Low quality sentence examples
Ako sa liek Vimizim používa?
How is Vimizim used?Liek Vimizim je liečba náhradným enzýmom.
Vimizim is an enzyme replacement therapy.Aké prínosy lieku Vimizim boli preukázané v štúdiách?
What benefits of Vimizim have been shown in studies?Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vimizim?
What are the risks associated with Vimizim?Čo je liek Vimizim a na čo sa používa?
What is Vimizim and what is it used for?Nie je známe, či sa Vimizim vylučuje v materskom mlieku.
It is not known whether Vimizim is excreted in human breast milk.Pred podaním lieku Vimizim má pacient dostať liek na prevenciu alergickej reakcie na liek Vimizim.
Before receiving Vimizim, the patient should be given a medicine to prevent an allergic reaction to Vimizim.Vimizim sa nesmie užívať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné.
You should not receive Vimizim during pregnancy unless clearly necessary.Ak užívate Vimizim, môžu sa u vás vyskytnúť reakcie na infúziu.
If you are treated with Vimizim, you may develop infusion reactions.Spoločnosť vytvorí tiež register na posúdenie dlhodobých prínosov a rizík lieku Vimizim.
The company will also set up a registry to assess the long-term benefits and risks of Vimizim.Na liečbu liekom Vimizim má dozerať lekár, ktorý má skúsenosti s MPS IVA alebo podobnými.
Treatment with Vimizim should be supervised by a doctor experienced in MPS IVA or similar diseases.Väčšina pacientov, ktorí užívali Vimizim počas klinických štúdií, bola v detskom a dospievajúcom veku(5 až 17 rokov.
The majority of patients who received Vimizim during clinical studies were in the paediatric and adolescent age range(5 to 17 years.Liek Vimizim sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali život ohrozujúcu alergickú reakciu na elosulfázu alfa alebo na ktorúkoľvek ďalšiu zložku lieku Vimizim.
Vimizim must not be used in patients who have experienced life-threatening allergic reactions to elosulfase alfa or any of the other ingredients in Vimizim.Liek Vimizim sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 176 pacientov s MPS IVA, ktorá porovnávala liek Vimizim s placebom(zdanlivým liekom.
Vimizim has been investigated in one main study involving 176 patients with MPS IVA, which compared Vimizim with placebo(a dummy treatment.Ďalšie zložky sú: nátriumacetát, trihydrát; monohydrát fosforečnanu monosodného;, arginíniumchlorid, sorbitol, polysorbát 20 a voda na injekciu(pozri časť 2, odsek„Vimizim obsahuje sodík a sorbitol“.
The other ingredients are: sodium acetate trihydrate, monosodium phosphate monohydrate, arginine hydrochloride, sorbitol, polysorbate 20, and water for injections(see section 2 under‘Vimizim contains sodium and sorbitol'.Výbor tiež usúdil, že bezpečnostný profil lieku Vimizim je zrejme kontrolovateľný a závažné vedľajšie účinky sú menej časté, ale musia sa zhromažďovať ďalšie údaje o dlhodobej bezpečnosti.
The Committee also considered that the safety profile of Vimizim appears manageable and serious side effects are uncommon, but further long-term safety data are to be collected.Po 6 mesiacoch mohli pacienti liečení odporúčanou dávkou lieku Vimizim prejsť za šesť minút priemerne o 37 metrov viac v porovnaní s predĺžením vzdialenosti o 14 metrov v prípade pacientov dostávajúcich placebo.
After 6 months, patients treated with the recommended dose of Vimizim could walk an extra 37 metres on average in six minutes, compared with an increase of 14 metres in patients receiving placebo.Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vimizim(ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú reakcie súvisiace s infúziou vrátane bolesti hlavy, nauzea(pocit nevoľnosti), vracanie, horúčka, zimnica a abdominálna bolesť(bolesť žalúdka.
The most common side effects with Vimizim(which may affect more than 1 in 10 people) are infusion- related reactions, including headache, nausea(feeling sick), vomiting, fever, chills and abdominal pain(stomach ache.Spoločnosť, ktorá vyrába liek Vimizim, musí tiež zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí pravdepodobne budú predpisovať alebo používať tento liek, dostali vzdelávací materiál, ktorý ich bude informovať o používaní lieku a riziku závažných alergických reakcií.
In addition, the company that makes Vimizim must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe or use the medicine are provided with educational material, informing them of how the medicine should be used and the risk of severe allergic reactions.Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Vimizim sa preukázal po 6 mesiacoch liečby ako účinný pri zlepšení vzdialenosti, ktorú pacienti mohli prejsť za šesť minút, čo bolo sprevádzané ďalšími prínosmi vrátane zlepšenia schopnosti vykonávať každodenné činnosti.
The CHMP concluded that, following 6 months of treatment, Vimizim was shown to be effective at improving the distance patients could walk in six minutes, and this was accompanied by other beneficial effects, including improved ability to carry out daily activities.
