EVOLTRA in English translation

• evoltra

Examples of using Evoltra in German and their translations into English

Evoltra wurde an Patienten untersucht, die beim ersten Auftreten von ALL jünger als 21 Jahre waren.
Evoltra has been studied in patients less than 21 years old when they first became ill with ALL.

Evoltra 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss vor der Anwendung verdünnt werden siehe Abschnitt 6.6.
Evoltra 1 mg/ ml concentrate for solution for infusion must be diluted prior to administration see section 6.6.

Evoltra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich(allergisch) gegen Clofarabin
Evoltra should not be used in people who may be hypersensitive(allergic)

Evoltra darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt
Evoltra must not be mixed with

Der Hersteller von Evoltra wird eine Studie zur Anwendung von Evoltra bei Patienten mit Nierenerkrankungen durchführen und ein Register zur Überwachung der Nebenwirkungen des Arzneimittels anlegen.
The company that makes Evoltra will carry out a study to look at the use of Evoltra in patients with kidney disease, and set up a registry to monitor the medicine' s side effects.

Evoltra wird bereits zur Behandlung von Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie(ALL,
Evoltra is already used to treat children with acute lymphoblastic leukaemia ALL,

während und nach der Behandlung mit Evoltra nicht gestillt werden siehe Abschnitt 4.3.
following treatment with Evoltra see section 4.3.

Nach der Vorbereitung und Verdünnung muss Evoltra sofort verwendet werden, oder innerhalb von 24 Stunden,
Once prepared and diluted, Evoltra should be used straight away

das Unternehmen seinen Antrag auf Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evoltra zurücknimmt.
that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Evoltra.

geeignet gewesen sein können, und dass dies die Wirksamkeit von Evoltra Erfolg versprechender hätte erscheinen lassen können.
been suitable for intensive chemotherapy and this could have made the effectiveness of Evoltra look more promising.

Der CHMP hatte Bedenken dahin gehend, dass die Hauptstudie nicht ausreichte, um den Nutzen von Evoltra zur Behandlung von AML bei älteren Patienten, für die intensive Chemotherapie nicht geeignet war, nachzuweisen,
The CHMP was concerned that the main study was not sufficient to establish the benefit of Evoltra in the treatment of AML in elderly patients who were unsuitable for intensive chemotherapy,

In den Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen von Evoltra(beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) febrile Neutropenie(verminderte Zahl
In studies, the most common side effects with Evoltra(seen in more than 1 patient in 10)

Wofür wird Evoltra angewendet?
What is Evoltra used for?

Wie wird Evoltra angewendet?
How is Evoltra used?

Welchen Nutzen hat Evoltra in diesen Studien gezeigt?
What benefit has Evoltra shown during the studies?

Evoltra darf nicht an Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung verabreicht werden.
Evoltra must not be given to patients with severe kidney or liver disease.

Warum wurde Evoltra zugelassen?
Why has Evoltra been approved?

Evoltra wurde unter„ außergewöhnlichen Umständen“ zugelassen.
Evoltra has been authorised under‘ Exceptional Circumstances.

Evoltra 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Evoltra 1 mg/ ml concentrate for solution for infusion.

Evoltra sollte nicht von Schwangeren gehandhabt werden.
Evoltra should not be handled by pregnant women.