US FDA IN SPANISH TRANSLATION

• FDA de estados unidos
• US FDA
• FDA de EE.UU
• FDA de EE
• FDA estadounidense
• FDA de EU
• de E.E.U.U. FDA

Examples of using US FDA in English and their translations into Spanish

are available in US FDA Type IV Drug Master Files.
en los archivos US FDA Type IV Drug Master Files.

US FDA extends transition deadline for IEC 60601-1 third edition compliance More>> Reference Information.
FDA de EEUU extiende plazo de transición para acatar la tercera edición de IEC 60601-1.

The US FDA does not use the term"GMO" in its guidance preferring to use the more precise label,"food derived from genetically engineered plants.
La FDA de los Estados Unidos no utiliza el término"OGM" en su guía, prefiriendo usar la identificación más precisa,"alimentos derivados de plantas genéticamente modificadas.

PPS is widely recognized as a rare disease and the US FDA has granted orphan drug designation for the use of human immunoglobulin in the treatment of PPS.
El síndrome postpolio(SPP) está reconocido como una enfermedad rara y la FDA norteamericana ha designado la inmunoglobulina intravenosa(IVIG) como medicamento huérfano para su tratamiento.

Design control consulting for compliance with US FDA Quality System Regulation 21 CFR Part 820, ISO 13485.
Consultoria em design de controle para conformidade com os regulamentos do Sistema de Qualidade FDA EUA 21 CFR Part 820, ISO 13485.

It was subsequently approved by the US FDA in April 2018 under the breakthrough therapy designation for treatment of haemophila A in those who have not developed resistance to other treatments.
Su uso fue aprobado en 2017 por la FDA de Estados Unidos para el tratamiento del cáncer de vejiga no susceptible de resección quirúrgica o con metástasis y que ha progresado a pesar de otras terapias.

Survanta were the initial surfactants FDA approved for use in the U.S. In 2012 the US FDA approved an additional synthetic surfactant, lucinactant Surfaxin.
Survanta fueron los surfactantes iniciales aprobados por la FDA para su uso en los EE. UU… En 2012, la FDA de los EE.UU. aprobó un surfactante sintético adicional, el lucinactant Surfaxin.

The scope of a Korean technical file is similar to a European technical file/design dossier or a US FDA 510(k) or PMA submission.
El alcance de un Expediente Técnico Coreano es similar a un Expediente Técnico o un Dossier de Diseño Europeo, o una solicitud 510(k) o solicitud Previa de Aprobación para Comercialización(PMA) de la FDA de EE.

IMDRF is managed by the US FDA, Health Canada,
El IMDRF está gestionado por la FDA estadounidense, Health Canada,

has the expertise and resources to help you establish compliance processes to meet US FDA UDI requirements.
tiene la experiencia y los recursos para ayudarle a establecer los procesos de cumplimiento para cumplir con los requisitos de UDI de la FDA de EU.

The IMDRF stipulates in its core recommendations that UDI regulations"not restrict methods of AIDC," and so, the US FDA did not specify an AIDC technology in its Final Rule.
IMDRF establece en sus principales recomendaciones que las normas UDI"no deben restringir los métodos de AIDC" y, por lo tanto, la FDA estadounidense no especificó ninguna tecnología AIDC en su Norma Final.

Since 2002, the US FDA recommended that all women between 35
Desde 2002, la FDA americana recomendó que a todas las mujeres entre las 35

IVD companies without a presence in the United States to appoint a registered US FDA Agent.
sin ubicación en los Estados Unidos nombren a un Agente registrado de la FDA de los EE.

under the Preventive Controls(PC) for Human Foods Rule(US FDA, 2015b), under FSMA.
de Alimentos para Humanos(US FDA, 2015b), bajo el esquema de la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria.

It was approved under the trade name Gazyva by the US FDA in 2013, and as Gazyvaro by the EMA in Europe,
Fue aprobado bajo el nombre comercial de Gazyva por la FDA de los EE.UU. en 2013, y como Gazyvaro por la EMA en Europa,

Because of the danger of hyperkalemia, the US FDA limits the amount of potassium supplements to 99 mg(about 1.3 mEq)
Las sobredosis causan hiperpotasemia, que puede causar parestesia, bloqueos de la conducción cardíaca, fibrilación, arritmias y esclerosis. Debido al peligro de hiperpotasemia, la FDA de los EE.UU. limita la cantidad de suplementos de potasio a 99 mg(alrededor de 1,3 mEq)

First inspection by US FDA in 1970.
La primera inspección del US FDA fue en 1970;

Track record of 30 DMFs with US FDA.
Hemos establecido 30 DMF con la FDA.

PLS2 complies with US FDA standards, 21 CFR, 1040.10 and 11.
PLS2 cumple los estándares de la US FDA, 21 CFR, Subcapítulo J.

Medical device registration with the US FDA, Europe or other countries.
Registo do dispositivo médico no FDA dos EUA, Europa ou em outros países.