MORE SUBSETS - oversettelse til Norsk

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Galafold in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of Fabry disease(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Galafold i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Fabrys sykdom(se pkt. 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Jardiance in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Jardiance i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2(se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with dabrafenib in one or more subsets of the paediatric population in melanoma

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med dabrafenib i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved melanom

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Samsca in one or more subsets of the paediatric population in treatment of dilutional hyponatraemia(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Samsca i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved utvanningshyponatremi(se pkt. 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Wakix in one or more subsets of the paediatric population in narcolepsy with

European Medicines Agency(det europeiske legemiddeltilsynet) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultatene av studien med Wakix i en eller flere undergrupper i den pediatriske populasjonen med narkolepsi med

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Samsca in one or more subsets of the paediatric population in treatment of dilutional hyponatraemia(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Samsca i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved utvanningshyponatremi se pkt.

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with HETLIOZ in one or more subsets of the paediatric population who are totally blind with Non-24. See section 4.2 for information on paediatric use.

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med HETLIOZ i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Non- 24 hos totalt blinde. Se pkt. 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk.

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Eliquis in one or more subsets of the paediatric population in venous and arterial embolism and thrombosis see section 4.2 for information on paediatric use.

Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen med å fremlegge studieresultater for Eliquis ved venøs og arteriell embolisme og trombose i en eller flere deler av den pediatriske populasjonen se pkt 4.2 for mer informasjon om pediatrisk bruk.

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Odefsey in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of human HIV-1 infection(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Odefsey i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1-infeksjon hos mennesker(se pkt. 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ADCIRCA in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of pulmonary arterial hypertension(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med ADCIRCA i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av pulmonal arteriell hypertensjon(se pkt. 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Valdoxan in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of major depressive episodes(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Valdoxan i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av depressive episoder(se pkt. 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dacogen in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of acute myeloid leukaemia(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Dacogen i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av akutt myeloid leukemi(se pkt. 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with SIRTURO in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of multi-drug resistant Mycobacterium tuberculosis(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med SIRTURO i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av multiresistent Mycobacterium tuberculosis(se pkt. 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).

Paediatric population The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Jardiance in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus(see section 4.2 for information on paediatric use).

Pediatrisk populasjon Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med dapagliflozin i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av type 2 diabetes se pkt.

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with glycerol phenylbutyrate in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of urea cycle disorders(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med glyserolfenylbutyrat i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandlingen av ureasyklusdefekter(se pkt. 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with EVARREST in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of haemorrhage resulting from a surgical procedure see section 4.2 for information on paediatric use.

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med EVARREST i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandlingen av blødning som skyldes en kirurgisk prosedyre se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk.

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Odefsey in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of human HIV-1 infection(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Odefsey i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1-infeksjon hos mennesker se pkt.

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ELOCTA in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hereditary Factor VIII deficiency(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med ELOCTA i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av medfødt faktor VIII-mangel(se pkt. 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dacogen in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of acute myeloid leukaemia(see section 4.2 for information on paediatric use).

Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Dacogen i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av akutt myeloid leukemi se pkt.

The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with daclatasvir in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis C(see section 4.2 for information on paediatric use).

Pediatrisk populasjon Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med daklatasvir i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av kronisk hepatitt C virus se pkt.