Primjeri rečenice niske kvalitete
U dvostruko slijepom ispitivanju u bolesnika s PAH-om, macitentan od 10 mg povezan je s padom prosječnog broja leukocita u odnosu na početne vrijednosti od 0, 7 × 109/L naspram izostanka promjene u bolesnika liječenih placebom.
In a double-blind study in patients with PAH, macitentan 10 mg was associated with a decrease in mean leucocyte count from baseline of 0.7× 109/L versus no change in placebo-treated patients.Macitentan i njegov aktivni metabolit nisu inhibitori jetrenih
Macitentan and its active metabolite are not inhibitors of hepaticPri klinički relevantnim koncentracijama, macitentan i njegov aktivni metabolit ne stupaju u interakciju s proteinima u jetri koji su uključeni u transport žučnih soli,
At clinically relevant concentrations, macitentan and its active metabolite do not interact with proteins involved in hepatic bile salt transport,Nema podataka o primjeni macitentana u trudnoći.
There are no data on the use of macitentan in pregnant women.Izloženost aktivnom metabolitu macitentana bila je smanjena za 26.
Exposure to the active metabolite of macitentan was reduced by 26.Sigurnost i djelotvornost macitentana u djece nisu još ustanovljene.
The safety and efficacy of macitentan in children have not yet been established.Nije poznat učinak macitentana na plodnost muškaraca dio 4.6.
The effect of macitentan on human male fertility is not known section 4.6.Porast u 6MWD postignut s macitentanom održan je tijekom trajanja ispitivanja.
The increase in 6MWD achieved with macitentan was maintained for the duration of the study.Maksimalne plazmatske koncentracije macitentana postižu se otprilike 8 sati nakon primjene.
Maximum plasma concentrations of macitentan are achieved about 8 hours after administration.Farmakokinetika macitentana u bolesnika s PAH-om nije bila pod utjecajem težine bolesti.
The pharmacokinetics of macitentan in PAH patients were not influenced by the severity Farmakokinetika macitentana i njegovog aktivnog metabolita uglavnom je proučavana na zdravim ispitanicima.
The pharmacokinetics of macitentan and its active metabolite have mainly been documented in healthy subjects.Kombinaciju macitentana s jakim induktorima CYP3A4 treba izbjegavati vidjeti dio 4.4.
The combination of macitentan with strong CYP3A4 inducers should be avoided see section 4.4.farmakokinetika macitentana je proporcionalna dozi do
the pharmacokinetics of macitentan are dose-proportional up toNema kliničkog iskustva s primjenom macitentana u bolesnika s PAH-om s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
There is no clinical experience with the use of macitentan in PAH patients with severe renal impairment.Slučajevi anemije koji su zahtijevali transfuziju krvnih pripravaka zabilježeni su s macitentanom i drugim ERA-ovima.
Cases of anaemia requiring blood cell transfusion have been reported with macitentan and other ERAs.Ukupni medijan trajanja dvostruko slijepog liječenja iznosio je 115 tjedana do maksimalno 188 tjedana na macitentanu.
The overall median double-blind treatment duration was 115 weeks up to a maximum of 188 weeks on macitentan.Nuspojave povezane s macitentanom dobivene iz ovih kliničkih ispitivanja navedene su u tablici u nastavku.
Adverse reactions associated with macitentan obtained from this clinical study are tabulated below.Nakon liječenja macitentanom uočen je razvoj atrofije tubula testisa u mužjaka životinja vidjeti dio 5.3.
The development of testicular tubular atrophy in male animals was observed after treatment with macitentan see section 5.3.anemije tijekom liječenja macitentanom.
anaemia during treatment with macitentan.etničkog podrijetla na farmakokinetiku macitentana i njegovog aktivnog metabolita nije klinički značajan.
relevant effect 
