Low quality sentence examples
Den beräknade volymen Vimizim, från framräknat antal injektionsflaskor, avlägsnas långsamt och försiktigt och utan att skaka dem i onödan.
The calculated volume of Vimizim from the appropriate number Patientdos(mg) dividerat med 1(mg/ml koncentrat av Vimizim) totalt antal ml Vimizim. .
Patient dose(mg) divided by 1(mg/ml concentrate of Vimizim) Total number of ml of observerats både hos patienter som fick Vimizim och hos patienter som fick placebo.
was observed both in patients receiving Vimizim and patients receiving placebo.Diskutera med din läkare om fördelarna med att ta Vimizim är större än den möjliga risken för ditt nyfödda barn under amning.
Discuss with your doctor if the benefits of taking Vimizim are greater than the potential risk to your newborn while breast-feeding.Kommittén fann även att säkerhetsprofilen för Vimizim verkar vara hanterbar
The Committee also considered that the safety profile of Vimizim appears manageablevid lanseringen, all sjukvårdspersonal som förväntas använda och/eller förskriva Vimizim är försedd med ett utbildningspaket.
all Healthcare Professionals who are expected to use and/or prescribe Vimizim are provided with an Educational pack.vatten för injektionsvätskor se avsnitt 2 under”Vimizim innehåller natrium och sorbitol.
water for injections see section 2 under‘Vimizim contains sodium and sorbitol.Hos patienter< 5 år ligger den övergripande säkerhetsprofilen för Vimizim vid 2 mg/kg/vecka i linje med den säkerhetsprofil som observerats för äldre barn.
In patients< 5 years of age, the overall safety profile of Vimizim at 2 mg/kg/week was consistent with the safety profile of Vimizim för patienter som väger mindre än 25 kg ska
Preparation of Vimizim for patient's weighing less than 25 kg,På grund av avsaknad av humandata bör Vimizim endast ges till ammande kvinnor om de potentiella fördelarna kan anses väga tyngre än den potentiella risken för barnet.
Due to lack of human data, Vimizim should only be administered to breast-feeding woman if the potential benefit is considered to outweigh the potential risk to the infant.Kliniska studier med Vimizim har bedömt effekterna av behandlingen på de systemiska manifestationerna av MPS IVA i olika områden inklusive uthållighet,
Clinical trials performed with Vimizim assessed the impact of treatment on the systemic manifestations of MPS IVA in various domains including endurance,Eftersom antalet patienter med MPS IVA är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Vimizim klassificerades som särläkemedel(ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 24 juli 2009.
Because the number of patients with MPS IVA is low, the disease is considered‘rare', and Vimizim was designated an‘orphan medicine'(a medicine used in rare diseases) on 24 July 2009.De vanligaste symtomen på IR(förekommer hos ≥ 10% av patienterna som behandlades med Vimizim och med ytterligare ≥ 5% vid jämförelse med placebo) var huvudvärk, illamående, kräkningar, feber, frossa och buksmärtor.
The most common symptoms of IRs(occurring in≥ 10% of patients treated with Vimizim and≥ 5% more when compared to placebo) were headache, nausea, vomiting, pyrexia, chills and abdominal pain.Dessutom måste företaget som tillverkar Vimizim se till att all sjukvårdspersonal som förväntas förskriva eller använda läkemedlet förses
In addition, the company that makes Vimizim must ensure that all healthcare professionals expected to prescribeEfter sex månader kunde de patienter som behandlats med den rekommenderade dosen av Vimizim i genomsnitt gå ytterligare 37 meter på sex minuter, jämfört med en
After 6 months, patients treated with the recommended dose of Vimizim could walk an extra 37 metres on average in six minutes,CHMP fann att Vimizim efter sex månaders behandling visades vara effektivt när det gällde att förbättra det avstånd som patienterna kunde gå på sex minuter,
The CHMP concluded that, following 6 months of treatment, Vimizim was shown to be effective at improving the distance patients could walk in six minutes,Vimizim har undersökts i en huvudstudie på 176 patienter med MPS IVA, där Vimizim jämfördes med placebo en overksam behandling.
Vimizim has been investigated in one main study involving 176 patients with MPS IVA, which compared Vimizim får inte ges till patienter som har upplevt livshotande allergiska reaktioner mot elosulfas alfa
Vimizim must not be used in patients who have experienced life-threatening allergic reactions to elosulfase alfaVimizims utseende och förpackningsstorlekar.
What Vimizim looks like and contents of the pack.Totalt rekryterades 235 patienter med MPS IVA och exponerades för Vimizim i sex kliniska studier.
A total of 235 patients with MPS IVA were enrolled and exposed to Vimizim in six clinical trials.
