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Ofev)
Sie die folgenden Nebenwirkungen während der Behandlung mit Ofev bekommen.
u de volgende bijwerkingen krijgt tijdens de behandeling met Ofev.Die Patienten wurden im Verhältnis 3:2 einer 52-wöchigen Behandlung mit Ofev 150 mg zweimal täglich oder Placebo randomisiert zugeordnet.
De patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding 3:2 voor de behandeling met Ofev 150 mg of placebo tweemaal daags gedurende 52 weken.
1,4%; Ofev: 1,3.Daher sollten diese Patienten nur dann mit Ofev behandelt werden, wenn der voraussichtliche Nutzen das mögliche Risiko überwiegt.
Daarom moeten deze patiënten alleen worden behandeld met Ofev als het verwachte voordeel opweegt tegen het potentiële risico.ein Absetzen der Therapie mit Ofev erforderlich sein siehe Abschnitt 4.2.
stoppen van de behandeling met Ofev vereisen zie rubriek 4.2.In der zweiten Studie betrug die durchschnittliche Abnahme unter Ofev 114 ml, verglichen mit 207 ml unter Placebo.
In het tweede onderzoek was de gemiddelde afname 114 ml voor Ofev, vergeleken met 207 ml voor placebo.Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Ofev die Abnahme der Lungenfunktion bei Patienten mit IPF nachweislich verlangsamt.
Het CHMP was van oordeel dat Ofev werkzaam is gebleken bij het vertragen van de verergering van de longfunctie bij patiënten met IPF.Daher wird Ihre Behandlung mit Ofev in der Regel für eine Weile unterbrochen,
Daarom wordt uw behandeling met Ofev meestal tijdelijk onderbrokenApotheker zu informieren, falls sie während der Therapie mit Ofev schwanger werden.
apotheker te informeren wanneer zij zwanger worden tijdens de behandeling met Ofev.Die Behandlung mit Ofev sollte nur von Ärzten begonnen werden, die Erfahrung mit der Diagnose
Behandeling met Ofev dient te worden ingesteld door artsen die ervaren zijn in de diagnostiekPatienten mit leichter Leberfunktionsstörung(Child Pugh A) sollten mit einer reduzierten Dosis von Ofev behandelt werden siehe Abschnitte 4.2 und 5.2.
Patiënten met een lichte leverfunctiestoornis(Child-Pugh A) dienen behandeld te worden met een verlaagde dosis van Ofev zie rubrieken 4.2 en 5.2.Ofev wurde in zwei Hauptstudien,
Ofev is met een placebo(een schijnbehandeling)Patienten sollten darauf hingewiesen werden, während der Behandlung mit Ofev beim Führen eines Fahrzeugs
Patiënten dienen te worden geadviseerd om gedurende de behandeling met Ofev voorzichtig te zijn tijdens het rijdenOfev darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich(allergisch)
Ofev mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig(allergisch)Sie sollten die nächste Dosis von Ofev 100 mg wie geplant zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt einnehmen wie von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen.
Neem uw volgende dosis Ofev van 100 mg op het volgende geplande tijdstip zoals aanbevolen door uw arts of apotheker.Wenn Sie die empfohlene Dosis von zwei Ofev 150 mg Kapseln pro Tag nicht vertragen(siehe mögliche Nebenwirkungen in Abschnitt 4), kann Ihr Arzt
Als u de aanbevolen dosering van twee Ofev 150 mg capsules per dag niet kunt verdragen(zie mogelijke bijwerkingen in rubriek 4),Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ofev wurden bei Patienten mit mittelschwerer(Child Pugh B) und schwerer(Child Pugh C)
De veiligheid en werkzaamheid van Ofev zijn niet onderzocht bij patiënten met matig ernstige(Child-Pugh B)Ofev ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich
Ofev is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaardie Placebo erhielten; Ofev hat demnach die Verschlechterung der Erkrankung verlangsamt.
wat betekent dat Ofev de verergering van de aandoening vertraagde.Die Behandlung mit Ofev sollte daher nur eingeleitet oder im Falle einer
Behandeling met Ofev mag daarom alleen worden gestart
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