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kann der Arzt die Behandlung mit Vargatef unterbrechen und mit einer geringeren Dosis wieder aufnehmen.
kan de arts besluiten om de behandeling met Vargatef te onderbreken en deze hervatten met een lagere dosis.
Apotheker zu informieren, falls sie während der Therapie mit Vargatef schwanger werden.
apotheker te informeren wanneer zij zwanger worden tijdens de behandeling met Vargatef.
Tabelle 1: Empfohlene Dosisanpassungen für Vargatef(Nintedanib) bei Auftreten von Diarrhoe,
Tabel 1: Aanbevolen dosisaanpassingen voor Vargatef(nintedanib) in geval van diarree,
ein Absetzen der Therapie mit Vargatef(siehe Abschnitt 4.2)
staken van de behandeling met Vargatef(zie rubriek 4.2)
Vargatef ist als Kapseln(100 mg
Vargatef is verkrijgbaar in de vorm van capsules(100
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, während der Behandlung mit Vargatef beim Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein.
Patiënten dienen te worden geadviseerd voorzichtig te zijn tijdens het rijden of bij het bedienen van machines gedurende de behandeling met Vargatef.
Während der Behandlung mit Vargatef wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Blutzellen überwachen
Tijdens de behandeling met Vargatef zal uw arts regelmatig uw bloedcellen controleren
ein Absetzen der Therapie mit Vargatef erforderlich sein siehe Abschnitt 4.2.
staken van de behandeling met Vargatef noodzakelijk zijn zie rubriek 4.2.
für Patienten mit einer erblich bedingten Blutungsneigung vor oder für Patienten, die vor dem Behandlungsbeginn mit Vargatef Vollantikoagulation erhielten.
voor patiënten die een volledige dosis antistollingsbehandeling krijgen voor aanvang van de behandeling met Vargatef.
Vargatef darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich(allergisch)
Vargatef mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig(allergisch)
Nehmen Sie die nächste Dosis Vargatef wie geplant zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt
Neem uw volgende dosis Vargatef zoals gepland op het volgende geplande tijdstip
die Blutspiegel von Nintedanib, dem Wirkstoff von Vargatef, erhöhen und damit das Risiko für Nebenwirkungen vergrößern siehe Abschnitt 4.
de werkzame stof van Vargatef, verhogen en kunnen dus het risico op bijwerkingen verhogen zie rubriek 4.
Die Behandlung mit Vargatef kann zu einem höheren Blutungsrisiko führen.
Behandeling met Vargatef kan leiden tot een hoger risico op bloedingen
Die Behandlung mit Vargatef sollte daher nur eingeleitet oder im Falle einer
Behandeling met Vargatef mag daarom alleen worden gestart
zweimal täglich nicht verträgt, sollte die Behandlung mit Vargatef dauerhaft abgesetzt werden.
moet de behandeling met Vargatef definitief worden gestaakt.
Vargatef 150 mg Kapseln sind braune,
Vargatef 150 mg zachte capsules zijn bruinkleurige,
Der CHMP stellte fest, dass Vargatef die Krankheitsprogression wirksam verlangsamt
Het CHMP merkte op dat Vargatef werkzaam was bij het vertragen van de ziekteprogressie
Vargatef wird angewendet in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem,
Vargatef is geïndiceerd in combinatie met docetaxel voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd,
Es wurde keine erhöhte Häufigkeit von Hirnblutungen bei Patienten mit ausreichend vorbehandelten Hirnmetastasen beobachtet, die für ≥ 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Vargatef stabil waren.
Geen verhoogde frequentie van cerebrale bloeding werd waargenomen bij patiënten met adequaat voorbehandelde hersenmetastasen die gedurende ≥ 4 weken voor aanvang van de behandeling met Vargatef stabiel waren.
Bei Patienten, die mit der Kombinationstherapie Vargatef plus Docetaxel behandelt wurden, wurde ein häufigeres Auftreten von Neutropenie eines CTCAE-Grades ≥ 3 beobachtet im Vergleich zu einer Behandlung mit Docetaxel allein.
Een hogere frequentie van neutropenie van CTCAE graad ≥ 3 werd waargenomen bij patiënten behandeld met Vargatef in combinatie met docetaxel in vergelijking met behandeling met alleen docetaxel.