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Paxene)
En fonction de la durée de perfusion, deux schémas de doses de Paxene sont recommandés: Paxene 175 mg/m2 en perfusion intraveineuse de 3 heures, suivi d'une administration de cisplatine 75 mg/m2 toutes les 3 semaines
Naargelang de duur van de infusie worden er twee dosisregimes van Paxene aanbevolen: Paxene 175 mg/m2 toegediend als intraveneus infuus van 3 uur,Il n'existe aucun antidote adapté au surdosage en Paxene.
Er bestaat geen antidotum voor een Paxene-overdosering.Les cas de mucite modérés à sévères sont peu fréquents aux doses et protocoles recommandés de Paxene.
Bij de aanbevolen dosis en het aanbevolen schema voor Paxene, is matige tot ernstige mucositis zelden.Bien que d'autres schémas de doses/associations soient en cours d'évaluation, un schéma associant Paxene et cisplatine est recommandé.
Hoewel er andere dosisregimes/-combinaties worden onderzocht, wordt een combinatieregime van Paxene en cisplatine aanbevolen.Paxene agit également sur les cellules non cancéreuses, comme les cellules sanguines, ce qui provoque des effets indésirables.
Paxene tast ook niet-kankercellen zoals bloedcellen aan, wat bijwerkingen veroorzaakt.En cas de diarrhée sévère, prolongée ou sanglante pendant ou après le traitement par Paxene, informez-en immédiatement votre médecin.
Informeer uw arts onmiddellijk als u tijdens of na de behandeling met Paxene last krijgt van ernstige of langdurige of bloedige diarree.En cas de contact de la solution de Paxene avec les muqueuses, rincer abondamment la zone concernée avec de l'eau.
Wanneer Paxene in aanraking komt met slijmvlies, moet het slijmvlies grondig met water worden nagespoeld.Il est recommandé aux hommes traités par Paxene d'éviter de procréer pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après le traitement.
Mannelijke patiënten die met Paxene worden behandeld, wordt aangeraden om binnen zes maanden na de behandeling geen kinderen te verwekken.En cas de nécessité de poursuite du traitement, la dose de paclitaxel doit être réduite pour les cycles suivants de Paxene voir rubrique 4.2.
Indien de behandeling verder moet worden doorgezet, moet de dosis paclitaxel voor alle volgende paxene-kuren verminderd worden zie rubriek 4.2.En cas de contact de la solution de Paxene avec la peau, laver immédiatement et minutieusement la partie concernée avec de l'eau et du savon.
Wanneer de Paxene- oplossing in contact met de huid komt, dient men de huid onmiddellijk en zorgvuldig met water en zeep te wassen.Les patients doivent recevoir une prémédication systématique associant un corticostéroïde, un antihistaminique et un antagoniste du récepteur H2 avant Paxene afin d'éviter toute réaction d'hypersensibilité sévère voir rubrique 4.2.
Patiënten moeten routinematig een premedicatie krijgen met een corticosteroïde, een antihistaminicum en een H2-receptorantagonist vóór toediening van de Paxene om ernstige overgevoeligheidsreacties te voorkomen zie rubriek 4.2.Du fait de la présence d'éthanol(392 mg/ml) dans Paxene, des effets possibles sur le système nerveux central(SNC) et d'autres effets peuvent être observés voir rubrique 4.7.
Aangezien Paxene ethanol( 392 mg/ml) bevat, dient met de mogelijkheid van effecten op het centraal zenuwstelsel(CZS) en andere effecten rekening te worden gehouden zie rubriek 4.7.Avant de commencer le traitement par Paxene et pendant toute la durée de votre traitement, on vous fera des analyses de sang régulières afin de vérifier que vous pouvez continuer le traitement en toute sécurité.
Vóór en gedurende de behandeling met Paxene wordt uw bloed regelmatig onderzocht om te controleren of u de behandeling veilig kunt voortzetten.Les patients présentant une neutropénie sévère( 500 cellules/mm3 pendant 7 jours ou plus) pendant un cycle de paclitaxel ou une neutropénie avec sepsis doivent recevoir une dose réduite de paclitaxel pour les cycles suivants de Paxene voir rubrique 4.2.
Bij patiënten met ernstige neutropenie( < 500 cellen/mm³ gedurende zeven dagen of langer) tijdens een paclitaxelkuur of neutropenische sepsis moet de dosis paclitaxel voor de volgende Paxene behandelingscycli worden verminderd. zie rubriek 4.2.Parmi les patients résistants aux anthracyclines liposomales, les taux de réponse étaient comparables, entre ceux qui n'avaient jamais pris d'inhibiteurs de protéases(55,6%) et ceux qui en avaient pris au moins deux mois avant le traitement par Paxene 60,9.
Bij patiënten die resistent waren tegen liposomale antracyclinen was de reactiesnelheid bij patiënten die nog nooit met een proteaseremmer( 55,6%) waren behandeld vergelijkbaar met die bij patiënten die ten minste twee maanden voorafgaand aan de behandeling met Paxene waren behandeld 60,9.
Hoe werkt Paxene?Faites attention avec Paxene.
Wees extra voorzichtig met Paxene.Comment Paxene est-il utilisé?
Hoe wordt Paxene gebruikt?INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Paxene.
AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Paxene.Paxene 6 mg/ml solution à diluer pour perfusion.
Paxene 6 mg/ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie.
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