LUMAKAFTOR in English translation

• lumacaftor

Examples of using Lumakaftor in Croatian and their translations into English

Ispitivanja toksičnosti ponovljene doze koja su uključivala istodobnu primjenu lumakaftora i ivakaftora nisu otkrila posebnu opasnost za ljude u smislu moguće aditivne i/ili sinergističke toksičnosti.
Repeat-dose toxicity studies involving the co-administration of lumacaftor and ivacaftor revealed no special hazard for humans in terms of potential for additive and/or synergistic toxicities.

Kombinirani učinak lumakaftora i ivakaftora sastoji se u povećanju količine
The combined effect of lumacaftor and ivacaftor is increased quantity

Izloženost ivakaftoru primijenjenom u kombinaciji s lumakaftorom povećala se približno 3 puta kada se ta kombinacija davala zdravim dobrovoljcima s hranom koja sadrži masti.
The exposure of ivacaftor when given in combination with lumacaftor increased approximately 3-fold when given with fat-containing food in healthy volunteers.

Nema iskustva sa započinjanjem liječenja lumakaftorom/ivakaftorom u bolesnika s plućnom egzacerbacijom
There is no experience of initiating treatment with lumacaftor/ivacaftor in patients having a pulmonary exacerbation

Istodobna primjena lijeka Orkambi s lijekovima koji inhibiraju BCRP može povećati koncentraciju lumakaftora u plazmi.
Co-administration of Orkambi with medicinal products that inhibit BCRP may increase plasma lumacaftor concentration.

jednu tabletu navečer ukupno 600 mg lumakaftora/375 mg ivakaftora na dan.
one tablet in the evening a total of lumacaftor 600 mg/ivacaftor 375 mg per day.

Budući da je izloženost ivakaftoru vrlo značajno smanjena kada se primjenjuje u kombinaciji s lumakaftorom, lumakaftor/ivakaftor se ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
Since the exposure of ivacaftor is very significantly reduced when dosed in combination with lumacaftor, lumacaftor/ivacaftor should not be used in these patients.

tipični prividni klirens CL/F(CV) ivakaftora primijenjenog u kombinaciji s lumakaftorom procijenjen je na 25, 1 L/h 40, 5.
of ivacaftor when given in combination with lumacaftor was estimated to be 25.1 L/hr(40.5%) for patients with CF.

terapijska razlika između lumakaftora 400 mg/ivakaftora 250 mg svakih 12 sati i placeba za srednju vrijednost apsolutne promjene(95% CI)
the treatment difference between lumacaftor 400 mg/ivacaftor 250 mg q12h and placebo for the mean absolute change(95% CI)

se započne liječenje lumakaftorom/ivakaftorom preporučuju se procjene testova jetrene funkcije(ALT,
are recommended before initiating lumacaftor/ivacaftor, every 3 months during the first year of treatment,

U ispitivanju farmakokinetike samo lumakaftora u ljudi, mokraćom se eliminirala minimalna količina lumakaftora i njegovih metabolita samo 8,6% ukupne radioaktivnosti otkriveno je u mokraći, s tim da je 0,18% izlučeno kao neizmijenjena ishodišna tvar.
In a human pharmacokinetic study with lumacaftor alone, there was minimal elimination of lumacaftor and its metabolites in urine only 8.6% of total radioactivity was recovered in the urine with 0.18% as unchanged parent.

Terapijska razlika između primjene kombinacije lumakaftora 400 mg/ivakaftora 250 mg svakih 12 sati i placeba,
The treatment difference between the combination of lumacaftor 400 mg/ivacaftor 250 mg q12h

Stoga istodobna primjena lumakaftora/ivakaftora može promijeniti(tj.
Therefore, concomitant use of lumacaftor/ivacaftor may alter(i.e.,

kada se primjenjivao s lumakaftorom kao Orkambi.
its metabolites when co-administered with lumacaftor as Orkambi.

smanjiti na dvije tablete ujutro i jednu tabletu navečer ukupna dnevna doza je 600 mg lumakaftora/375 mg ivakaftora.
be reduced to two tablets in the morning and one tablet in the evening(lumacaftor 600 mg/ivacaftor 375 mg total daily dose) for patients with moderate hepatic impairment Child-Pugh Class B.

Bolesnika(homozigoti za mutaciju F508del-CFTR) završilo je primjenu samo lumakaftora u dozi od 400 mg svakih 12 sati tijekom 28 dana, nakon čega je slijedio dodatak ivakaftora u dozi od 250 mg svakih 12 sati dodatnih 28 dana, a 25 bolesnika(homozigoti
In this trial, 10 patients(homozygous for F508del-CFTR mutation) completed dosing with lumacaftor alone 400 mg q12h for 28 days followed by the addition of ivacaftor 250 mg q12h for an additional 28 days,

Orkambi se mora oprezno primjenjivati u maksimalnoj ukupnoj dnevnoj dozi od 400 mg lumakaftora/250 mg ivakaftora, uzimano kao jedna tableta ujutro
benefits of treatment, Orkambi should be used with caution at a maximum dose of lumacaftor 400 mg/ivacaftor 250 mg total daily dose,

Međutim, kada se primjena lumakaftora/ivakaftora započinje u bolesnika koji uzimaju jake inhibitore CYP3A, dozu je potrebno smanjiti na jednu tabletu dnevno(ukupna dnevna doza je 200 mg lumakaftora/125 mg ivakaftora) u prvom tjednu liječenja kako bi se omogućilo postizanje stanja dinamičke ravnoteže indukcijskog učinka lumakaftora.
However, when initiating lumacaftor/ivacaftor in patients taking strong CYP3A inhibitors, the dose should be reduced to one tablet daily(lumacaftor 200 mg/ivacaftor 125 mg total daily dose) for the first week of treatment to allow for the steady state induction effect of lumacaftor.

Stoga u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre lumakaftor/ivakaftor se mora primjenjivati oprezno, u maksimalnoj dozi od jedne tablete ujutro i jedne tablete navečer(ukupna dnevna doza je 400 mg lumakaftora/250 mg ivakaftora)
Therefore, lumacaftor/ivacaftor should be used with caution at a maximum dose of one tablet in the morning and one tablet in the evening(lumacaftor 400 mg/ivacaftor 250 mg total daily dose),

Lumakaftor/ivakaftor može smanjiti.
Lumacaftor/ivacaftor may decrease.