføringstilladelse vedrører, og ikke, om referencelægemidlet aktuelt markedsføres.
tilstrækkeligt, at markedsføringstilladelsen for referencelægemidlet er gældende i den berørte medlemsstat på ansøgningstidspunktet.
Omnitrope er sammenligneligt med referencelægemidlet, Genotropin.