Examples of using Brivaracetam in German and their translations into English
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Official
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Medicine
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Political
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Political
Bei Ratten gab es unter Brivaracetam keine Auswirkungen auf die Fertilität siehe Abschnitt 5.3.
Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf ein teratogenes Potenzial von Brivaracetam siehe Abschnitt 5.3.
Ein additiver Effekt von Brivaracetam und Valproat auf die AUC von Carbamazepinepoxid lag nicht vor.
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Brivaracetam bei Kindern und Jugendlichen sind nicht erwiesen siehe Abschnitt 4.2.
In vitro-Studien haben gezeigt, dass Brivaracetam die CYP450-Isoformen außer CYP2C19 nicht oder kaum hemmte.
Brivaracetam wird über mehrere Stoffwechselwege abgebaut, einschließlich renaler Exkretion, CYP- unabhängige Hydrolyse
muss die Anwendung von Brivaracetam erneut sorgfältig abgewogen werden.
Falls Brivaracetam abgesetzt werden muss, sollte dies ausschleichend erfolgen, mit einer wöchentlichen Verringerung der Tagesdosis um 50 mg.
Auf Grund fehlender Daten wird Brivaracetam bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die eine Dialysebehandlung erhalten, nicht empfohlen.
Es liegen keine Erfahrungen für eine zweimal tägliche intravenöse Anwendung von Brivaracetam für einen Zeitraum länger als vier Tage vor.
Brivaracetam beeinträchtigte weder die männliche noch die weibliche Fertilität
A Basierend auf einer Studie, welche die Anwendung einer über der therapeutisch liegenden Dosis von 400 mg/Tag Brivaracetam einschloss.
Anteil der Patienten nach Kategorie des Ansprechens der Anfälle auf Brivaracetam und Plazebo über alle drei doppelblinden Zulassungsstudien über 12 Wochen.
Bei Ratten passierte Brivaracetam leicht die Plazenta und ging in die Muttermilch von
Brivaracetam ist ein mittelstarker, reversibler Inhibitor der Epoxidhydrolase, was zu einer erhöhten Konzentration von Carbamazepinepoxid- einem aktiven Metaboliten von Carbamazepin- führt.
Intravenöse Infusion: Brivaracetam kann mit einem kompatiblen Verdünnungsmittel verdünnt
wurden bei Ratten und Affen nach Langzeitanwendung von Brivaracetam(5- bis 42fach über der klinischen Exposition (AUC)) festgestellt.
In vitro hemmt Brivaracetam OAT3 mit einer mittleren inhibitorischen Konzentration, die 42fach höher als die Cmax der klinisch höchsten Dosis ist.
wurden mit Brivaracetam in einer Pharmakokinetik-Studie und einer anschließenden Nachbeobachtungsstudie untersucht.
Im Fall einer gleichzeitigen Anwendung von Brivaracetam und Carbamazepin kann sich der Gehalt an Carbamazepinepoxid, der in die Muttermilch abgegeben wird, erhöhen.