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Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während Ihrer Behandlung mit Empliciti eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Als er enige kans bestaat dat u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden, moet u een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken tijdens de behandeling met Empliciti.
In den Zyklen 1 und 2 wird Empliciti einmal wöchentlich an Tag 1,
In cycli 1 en 2 wordt Empliciti eenmaal per week toegediend op dag 1,
Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Empliciti bei Patienten ≥ 85 Jahre sind sehr limitiert.
Gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid van elotuzumab bij patiënten ≥ 85 jaar zijn zeer beperkt.
Natriumcitrat(siehe Abschnitt 2"Empliciti enthält Natrium"),
natriumcitraat(zie rubriek 2 “Empliciti bevat natrium”),
den danach folgenden Zyklen wird Empliciti einmal alle 2 Wochen an Tag 1 und 15 verabreicht.
volgende cycli wordt Empliciti om de 2 weken toegediend op dag 1 en 15.
ist(Symptome ≤ Grad 1), kann Empliciti mit der initialen Infusionsgeschwindigkeit von 0,5 ml/min erneut gestartet werden.
kan men de infusie met Empliciti opnieuw opstarten met de aanvankelijke infusiesnelheid van 0,5 ml /min.
Patienten mit leichten oder mäßigen Infusionsreaktionen können Empliciti mit einer reduzierten Infusionsgeschwindigkeit
Patiënten met lichte tot gematigde infusiereacties kunnen Empliciti krijgen met een lagere infusiesnelheid
Der Wirkstoff in Empliciti, Elotuzumab, ist ein monoklonaler Antikörper,
De werkzame stof in Empliciti, elotuzumab, is een monoklonaal antilichaam
die Inzidenz aller Infektionen, einschließlich Pneumonie, bei den mit Empliciti behandelten Patienten höher siehe Abschnitt 4.8.
inclusief pneumonie, hoger bij patiënten die behandeld werden met Empliciti zie rubriek 4.8.
Empliciti Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung(Pulver für ein Konzentrat)
Empliciti poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie(poeder voor concentraat)
Solide Tumore wurden bei 2,5% der mit Empliciti in Kombination mit Lenalidomid
Vaste tumoren werden gemeld bij 2,5% en 1,9% van respectievelijk de patiënten die behandeld werden met Empliciti in combinatie met lenalidomide
Empliciti ist in Kombination mit Lenalidomid
Empliciti is geïndiceerd in combinatie met lenalidomide
Infektionen vom Grad 3-4 wurden bei 28% der mit Empliciti in Kombination mit Lenalidomid
Infecties van graad 3-4 werden opgemerkt bij 28% en 24,3% van respectievelijk de patiënten die behandeld werden met Empliciti in combinatie met lenalidomide
Die Inzidenz für Pneumonie war in dem mit Empliciti in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason behandelten Arm mit 15,1% höher
De incidentie van pneumonie was hoger in de groep met Empliciti in combinatie met lenalidomide en dexamethason in vergelijking
Während Ihrer Behandlung mit Empliciti und für einen Zeitraum von 180 Tagen nach Beendigung der Behandlung sollten Sie ein Kondom benutzen,
U moet een condoom gebruiken tijdens de behandeling met Empliciti en gedurende 180 dagen na het stoppen van de behandeling,
Es wurden zwei randomisierte, offene Studien durchgeführt um die Wirksamkeit und Sicherheit von Empliciti(Elotuzumab) bei erwachsenen Patienten mit Multiplem Myelom,
Twee gerandomiseerde open-label onderzoeken werden uitgevoerd ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Empliciti(elotuzumab) bij volwassen patiënten met multipel myeloom die een
In einer Hauptstudie mit 646 Patienten mit multiplem Myelom wurden die Wirkungen einer Kombinationstherapie von Empliciti zusätzlich zu Lenalidomid
In een hoofdstudie met 646 patiënten met multipel myeloom werden de effecten van het gebruik van Empliciti plus lenalidomide
Bei ungefähr 10% der mit Prämedikation behandelten Patienten, welche Empliciti in Kombination mit Lenalidomid
In een klinisch onderzoek bij patiënten met multipel myeloom(onderzoek 1) werden infusiereacties gemeld bij ongeveer 10% van de patiënten die premedicatie kregen en die behandeld werden met Empliciti in combinatie met lenalidomide
In der Hauptstudie wurde gezeigt, dass die Gabe von Empliciti zusätzlich zu Lenalidomid und Dexamethason die Verschlechterung des multiplen Myeloms verzögern
Uit de hoofdstudie bleek dat de toevoeging van Empliciti aan lenalidomide en dexamethason de verergering van multipel myeloom kan vertragen
Unter den Patienten, die mit Aspirin behandelt wurden, wurden tiefe Venenthrombosen bei 4,1% der mit Empliciti in Kombination mit Lenalidomid
Van de patiënten die behandeld werden met aspirine, werd diepe veneuze trombose gerapporteerd bij 4,1% van de patiënten die behandeld werden met Empliciti gecombineerd met lenalidomide