PIVOTAL STUDY in Swedish translation

• pivotal studie
• nyckelstudien
• pivotstudien
• den pivotala studien
• avgörande studien
• den huvudsakliga studien
• registreringsgrundande studie

Examples of using Pivotal study in English and their translations into Swedish

The untreated historical cohort was matched to the pivotal study population and was derived from a retrospective natural history study(n=42)
Den obehandlade historiska kohorten överensstämde med populationen i den pivotala studien och var hämtad från en retrospektiv studie över” naturlig historia”(n=42)

In the pivotal study of MCRC patients, severe hypersensitivity reactions have been reported in patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen see section 4.8.
I den pivotala studien på MCRC patienter har allvarliga överkänslighetsreaktioner rapporterats hos patienter som behandlats med ZALTRAP/FOLFIRI se avsnitt 4.8.

The pivotal study with 295 patients involved un-instrumented postero-lateral lumbar spine fusion in 208 patients treated with Opgenra.
Den avgörande studien med 295 patienter gällde posterolateral lumbal ryggradsfusion utan mekaniska stöd hos 208 patienter behandlade med Opgenra.

In the pivotal study, Preotact increased BMD in the lumbar spine after 18 months treatment by 6.5 compared with -0.3 for placebo p0.001.
I den pivotala studien ökade Preotact BMD i ländryggen med 6,5% jämfört med-0,3% för placebo efter 18 månaders behandling p0, 001.

Table 7 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis(DVT) and pulmonary embolism PE.
Tabell 7 visar blödningar i den pivotala RE-MEDY-studien som utvärderade förebyggande av djup ventrombos(DVT) och lungemboli LE.

In the randomised period of the pivotal study in PV patients, neutropenia was reported in two patients(1.8%)
I den randomiserade perioden av den pivotala studien hos PV-patienter, rapporterades neutropeni hos två patienter(1, 8%)

When the brain fires up the network of neurons that allows us to empathize, it suppresses the network used for analysis, a pivotal study led by a Case Western Reserve University researcher shows.
Det dämpar de nätverk som används för analysen, en central undersökning ledd av ett Case Western Reserve University forskaren visar.

In those patients treated in the pivotal study, the rate of severe infections declined throughout the follow-up period Table 2.
Hos de patienter som behandlades i den pivotala studien sjönk frekvensen av svåra infektioner under hela uppföljningsperioden tabell 2.

The CVMP concluded that according to“ current” GCP requirements this pivotal study design has many deficiencies.
CVMP drog slutsatsen att enligt"aktuella" GCP- krav har designen av denna centrala studie många brister.

Of the 12 subjects not randomised in the pivotal study, 6 completed 24 months of treatment with Revestive.
Av de 12 patienterna som inte randomiserades i den pivotala studien slutförde 6 av dem 24 månaders behandling med Revestive.

Patients enrolled into the pivotal study were eligible to enter a long term open label extension study..
Patienter som deltog i den pivotala studien var kvalificerade att inkluderas i en långtidsuppföljande, öppen studie..

Patients in the pivotal study BO21004/CLL11 were tested at multiple time-points for anti-therapeutic antibodies(ATA) to Gazyvaro.
Patienter i den pivotala studien BO21004/CLL11 testades vid flera tidpunkter för antikroppar riktade mot Gazyvaro anti-terapeutiska antikroppar ATA.

Table 8 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis(DVT) and pulmonary embolism PE.
Tabell 8 visar blödningshändelser i den pivotala studien RE-SONATE som utvärderade förebyggande av djup ventrombos(DVT) och lungemboli LE.

A pivotal study in 31 end-of-life patients was aimed at establishing the diagnostic performance of florbetaben(18F)
En pivotal studie av 31 patienter i livets slutskede syftade till att bedömda florbetabens(18F) diagnostiska värde vad

A pivotal study in 59 end-of-life patients was aimed at establishing the diagnostic performance of Amyvid to detect the cortical neuritic plaque density no
En pivotal studie av 59 patienter i livets slutskede syftade till att bedömda det diagnostiska värdet av Amyvid, genom att upptäcka kortikala neuritiska plack inga

The pivotal study(Harmony 1),
Pivotstudien(Harmony 1), dubbelblind,

Further discussions with the FDA are needed to ensure that we can initiate a pivotal study that will allow us to bring this drug through approval
Ytterligare dialog med FDA krävs för att vi ska vara säkra på att kunna starta en registreringsgrundande studie som kan möjliggöra att ta läkemedlet genom ett godkännande

In the pivotal study of MCRC patients, all grades VTE occurred in 9.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen
I den pivotala studien på MCRC patienter inträffade VTE av alla grader hos 9,3% av patienterna behandlade med ZALTRAP/FOLFIRI

In the pivotal study of MCRC patients, diarrhoea(all grades)
I den pivotala studien på MCRC patienter observerades diarré(alla grader)

A total of 13 out of 83 subjects who participated in pivotal study developed an antibody capable of binding to recombinant human hyaluronidase(rHuPH20) at least once during the clinical study..
Totalt 13 av 83 studiedeltagare som deltog i en central studie utvecklade en antikropp med förmåga att binda till rekombinant humant hyaluronidas(rHuPH20) åtminstone en gång under den kliniska studien..