Eksempler på lav kvalitet
En efecto, de acuerdo con su tesis, para, por ejemplo, el basiliximab, Novartis y compañía dispondrían de ese monopolio hasta el 8 de octubre de 2013(véase la nota 29),
Basiliximab nemlig gælde til den 8. oktober 2013(jf. fodnote 29), selv om selskabet har kunnet markedsføre midlettriple en ambos grupos de tratamiento( basiliximab vs. placebo)
tre- stofs- terapi, hos begge behandlingsgrupper(basiliximab vs. placebo)causa de muerte fue similar en ambos grupos de tratamiento,(basiliximab 15%, placebo 11%), siendo los trastornos de tipo cardíaco la causa principal de muerte(basiliximab 5%, placebo 4%.
studier forblev incidensen og årsagen til død tilsvarende i begge behandlingsgrupper(basiliximab 15%, placebo 11%), hvor den primære dødsårsag var hjerte- relaterede sygdomme(basiliximab 5%, placebo 4%.Cada vial contiene 20 mg de basiliximab.
Hvert hætteglas indeholder 20 mg basiliximab.Un vial contiene 20 mg de basiliximab.
Hætteglas indeholder 20 mg basiliximab.Simulect también se presenta en viales con 10 mg de basiliximab.
Simulect fås også i hætteglas med 10 mg basiliximab.Un ml de la solución reconstituida contiene 4 mg de basiliximab.
Ml af den opblandede opløsning indeholder 4 mg basiliximab.Simulect también está disponible en viales con 10 mg de basiliximab.
Simulect fås også i hætteglas med 10 mg basiliximab.Basiliximab(Simulect®)- Advertencia sobre su uso fuera de indicación en trasplante cardíaco.
Immunsuppressivt-virkende middel basiliximab(Simulect): Advarsel ved off-label brug i hjertetransplantation.No se esperan interacciones metabólicas fármaco-fármaco, debido a que basiliximab es una inmunoglobulina.
Da basiliximab er et immunglobulin, forventes ingen metaboliske lægemiddel- lægemiddel interaktioner.Simulect se presenta como un polvo blanco en un vial de vidrio incoloro que contiene 20 mg de basiliximab.
Simulect leveres som hvidt pulver i et farveløst hætteglas indeholdende 20 mg basiliximab.La incidencia de episodios de rechazo agudo fue sustancialmente inferior en los pacientes que recibieron basiliximab y un régimen inmunosupresor triple.
Incidencen af akutte afstødningsepisoder var væsentligt lavere hos patienter behandlet med basiliximab og tre- stofs- lægemiddel immunosuppressiv behandling.Aspecto de Simulect y contenido del envase Simulect se presenta como un polvo blanco en un vial de vidrio incoloro que contiene 20 mg de basiliximab.
Udseende og pakningsstørrelser Simulect leveres som hvidt pulver i et farveløst hætteglas indeholdende 20 mg basiliximab.En un ensayo clínico de 172 pacientes tratados con basiliximab se notificaron respuestas con formación de Anticuerpos Anti-Murinos Humanos(AAMH), sin valor predictivo para la tolerabilidad clínica.
Humant antimuse- antistof(HAMA) respons er uden prædiktiv værdi for klinisk tolerabilitet baseret på en klinisk undersøgelse af 172 patienter behandlet med basiliximab.Se produjo pérdida del injerto en el 6% de los pacientes tratados con basiliximab y en el 10% de los tratados con placebo a los 6 meses.
Graft- tab forekom hos 6% af basiliximab- behandlede og 10% af placebo- behandlede patienter efter 6 måneder.Ensayos clínicos Se ha demostrado la eficacia de basiliximab en la profilaxis del rechazo de órganos en trasplante renal de novo, en ensayos doble ciego controlados con placebo.
Kliniske forsøg Basiliximabs forebyggende effekt mod organafstødning i de novo nyretransplantation er blevet påvist i dobbelt- blindede placebo- kontrollerede forsøg.No se observó toxicidad materna, embriotoxicidad o teratogenicidad en monos cinomolgous tras inyecciones de basiliximab de hasta 5 mg/ kg, administrados dos veces a la semana durante el período de organogénesis.
Der blev ikke observeret nogen maternal toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet hos cynomolgusaber efter injektioner med basiliximab i op til 5 mg/ kg indgivet to gange om ugen gennem organogeneseperioden.Se notificaron otros procesos malignos en el 1,0%(7/ 701) de los pacientes en el grupo de basiliximab comparado con el 1,2%(7/ 595) de los pacientes del grupo placebo.
Der blev rapporteret andre magliniteter hos 1, 0%(7/ 701) af patienterne i basiliximab gruppen sammenlignet med 1, 2%(7/ 595) af placebo patienterne.Las autoridades suizas habían concedido autorizaciones de comercialización para el Basiliximab y para la combinación de artemeter y lumefantrina el 7 de abril de 1998 y el 22 de enero de 1999, respectivamente.
De schweiziske myndigheder udstedte markedsføringstilladelser for begge produkter henholdsvis den 7. april 1998 og den 22. januar 1999, og disse blev automatisk anerkendt i Liechtenstein.Asimismo, el basiliximab se benefició de una licencia librada el 9 de octubre de 1998 por la Comisión de las Comunidades Europeas, mediante el procedimiento implantado por el Reglamento(CEE) n.
Desuden udstedte Kommissionen den 9. oktober 1998 markedsføringstilladelse for Basiliximab i henhold til den procedure, der er indført ved Rådets forordning(EØF) nr.
