PSURS in English translation

• psurs
• PSUR
• periodic safety update reports

Examples of using Psurs in German and their translations into English

Der Inhaber der Zulassung wird jährlich PSURs vorlegen.
The Marketing Authorisation Holder will submit PSUR' s on an annual basis.

Der Inhaber der Zulassung wird PSURs in jährlichem Intervall vorlegen.
The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs annually.

Somit erfüllt der Zulassungsinhaber seine gesetzlichen Verpflichtung PSURs einzureichen nicht.
PSURs not sent to the PSUR repository will not fulfil the MAH's legal obligation to submit PSURs.

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird PSURs auf jährlicher Basis vorlegen.
The Marketing Authorisation Holder will submit the PSURs on a yearly basis.

PSURs Der Inhaber der Genehmigung wird alle 6 Monate PSURs vorlegen,
PSURs The MAH will submit 6-monthly PSURs,

Die Häufigkeit der Einreichung der PSURs wird bei der jährlichen Neubewertung des Produktes festgelegt.
The frequency of submissions of PSUR reports will be assessed at the annual reassessment of the product.

Der Antragsteller wird regelmäßige Aktualisierungen des Studienfortschritts im Rahmen der PSURs zur Verfügung stellen.
The applicant will provide regular updates on study progress within the PSURs.

PSURs Die Fristen zur Einreichung von PSURs für Zalasta Tabletten
PSURs The PSUR submission schedule for Zalasta tablets

PSURs Die Intervalle der PSUR-Vorlage für beide Stärken sollten sich an den entsprechenden Intervallen der Referenzprodukte orientieren.
PSURs The PSUR submission schedule for both strengths should follow the PSUR schedule for the reference products.

Die PSURs können ausschließlich als electronic Common Technical Documents(eCTDs)
PSURs must be submitted as an Electronic Common Technical Document(eCTD)

elektronische Einreichstelle für Zulassungsinhaber dar und dient als Datenbank für PSURs, Gutachten von PSURs,
will act as a common storage place for PSURs, PSUR Assessment Reports(ARs),

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird in Übereinstimmung mit den Standard-Vorlagefristen für PSURs Unterlagen über den neuesten Stand vorlegen.
The marketing authorisation holder will provide updates in accordance with standard PSUR timings.

PSURs Der Zeitplan für die Einreichung periodischer Berichte(Periodic Safety Update Report/ PSUR) zu Olanzapin Neopharma sollte dem Vorlageschema von PSURs für das Referenzpräparat ZYPREXA folgen.
PSURs The PSUR submission schedule for Olanzapine Neopharma tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product Zyprexa.

Deshalb werden während der Pandemie die 6-monatlichen oder jährlichen PSURs durch monatliche„vereinfachte PSURs“(S-PSUR) ersetzt, ergänzt durch eine Zusammenfassung über die Impfstoff-Distribution.
Therefore, 6-monthly or annual PSURs falling within the pandemic period will be replaced by monthly“simplified PSURs”(S-PSUR) accompanied by a summary of vaccine distribution.

Sowohl PSURs für PSUSA-Verfahren("EU-single assessment")
Both PSURs for PSUSA-procedures("EU-single assessments")

PSURs Das PSUR Einreichschema für Sildenafil Teva Filmtabletten soll dem PSUR Schema des Referenz- Arzneimittels folgen.
PSURs The PSUR submission schedule for Sildenafil Teva film-coated tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.

AMG-Novelle und das neue Volume 9A haben sich die Anforderungen an PSURs geändert- aktuelle
AMG novella and the new volume 9A changed the requirements in PSURs- current

Danach sollen die PSURs in den folgenden drei Jahren einmal jährlich eingereicht werden.
Then PSURs should be submited once a year for the following 3 years.

Danach Einreichung des PSURs über das PSUR repository.
Submit the PSUR to the PSUR repository.

Der Inhaber der Zulassung wird PSURs in jährlichem Intervall vorlegen.
The Marketing Authorisation Holder will provide the PSUR annually.