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Die Sicherheit und Wirksamkeit von Genvoya bei Patienten mit zugrunde liegenden signifikanten Leberfunktionsstörungen ist nicht erwiesen.
De veiligheid en werkzaamheid van Genvoya bij patiënten met een significante onderliggende leveraandoening zijn niet vastgesteld.Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel und Genvoya wird eine enge klinische Überwachung der therapeutischen Wirkungen und der Nebenwirkungen empfohlen.
Klinische controle van therapeutische effecten en bijwerkingen is aanbevolen bij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen en Genvoya.Genvoya wurde in zwei Hauptstudien untersucht, an denen 1 733 mit HIV-1 infizierte Erwachsene, die nicht vorbehandelt waren.
Genvoya werd onderzocht in twee hoofdonderzoeken met 1 733 volwassenen met hiv-1-infectie die niet eerder waren behandeld.In diesen Studien wurde gezeigt, dass Descovy zu mit Genvoya vergleichbaren Konzentrationen von Emtricitabin und Tenofoviralafenamid im Körper führt.
Deze studies toonden aan dat de concentraties van emtricitabine en tenofoviralafenamide in het lichaam die met Descovy werden bereikt, vergelijkbaar waren met die bereikt met Genvoya.Bei gleichzeitiger Anwendung von Genvoya und Tadalafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie ist besondere Vorsicht geboten,
Bij gelijktijdige toediening van Genvoya en tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is voorzichtigheid geboden,Das Sicherheitsprofil von Genvoya bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger Nierenfunktionsstörung war vergleichbar mit dem von Patienten mit normaler Nierenfunktion siehe Abschnitt 5.1.
Het veiligheidsprofiel van Genvoya bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis was vergelijkbaar met dat bij patiënten met een normale nierfunctie zie rubriek 5.1.In beiden Studien wurde Genvoya mit einem anderen antiviralen Arzneimittel verglichen,
In beide onderzoeken werd Genvoya vergeleken met een ander antiviraal geneesmiddelDas Sicherheitsprofil bei 50 jugendlichen Patienten, die mit Genvoya behandelt wurden, war vergleichbar mit dem von Erwachsenen siehe Abschnitt 5.1.
Het veiligheidsprofiel bij 50 adolescente patiënten die een behandeling met Genvoya kregen, was vergelijkbaar met dat bij volwassenen zie rubriek 5.1.Es ist sehr wichtig, dass Sie die Behandlung mit Genvoya nicht abbrechen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Het is belangrijk dat u niet stopt met het innemen van Genvoya zonder met uw arts te overleggen.Genvoya ist als Tabletten erhältlich, die je 150 mg Elvitegravir,
Genvoya is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met elk 150 mg elvitegravir,Sicherheit und Pharmakokinetik von Genvoya in einer offenen Studie bei HIV-1-infizierten, nicht vorbehandelten Jugendlichen untersucht.
veiligheid en farmacokinetiek van Genvoya onderzocht in een open-label onderzoek bij met HIV-1 geïnfecteerde, niet eerder behandelde adolescenten.Die gleichzeitige Anwendung mit Genvoya kann zu einer verringerten Elvitegravir- und/oder Cobicistat- Exposition
Gelijktijdige toediening met Genvoya kan leiden tot een daling van de blootstelling aan elvitegravirVerbesserungen der Knochendichte wurden 96 Wochen nach der Umstellung von einem TDF-haltigen Behandlungsregime auf Genvoya festgestellt, verglichen mit der Beibehaltung des TDF-haltigen Behandlungsregimes.
Verbeteringen in BMD werden waargenomen na 96 weken na het overschakelen op Genvoya van een TDF-bevattend regime vergeleken met handhaving van het TDF-bevattende regime.GS-US-292-0111 Genvoya erhielten und bei bestätigtem virologischem Versagen,
GS-US-292-0104 en GS-US-292-0111 en HIV-1 RNA >Während der Einnahme von Genvoya.
Wanneer u Genvoya inneemt.Welche Risiken sind mit Genvoya verbunden?
Welke risico's houdt het gebruik van Genvoya in?Die Sertralin-Konzentration wird durch gleichzeitige Anwendung von Genvoya nicht beeinflusst.
De concentraties van sertraline worden niet beïnvloed bij gelijktijdige toediening met Genvoya.Wechselwirkungen wurden mit keinem der Wirkstoffe von Genvoya untersucht.
Interacties met componenten van Genvoya zijn niet onderzocht.Bei gleichzeitiger Anwendung von Genvoya sollte eine enge klinische Überwachung erfolgen.
Bij gelijktijdige toediening met Genvoya dient klinische controle te worden uitgevoerd.Außer Genvoya untersucht die EMA momentan zwei weitere Arzneiregimes auf TAF-Grundlage.
Naast Genvoya zijn er momenteel twee andere op TAF gebaseerde regimes onder beoordeling van de EMA.
