EMPLICITI - vertaling in Nederlands

• empliciti

Voorbeelden van het gebruik van Empliciti in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Empliciti est un anticorps monoclonal de type IgG1, qui est principalement éliminé par catabolisme.
Empliciti is een IgG1-monoklonaal antilichaam, dat voornamelijk via katabolisme geklaard wordt.

Empliciti se présente sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution injectable.
Empliciti is verkrijgbaar in de vorm van een poeder waarvan een oplossing gemaakt wordt.

Il est peu probable qu'Empliciti affecte votre capacité à conduire
Het is niet waarschijnlijk dat Empliciti invloed heeft op uw rijvaardigheid

Comme avec toute protéine thérapeutique, il existe un risque potentiel d'immunogénicité à Empliciti.
Net als bij alle therapeutische eiwitten bestaat er een kans op immunogeniciteit tegen Empliciti.

Aux cycles 3 et suivants, Empliciti est administré une fois toutes les 2 semaines les jours 1 et 15.
In cycli 3 en volgende cycli wordt Empliciti om de 2 weken toegediend op dag 1 en 15.

Empliciti a été associé à des réactions à la perfusion voir rubrique 2« Avertissements et précautions».
Empliciti is in verband gebracht met infusiereacties zie rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”.

Empliciti est utilisé
Empliciti wordt gebruikt

L'incidence des CPS était plus importante sous Empliciti qu'avec le contrôle voir rubrique 4.4.
De incidentie van SPM's lag hoger bij Empliciti-behandeling dan bij de controlegroep zie rubriek 4.4.

Empliciti doit être visuellement inspecté pour vérifier l'absence de particules
Empliciti moet visueel worden gecontroleerd op deeltjes en verkleuring

Les effets d'Empliciti chez la femme enceinte
De effecten van Empliciti op zwangere vrouwen

Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Empliciti dans la population pédiatrique dans l'indication du myélome multiple.
Er is geen relevant gebruik van Empliciti in de pediatrische populatie voor de indicatie multipel myeloom.

L'Etude 1 a fourni les données pivotales pour l'indication d'Empliciti en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone.
Onderzoek 1 genereerde centrale data voor de indicatie voor Empliciti in combinatie met lenalidomide en dexamethason.

Aucune différence cliniquement importante de la clairance d'Empliciti n'a été observée entre les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et les patients présentant une fonction hépatique normale.
Er werden geen klinisch belangrijke verschillen in de klaring van Empliciti gevonden tussen patiënten met een lichte leverfunctiestoornis en patiënten met een normale leverfunctie.

Le principe actif d'Empliciti, l'élotuzumab, est un anticorps monoclonal qui active les cellules immunitaires du corps
De werkzame stof in Empliciti, elotuzumab, is een monoklonaal antilichaam dat de immuuncellen in het lichaam stimuleert

ou votre perfusion d'Empliciti pourrait être interrompue.
of uw infusie met Empliciti wordt onderbroken.

Aucun ajustement posologique d'Empliciti n'est requis chez les patients présentant une insuffisance rénale légère(ClCr 60- 89 mL/min), modérée(ClCr 30- 59 mL/min), sévère(ClCr< 30 mL/min)
Er is geen dosisaanpassing voor Empliciti nodig voor patiënten met lichte( CrCl 60- 89 ml/min), matige( CrCl 30- 59 ml/min),

L'étude principale a montré que l'ajout d'Empliciti au lénalidomide et à la dexaméthasone pouvait retarder l'aggravation du myélome multiple
Uit de hoofdstudie bleek dat de toevoeging van Empliciti aan lenalidomide en dexamethason de verergering van multipel myeloom kan vertragen en de responspercentages kan

Aucun ajustement posologique d'Empliciti n'est requis chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère bilirubine totale[BT]
Er is geen dosisaanpassing voor Empliciti nodig voor patiënten met een lichte leverfunctiestoornis totaalbilirubine[ TB] ≤ de bovengrens

Empliciti 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion élotuzumab.
Empliciti 300 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie elotuzumab.

Empliciti doit être initié à un débit de perfusion de 0,5 mL/min.
Empliciti moet worden gestart met een infusiesnelheid van 0,5 ml/min.