Voorbeelden van lage kwaliteit zin
Im klinischen Studienprogramm wurden unter Nintedanib keine Anzeichen einer QT-Verlängerung beobachtet Abschnitt 5.1.
Er werd in het klinisch onderzoeksprogramma voor nintedanib geen verlengde QT-tijd waargenomen zie rubriek 5.1.Hepatische Nebenwirkungen traten bei 42,8% der mit Nintedanib behandelten Patienten auf.
Lever-gerelateerde bijwerkingen traden op bij 42,8% van de met nintedanib behandelde patiënten.Das Potenzial für Wechselwirkungen zwischen Nintedanib und hormonellen Kontrazeptiva wurde nicht untersucht.
De kans op interacties van nintedanib met hormonale anticonceptiva werd niet onderzocht.keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung von Nintedanib.
specifieke behandeling voor een overdosering van nintedanib.Die höchste in Phase-I-Studien verabreichte Einzeldosis von Nintedanib betrug 450 mg einmal täglich.
De hoogste enkelvoudige dosis van nintedanib toegediend in fase I-studies was 450 mg eenmaal daags.Übelkeit führte bei 2,0% der Patienten zum Abbruch der Behandlung mit Nintedanib.
Misselijkheid was voor 2,0% van de patiënten reden om te stoppen met nintedanib.Dies gewährleistet, dass eine gleichbleibende Menge Nintedanib bei Ihnen im Blut aufrechterhalten wird.
Op deze manier blijft de hoeveelheid nintedanib in uw bloed constant.Ofev enthält den Wirkstoff Nintedanib und wird angewendet zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose IPF.
Ofev bevat het werkzame bestanddeel nintedanib en wordt gebruikt voor de behandeling van idiopathische pulmonale fibrose IPF.In solchen Fällen sollten die Patienten engmaschig auf die Verträglichkeit von Nintedanib überwacht werden.
In dergelijke gevallen dienen de patiënten nauwgezet gecontroleerd te worden op verdraagbaarheid van nintedanib.Mäusen zeigten nach einmaliger Gabe ein geringes akutes toxisches Potenzial von Nintedanib.
doses bij ratten en muizen lieten een laag acuut toxisch potentieel van nintedanib zien.Es wurden keine speziellen Studien zur Untersuchung der Wirkung von Nintedanib auf die Wundheilung durchgeführt.
Het effect van nintedanib op de wondgenezing is niet gericht onderzocht.Nintedanib bindet kompetitiv an die Adenosintriphosphat (ATP)-Bindungstasche dieser Rezeptoren
Nintedanib bindt competitief aan de adenosinetrifosfaat(ATP)-bindingsplaats van deze receptoreneine gleichbleibende Menge Nintedanib im Körper aufrechterhalten wird.
in het lichaam een stabiele hoeveelheid nintedanib aanwezig blijft.Es wurden keine speziellen Studien zur Untersuchung der Wirkung von Nintedanib auf die Wundheilung durchgeführt.
Er zijn geen speciale studies uitgevoerd die het effect van nintedanib op wondgenezing onderzochten.Die In-vitro-Proteinbindung von Nintedanib in menschlichem Plasma war mit einem gebundenen Anteil von 97,8% hoch.
De in-vitro-eiwitbinding van nintedanib in menselijk plasma was hoog, met een gebonden fractie van 97,8.wurden bei 13,6% der mit Nintedanib behandelten Patienten berichtet.
werd gemeld bij 13,6% van de met nintedanib behandelde patiënten.Bedingt durch den Wirkmechanismus von Nintedanib könnten Patienten ein erhöhtes Risiko für eine gastrointestinale Perforation haben.
Op grond van het werkingsmechanisme van nintedanib kan een verhoogd risico op maag-darmperforaties worden verwacht.Die Wirksamkeit von Nintedanib wurde bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung(Child Pugh B) nicht untersucht.
De werkzaamheid van nintedanib is niet onderzocht bij patiënten met matige leverinsufficiëntie Child Pugh B.Nintedanib, BIBF 1202 und BIBF-1202-Glucuronid bewirkten in präklinischen Studien auch keine Hemmung oder Induktion von CYP-Enzymen.
In preklinisch onderzoek werd ook geen remming of inductie van CYP-enzymen door nintedanib, BIBF 1202 en BIBF 1202-glucuronide gezien.Durch die Blockierung der Aktivität dieser Proteine kann Nintedanib das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen hemmen.
Door de activiteit van deze eiwitten te blokkeren, kan nintedanib de groei en verspreiding van kankercellen afremmen.
