EMPLICITI in English translation

• empliciti

Examples of using Empliciti in Slovak and their translations into English

V pediatrickej populácii v indikácii mnohopočetný myelóm nie je relevantné použitie Empliciti.
There is no relevant use of Empliciti in the paediatric population for the indication of multiple myeloma.

Na pomoc znížiť možný výskyt infúznych reakcií musíte pred každým podaním infúzie Empliciti dostať nasledovné lieky.
You must receive the following medicines before each infusion of Empliciti to help reduce possible infusion reactions.

Ak existuje nejaká šanca, že môžete otehotnieť, musíte počas liečby Empliciti používať účinnú antikoncepciu.
You must use effective contraception while you are being treated with Empliciti, if there is any chance you could become pregnant.

Na zvládnutie týchto príznakov môže lekár zvážiť spomalenie podávania infúzie Empliciti alebo jej prerušenie.
Your doctor may consider slowing the Empliciti infusion or interrupting it to manage these symptoms.

Empliciti je indikované v kombinácii s lenalidomidom
Empliciti is indicated in combination with lenalidomide

Hodnotenie účinnosti a bezpečnosti Empliciti(elotuzumabu) s dospelými pacientmi s viacpočetným myelómom, ktorí dostali jednu alebo viac predchádzajúcich terapií, sa vykonalo v dvoch randomizovaných otvorených štúdiách.
Two randomised, open-label studies were conducted to evaluate the efficacy and safety of Empliciti(elotuzumab) in adult patients with multiple myeloma who have received one or more prior therapies.

Po vyriešení na ≤ 1. stupeň, sa má Empliciti začať znovu podávať s rýchlosťou 0,5 ml/min. a rýchlosť sa môže postupne zvyšovať na 0,5 ml/min. každých 30 minút podľa znášanlivosti až na rýchlosť, pri ktorej sa infúzna reakcia vyskytla.
Upon resolution to≤ Grade 1, Empliciti should be restarted at 0.5 mL/min and may be gradually increased at a rate of 0.5 mL/min every 30 minutes as tolerated to the rate at which the infusion reaction occurred.

Pred každým podaním infúzie Empliciti, vám podajú lieky na zmiernenie infúznej reakcie(pozri časť 3„Ako používať Empliciti, Lieky podávané pred každou infúziou“).
Before each infusion of Empliciti, you will be given medicines to reduce infusion reaction(see section 3“How to use Empliciti, Medicines given before each infusion”).

Pred začatím liečby Empliciti si musíte prečítať aj písomnú informáciu týkajúcu sa upozornení a opatrení všetkých liekov, ktoré budete užívať v kombinácii s Empliciti ohľadom informácií súvisiacich s týmito liekmi.
Before starting treatment with Empliciti, you must also read the package leaflet warnings and precautions of all medicines to be taken in combination with Empliciti for information related to these medicines.

U pacientov liečených kyselinou acetylsalicylovou sa hlboká žilová trombóza hlásila u 4,1% pacientov liečených Empliciti v kombinácii s lenalidomidom
Patients treated with aspirin, deep vein thromboses were reported in 4.1% of patients treated with Empliciti combined with lenalidomide

U piatich percent(5%) pacientov sa vyžadovalo prerušenie podávania Empliciti s mediánom 25 minút z dôvodu infúznej reakcie
Five percent(5%) of patients required interruption of the administration of Empliciti for a median of 25 minutes due to infusion reaction,

Účinok poruchy funkcie pečene na klírens Empliciti sa hodnotil pomocou analýza populačnej PK u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene celkový bilirubín[TB] ≤ hornej hranice normy[ULN] a AST> ULN alebo.
The effect of hepatic impairment on the clearance of Empliciti was evaluated by population PK analyses in patients with mild hepatic impairment total bilirubin[TB]≤ the upper limit of normal[ULN] and AST> ULN or.

Hodnotenie účinnosti a bezpečnosti Empliciti v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom u pacientov s viacpočetným myelómom,
A randomised, open-label study was conducted to evaluate the efficacy and safety of Empliciti in combination with lenalidomide

s mnohopočetným myelómom(Štúdia 1) sa infúzne reakcie hlásili približne u 10% premedikovaných pacientov liečených Empliciti v kombinácii s lenalidomidom
infusion reactions were reported in approximately 10% of premedicated patients treated with Empliciti combined with lenalidomide

Objem 0,9%(9 mg/ml) injekčného roztoku chloridu sodného alebo 5% injekčného roztoku glukózy sa má upraviť tak, aby nepresahoval 5 ml/kg telesnej hmotnosti pacienta pri ktorejkoľvek podávanej dávke Empliciti.
The volume of sodium chloride 9 mg/mL(0.9%) solution for injection or 5% glucose injection should be adjusted so as not to exceed 5 mL/kg of patient weight at any given dose of Empliciti.

Nepredpokladá sa, že sa Empliciti, ako humanizovaná monoklonálna protilátka, bude metabolizovať prostredníctvom enzýmov cytochrómu P450(CYP) alebo inými enzýmami metabolizujúcimi liečivá, neočakáva sa, že inhibícia alebo indukcia týchto enzýmov pri súbežným podávaní liekov ovplyvní farmakokinetiku Empliciti.
Empliciti, as a humanised monoclonal antibody, is not expected to be metabolised by cytochrome P450(CYP) enzymes or other drug metabolising enzymes, inhibition or induction of these enzymes by co-administered medicinal products is not anticipated to affect the pharmacokinetics of Empliciti.

pacientmi s mnohopočetným myelómom, v ktorom sa porovnávala liečba Empliciti kombinovaná s lenalidomidom
a clinical trial in patients with multiple myeloma comparing Empliciti combined with lenalidomide

V klinickom skúšaní s pacientmi s mnohopočetným myelómom, u ktorých sa porovnávala liečba Empliciti kombinovaná s lenalidomidom a dexametazónom oproti liečbe lenalidomidom a dexametazónom(Štúdia 1) bola incidencia SPMs a špecifických solídnych tumorov a nemelanómového nádoru kože vyššia u pacientov liečených Empliciti(pozri časť 4.8).
In a clinical trial of patients with multiple myeloma that compared Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone treatment to lenalidomide and dexamethasone treatment(Study 1), the incidence of SPMs, and specifically of solid tumours and non-melanoma skin cancer, was higher in patient treated with Empliciti(see section 4.8).

sa hlásila hlboká žilová trombóza u 7,2% pacientov liečených Empliciti v kombinácii s lenalidomidom
deep vein thromboses were reported in 7.2% of patients treated with Empliciti combined with lenalidomide

s mnohopočetným myelómom(Štúdia 1) sa pozorovali invazívne SPMs u 6,9% pacientov liečených Empliciti v kombinácii s lenalidomidom
invasive SPMs have been observed in 6.9% of patients treated with Empliciti combined with lenalidomide