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Sie dürfen Teysuno nicht einnehmen, falls Sie schwanger sind
U mag geen Teysuno gebruiken als u zwanger bentDaher sollte Teysuno bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Teysuno mag daarom niet worden toegediend aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.Es liegen keine klinischen Daten über die Verteilung von radioaktiv markierten Komponenten von Teysuno vor.
Er zijn geen klinische gegevens over de distributie van radiogelabelde componenten van Teysuno.Zur Wirkung von Teysuno in Kombination mit Cisplatin auf die menschliche Fertilität liegen keine hinreichenden Daten vor.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Teysuno in combinatie met cisplatine op de vruchtbaarheid van mensen.Tabelle 4: Dosisänderung für Teysuno und Cisplatin nach Werten der Kreatinin-Clearance zu Beginn eines Behandlungszyklus.
Tabel 4: Dosisaanpassingen voor Teysuno en cisplatine op basis van de creatinineklaring bij de start van een behandelingscyclus.keine DPD-Induktoren bekannt sind, kann die Wechselwirkung zwischen DPD-Induktor und Teysuno nicht evaluiert werden.
kan de wisselwerking tussen een DPD-inductor en Teysuno echter niet worden geëvalueerd.Tabelle 3: Dosisreduzierungsschema für Teysuno für allgemeine behandlungsbedingte Toxizitäten mit Ausnahme von hämatologischen
Tabel 3: Schema voor dosisverlaging van Teysuno voor behandelinggerelateerde toxiciteit in het algemeen, met uitzondering van hematologischeZentrale und periphere Neuropathie wurden bei Patienten berichtet, die mit Teysuno in Kombination mit Cisplatin behandelt wurden.
Centrale en perifere neuropathie werd gemeld bij patiënten die met Teysuno in combinatie met cisplatine werden behandeld.Bei Kindern und Jugendlichen wurden keine Studien mit Teysuno alleine oder in Kombination mit Cisplatin durchgeführt.
Er zijn geen studies verricht met Teysuno alleen of in combinatie met cisplatine bij pediatrische patiënten.Zur gleichzeitigen Anwendung von Folsäure und Teysuno in Kombination mit Cisplatin liegen keine hinreichenden Daten vor.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gelijktijdige gebruik van foliumzuur met Teysuno in combinatie Zur Verabreichung von Teysuno an Patienten mit terminaler dialysepflichtiger Niereninsuffizienz liegen keine klinischen Daten vor siehe Abschnitt 4.3.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over toediening van Teysuno bij patiënten met nierziekte in het eindstadium bij wie dialyse noodzakelijk is zie rubriek 4.3.Teysuno gehört zur Arzneimittelklasse der Fluoropyrimidine,
Teysuno behoort tot de klasse geneesmiddelen van de fluoropyrimidines,Studien bei japanischen Patienten lassen auf einen Effekt des CYP2A6*4-Polymorphismus auf die Pharmakokinetik von Teysuno schließen.
Studies met Japanse patiënten suggereerden een effect van CYP2A6*4-polymorfisme op de farmacokinetiek van Teysuno.Während der Behandlung mit Teysuno sowie bis zu 6 Monate nach der Behandlung müssen Sie empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden.
Tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling met Teysuno moet u anticonceptie gebruiken.Die Dosis Teysuno, die Sie einnehmen müssen, wird Ihr Arzt auf Basis von Größe und Gewicht bestimmen.
Uw dosis Teysuno wordt door uw arts vastgesteld aan de hand van uw lengte en gewicht.Die Oteracil-Komponente von Teysuno beeinträchtigten die pharmakokinetischen Profile von 5-FU,
De oteracilcomponent van Teysuno beïnvloedde de farmacokinetische profielen van 5-FU,Die Pharmakokinetik(PK) der Einzel- und Mehrfachdosis von Teysuno in Kombination mit Cisplatin wurde in drei Studien evaluiert.
De farmacokinetiek(PK) van eenmalige en meervoudige doses Teysuno in combinatie met cisplatine werd in drie studies geëvalueerd.Zu Beginn eines jeden Zyklus muss vor der Behandlung mit Teysuno am Tag 1 die CrCl errechnet werden.
CrCl moet aan het begin van elke cyclus worden berekend, vóór de start van behandeling met Teysuno op Dag 1.In der Hauptstudie wurde Teysuno mit dem Antikrebsarzneimittel 5-FU verglichen
In het hoofdonderzoek werd Teysuno vergeleken met het antikankergeneesmiddel 5-FU,Nicht klinische Studien zeigten, dass Teysuno die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten anscheinend nicht beeinträchtigt siehe Abschnitt 5.3.
Niet-klinische onderzoeken hebben aangetoond dat Teysuno de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten niet leek te beïnvloeden zie rubriek 5.3.
