CINACALCET - vertaling in Nederlands

• cinacalcet

Voorbeelden van het gebruik van Cinacalcet in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Cinacalcet Mylan contient la substance active cinacalcet, qui agit en contrôlant les taux d'hormone parathyroïdienne(PTH),
Cinacalcet Mylan bevat de werkzame stof cinacalcet dat werkt door de bijschildklierhormoon-( PTH), calcium-

Le principe actif de Cinacalcet Mylan, le cinacalcet,
De werkzame stof in Cinacalcet Mylan, cinacalcet,

Cinacalcet Mylan est disponible en comprimés de 30,
Cinacalcet Mylan is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 30,

L'aire sous la courbe(AUC) et la Cmax du cinacalcet augmentent de façon sensiblement linéaire pour des doses quotidiennes allant de 30 à 180 mg.
De AUC en Cmax van cinacalcet stijgen ongeveer lineair over het dosisbereik van 30 tot 180 mg eenmaal daags.

terbinafine, cinacalcet) doit être faite avec prudence.
kinidine, terbinafine, cinacalcet) met voorzichtigheid te gebeuren.

Chez le lapin, le cinacalcet n'a pas été tératogène après administration d'une dose calculée en fonction de l'AUC et correspondant à 0,4 fois la dose maximale humaine utilisée dans le traitement de l'HPT secondaire 180 mg par jour.
Bij toediening aan konijnen in een dosis van 0,4 maal de maximale dosis- op AUC-basis- voor mensen met secundaire HPT( 180 mg per dag), was cinacalcet niet teratogeen.

Lors de l'initiation ou de l'arrêt d'un traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4(ex. kétoconazole, itraconazole, télithromycine, voriconazole, ritonavir) ou un inducteur du CYP3A4(ex. rifampicine), un ajustement posologique du cinacalcet pourra s'avérer nécessaire voir rubrique 4.4.
Aanpassing van de cinacalcetdosis kan noodzakelijk zijn wanneer een patiënt die cinacalcet ontvangt, begint of stopt met een behandeling met een sterke remmer( bv. ketoconazol, itraconazol, telitromycine, voriconazol, ritonavir) of een inductor( bv. rifampicine) van dit enzym zie rubriek 4.4.

La sécurité et l'efficacité du cinacalcet dans la population pédiatrique n'ont pasété établies.
De veiligheid en werkzaamheid van cinacalcet bij pediatrische patiënten is niet vastgesteld.

Fécondité Il n'y a aucune donnée relative à l'effet du cinacalcet sur la fécondité.
Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over het effect van cinacalcet op vruchtbaarheid.

L'administration de Parareg associée à la prise de nourriture entraîne une augmentation de la biodisponibilité du cinacalcet d'environ 50 à 80%.
Toediening van Parareg met voedsel resulteert in een verhoging van de biologische beschikbaarheid van cinacalcet m t ongeveer 50- 80%.

A partir de comparaisons entre études, la biodisponibilité absolue du cinacalcet chez le sujet à jeun a été évaluéeenvironà 20 à 25%.
Gebaseerd op vergelijkingen van onderzoeken wordt de absolute biologische beschikbaarheid van cinacalcet bij mensen die gevast hebben geschat op ongeveer 20-25%.

cependant la possibilité que le cinacalcet agisse sur ces 2 paramètresne peut être totalement exclue.
echter de mogelijkheid dat cinacalcet op deze secundaire doelen inwerkt, kan niet volledig uitgesloten worden.

le rapporteur de PRAC a considéré que des modifications du PGR de cinacalcet étaient justifiées.
naar aanleiding van de data aangeboden in de beoordeelde PSUR, wijzigingen in het Risk Management Plan(RMP) van cinacalcet gerechtvaardigd.

cependant la possibilité que le cinacalcet agisse sur ces 2 paramètres ne peut être totaleme t exclue.
echter de mogelijkheid dat cinacalcet op eze sec ndaire doelen inwerkt, kan niet volledig uitgesloten worden.

En augmentant la sensibilité de ces récepteurs, le cinacalcet entraîne une réduction de la production de PTH par les glandes parathyroïdes.
Door de gevoeligheid van deze receptoren te vergroten zorgt cinacalcet tot een verlaging van de aanmaak van PTH door de bijschildklieren.

En augmentant la sensibilité de ces récepteurs, le cinacalcet entraîne une réduction de la production de PTH par les glandes parathyroïdes.
Door de gevoeligheid van deze receptoren te verhogen, leidt cinacalcet tot een vermindering van de productie van PTH door de bijschildklieren.

Le taux plasmatique du cinacalcet peut être diminué chez les fumeurs en raison d'une induction du métabolisme médiée par le CYP1A2.
Bij rokers kunnen de plasmaconcentraties van cinacalcet lager zijn als gevolg van inductie van het CYP1A2 gemedieerd metabolisme.

Enfant et adolescent: la pharmacocinétique du cinacalcet n'a pas été étudiée chez le patient de moins de 18 ans.
Kinderen en adolescenten: De farmacokinetiek van cinacalcet is niet bestudeerd bij patiënten < 18 jaar.

une à quatre semaines après chaque ajustement de la dose de Cinacalcet Mylan.
uur na dosistoediening en één tot vier weken na elke dosisaanpassing van Cinacalcet Mylan te worden beoordeeld.

Chez les patients souffrant d'un carcinome parathyroïdien ou d'une hyperparathyroïdie primaire, la dose initiale de Cinacalcet Mylan recommandée chez l'adulte est de 30 mg deux fois par jour.
Bij patiënten met parathyroïdcarcinoom of primaire hyperparathyreoïdie is de aanbevolen startdosis van Cinacalcet Mylan voor volwassenen 30 mg tweemaal daags.