Voorbeelden van lage kwaliteit zin
D'une façon générale, l'utilisation de Pradaxa ne requiert pas de suivi de l'activité anticoagulante en routine.
Bij behandeling met Pradaxa is over het algemeen geen routinematige controle van de antistolling nodig.Le traitement par Pradaxa doit être arrêté, si possible, au moins pendant 24 heures avant une intervention invasive ou chirurgicale.
Indien mogelijk dient Pradaxa 24 uur voor een invasieve ingreep of operatie te worden gestaakt.Commencer la prise de Pradaxa entre 0 et 2 heures avant le moment où l'injection suivante aurait dû avoir lieu.
Start met het innemen van Pradaxa 0 tot 2 uur voordat u de volgende injectie zou krijgen.Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère(ClCr< 30 mL/min), le traitement par Pradaxa est contre-indiqué voir rubrique 4.3.
Het behandelen met Pradaxa van patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie( CrCL < 30 ml/min) is gecontra-indiceerd zie rubriek 4.3.L'agent de réversion spécifique de Pradaxa(Praxbind, idarucizumab) est disponible lorsqu'une réversion rapide de l'effet anticoagulant est requise.
Wanneer het anticoagulerend effect van dabigatran snel moet worden geneutraliseerd, is het specifieke antidotum( Praxbind, idarucizumab) voor Pradaxa beschikbaar.Aucune expérience clinique n'est disponible pour cette sous-population de patients et l'administration de Pradaxa n'est donc pas recommandée dans cette population.
Er is geen ervaring met de behandeling bij deze subpopulatie patiënten en daarom wordt het gebruik van Pradaxa niet aanbevolen bij deze populatie.Ne pas débuter un traitement par un anticoagulant par voie injectable(par exemple héparine) dans les 12 heures suivant la dernière prise de Pradaxa.
Start niet met behandeling van een injecteerbaar antistollingsmiddel( bv. heparine) binnen 12 uur na de laatste dosis Pradaxa.Le traitement par Pradaxa devra être provisoirement interrompu en raison d'un risque augmenté de saignement au cours de l'opération et peu après celle-ci.
De behandeling met Pradaxa zal tijdelijk gestopt moeten worden als gevolg van een verhoogde kans op bloedingen tijdens en kort na de operatie.L'efficacité du Pradaxa telle que démontrée dans les essais cliniques reste inchangée.
De werkzaamheid van Pradaxa, zoals aangetoond in klinische studies, blijft ongewijzigd.Si vous arrêtez de prendre Pradaxa Prenez Pradaxa exactement
Als u stopt met het innemen van dit middel Gebruik dit Le pradaxa est utilisé pour empêcher l'apparition de caillots sanguins
Pradaxa wordt gebruikt om bloedpropjes te voorkomen en om het risicoLe Pradaxa est contre-indiqué dans certaines situations,
Pradaxa is gecontra-indiceerd in een aantal omstandigheden,Autres informations relatives à Pradaxa La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pradaxa, le 18 mars 2008.
Overige informatie over Pradaxa De Europese Commissie heeft op 18 maart 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Population pédiatrique(TVP/EP) La sécurité et l'efficacité de Pradaxa chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Pediatrische patiënten(DVT/PE) De veiligheid en werkzaamheid van Pradaxa bij kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.Conduite de véhicules et utilisation de machines Pradaxa n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Pradaxa heeft geen bekende effecten op de rijvaardigheid of het bedienen van machines.Mesures additionnelles de minimisation du risque Le titulaire de l'AMM doit fournir un matériel d'éducation pour chacune des indications thérapeutiques, destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Pradaxa.
Extra risicobeperkende maatregelen De vergunninghouder dient voor elke therapeutische indicatie een voorlichtingspakket te verstrekken dat is gericht aan alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Pradaxa zullen voorschrijven/gebruiken.la substance active du Pradaxa.
het actieve bestanddeel van Pradaxa, opgetekend.Les patients qui souhaitent avoir plus d'informations sur leur traitement par le Pradaxa doivent prendre contact avec leur médecin.
Patiënten die meer informatie wensen te verkrijgen in verband met hun behandeling met Pradaxa, dienen hun arts te contacteren.Si vous avez pris plus de Pradaxa que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Pradaxa que recommandé, le risque de saignement est augmenté.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Indien u meer Pradaxa inneemt dan aanbevolen, zou u een verhoogd risico op bloedingen kunnen hebben.L'EMA est consciente de l'intérêt récent des médias pour les cas mortels d'hémorragie survenus chez des patients traités par le Pradaxa.
Het EMA is zich bewust van de recente media-aandacht betreffende fatale voorvallen van bloeding bij patiënten behandeld met Pradaxa.
