AUTHORISATION APPLICATION in Dutch translation

• authorisation application
• vergunningaanvraag
• vergunningsaanvraag
• aanvraag toelating
• toelating aanvragen

Examples of using Authorisation application in English and their translations into Dutch

presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
voorgesteld in Module 1.8.2. van de Marketing Authorisatie aanvraag en in elk andere daaropvolgende update van het RMP goedgekeurd door de CHMP.

Form  If the employer is established in Belgium: Authorisation application to employ a foreign worker during less than three months(in French or in Dutch)  If the employer is established abroad: Authorisation application to employ a foreign worker during less than three months(in French
Formulier Als de werkgever in België gevestigd is: vergunningsaanvraag om een werknemer van vreemde nationaliteit minder dan drie maanden lang tewerk te stellen. Als de werkgever in het buitenland gevestigd is: vergunningsaanvraag om een werknemer van vreemde nationaliteit minder dan drie maanden lang tewerk te stellen.

The authorisation application and decision shall not address risks to human health and/or the environment of emissions of the substance from an installation for which a permit was granted in accordance with the IPPC Directive(Directive 96/61/EC)
Voor de vergunningaanvraag en‑beslissing wordt geen rekening gehouden met de risico's voor de gezondheid van de mens of het milieu van emissies van de stof uit een installatie waarvoor overeenkomstig Richtlijn 96/61/EG(IPPC) een vergunning is verstrekt,

This collaboration ranges fromthe submission and evaluation ofmarketing authorisation applications to pharmacovigilance ofproducts on sale
Deze samenwerking gaat vanaf hetindienen en de evaluatie van de aanvraag tot toestemming om op demarkt te brengen tot de geneesmiddelenbewaking van producten reedsop de markt

One-stop authorisation agencies should be established to take charge of processing authorisation applications and providing assistance to applicants.
Voor het behandelen van de vergunningsaanvragen en het verlenen van bijstand aan de aanvragers moet één loket worden opgericht;

Furthermore, the operators concerned would have to submit separate authorisation applications to each Member State in which they wanted to market their product.
Bovendien zouden de betrokken exploitanten een afzonderlijke aanvraag om toelating moeten indienen in elke lidstaat waarin zij hun product in de handel zouden willen brengen.

It was a question of introducing general provisions applicable to all authorisation applications, as you yourself said, Commissioner.
Het was een kwestie van het invoeren van algemene bepalingen die toepasbaar zijn op alle machtigingsaanvragen, zoals u zelf hebt gezegd, commissaris.

stipulates that all market authorisation applications for these medicinal products shall be issued through the centralised procedure.
dienen alle aanvragen inzake de toelating van dergelijke medicamenten tot de markt via de gecentraliseerde procedure te verlopen.

In addition, the Commission will propose in the coming weeks more precise requirements for the submission of authorisation applications for imported products for food
Daarnaast zal de Commissie in de komende weken met een voorstel komen voor meer precieze voorschriften voor de indiening van vergunningsaanvragen voor ingevoerde producten die in diervoeder

it shall send the Commission at its request a summary of the information contained in the authorisation applications and the related overall figures on fishing effort.
regeling voor vismachtigingen heeft, zendt hij de Commissie op haar verzoek een samenvatting van de in de machtigingsaanvragen vervatte gegevens en de daarmee verband houdende algemene cijfers over de visserijinspanning.

at clarifying that the conduct of studies in children will not always be possible before granting marketing authorisations for adults and that the provisions for medicines for children should not delay marketing authorisation applications for medicines in adults.
het niet altijd mogelijk is onderzoek bij kinderen te verrichten alvorens een vergunning voor het in de handel brengen voor volwassenen wordt verleend, en dat aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor volwassenen geen vertraging mogen oplopen door de bepalingen betreffende geneesmiddelen voor kinderen.

Where checks show that undertakings entered into in authorisation applications are not fulfilled,
Indien bij de controle blijkt dat de in de erkenningsaanvraag aangegane verbintenissen niet worden nageleefd,

A regular authorisation application for your product;
Een reguliere toelating aanvragen voor uw middel;

This form must be used for each authorisation application.
Dit formulier moet worden gebruikt bij iedere aanvraag tot inschrijving.

The third group should cover the rules that are necessary to ensure technical compatibility between the rolling stock featuring in the authorisation application and the envisaged infrastructure.
De derde categorie betreft voorschriften die moeten worden nageleefd om de technische compatibiliteit te verzekeren tussen het rollend materieel waarvoor een vergunning voor indienststelling wordt aangevraagd en de infrastructuur.

This carries the risk of removing a'fresh pair of eyes' that assesses the data at the end of the development process during the marketing authorisation application.
Hieraan kleeft het risico dat de gegevens aan het eind van het ontwikkelingsstadium niet meer met“frisse blik” worden bekeken bij de beoordeling van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen.

A system of early evaluation and certification of quality and non-clinical safety data by the Agency, independently of any marketing authorisation application, for SMEs developing advanced therapy medicinal products.
Een systeem waarbij het bureau onafhankelijk van eventuele aanvragen van vergunningen voor het in de handel brengen vroegtijdig kwalitatieve en niet-klinische veiligheidsgegevens beoordeelt en certificeert voor MKB-bedrijven die geneesmiddelen voor geavanceerde therapie ontwikkelen.

as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
het pharmacovigilantie systeem, zoals beschreven in versie 3 gepresenteerd in Module 1.8.1. van de aanvraag van marktauthorisatie, op orde is

as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
er een systeem van geneesmiddelenbewaking bestaat zoals omschreven in versie 2 gepresenteerd in Module 1.8.1. van de vergunningaanvraag, en dat dit functioneert alvorens het product op de markt komt en zolang als het gecommercialiseerde product in gebruik blijft.

What does the authorisation application process look like?
En hoe verloopt het proces van een vergunningaanvraag?