PITOLISANT - oversettelse til Norsk

• pitolisant

Eksempler på bruk av Pitolisant på Dansk og deres oversettelse til Norsk

Wakix( pitolisant)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering
Wakix(pitolisant)- Vilkår

Derfor er amning kontraindiceret under behandling med pitolisant( se pkt. 4.3).
Amming er derfor kontraindisert under behandling med pitolisant(se pkt. 4.3).

Pitolisant var hverken genotoksisk eller karcinogent.
Pitolisant var verken gentoksisk eller kreftfremkallende.

Pitolisant kan nedsætte effektiviteten af hormonelle præventionsmidler.
Pitolisant kan redusere effekten av hormonbasert prevensjon.

Effekten af pitolisant på EDS blev også vurderet i denne population ved hjælp af ESS-scoren.
Effekten av pitolisant på EDS ble også vurdert i denne populasjonen ved å bruke ESS-score.

Hver filmovertrukken Wakix tablet 18 mg indeholder 20 mg pitolisant-hydrochlorid, svarende til 17,8 mg pitolisant.
Hver filmdrasjerte tablett Wakix 18 mg inneholder 20 mg pitolisanthydroklorid tilsvarende 17,8 mg pitolisant.

Samtidig anvendelse af pitolisant og CYP3A4-substrater med smal terapeutisk margin bør undgås( se pkt. 4.5).
Kombinasjonen av pitolisant med substrater av CYP3A4 og en smal terapeutisk margin skal unngås(se pkt. 4.5).

Pitolisant er en CYP2D6-hæmmer af moderat grad( IC50= 2,6 µM).
Pitolisant er en CYP2D6-hemmer med moderat potens(IC50 = 2,6 µM).

Er allergisk over for pitolisant eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel( angivet i punkt 6).
Er allergisk overfor pitolisant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet(listet opp i avsnitt 6).

Pitolisant har en beskeden indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj
Pitolisant har liten innvirkning på evnen til å kjøre bil

Pitolisant udviser høj serumproteinbinding(> 90%) og viser omtrent ligelig
Pitolisant viser høy serumproteinbinding(>90 %)

herunder dem, som tager pitolisant, bør jævnligt revurderes for deres grad af søvnighed
inkludert de som bruker modafinil bør ofte revurderes med tanke på deres grad av søvnighet

Samtidig administration af pitolisant og paroxetin øger den gennemsnitlige pitolisant-Cmax og -AUC0- 72h med henholdsvis ca. 47% og 105%.
Samtidig administrasjon av pitolisant og paroksetin gir en signifikant økning av gjennomsnittlig Cmax og AUC0-72 t forhold for pitolisant på henholdsvis ca. 47 % og 105 %.

Baseret på in vitro-data kan pitolisant og dets vigtigste metabolitter inducere CYP3A4
Basert på in vitro data kan pitolisant og hovedmetabolittene fremkalle CYP3A4 og CYP2B6 ved terapeutiske konsentrasjoner

For at vurdere effekten af pitolisant på overdreven søvnighed om dagen( Excessive Daytime Sleepiness (EDS))
For å vurdere effekten av pitolisant på Excessive Daytime Sleepiness(EDS), ble Epworth Sleepiness Scale(ESS)-score brukt

som tager pitolisant, bør oplyses om,
og som tar pitolisant, bør advares om

Pitolisant viser mere end 50% hæmning af OCT1( organisk kationtransportør 1) ved 1,33 µM, den ekstrapolerede IC50 for pitolisant er 0,795 µM.
Pitolisant viser mer enn 50 % hemming mot OCT1(organiske kationtransportører 1) ved 1,33 µM, den ekstrapolerte IC50 av pitolisant er 0,795 µM.

Det aktive stof, pitolisant, binder til receptorer på celler i hjernen,
Virkestoffet, pitolisant, fester seg til reseptorceller i hjernen

Samtidig administration af pitolisant og gentagne doser rifampicin nedsætter signifikant den gennemsnitlige pitolisant-Cmax og -AUC med henholdsvis ca. 39% og 50%.
Samtidig administrasjon av pitolisant og rifampicin i flere doser gir en signifikant reduksjon av gjennomsnittlig Cmax- og AUC-forhold for pitolisant på ca. henholdsvis 39 % og 50 %.

Derfor bør samtidig administration af pitolisant og potente CYP3A4-induktorer( f. eks. rifampicin,
Det skal derfor utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av pitolisant og potente CYP3A4-induktorer(f. eks. rifampicin,