Voorbeelden van het gebruik van Replagal in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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Après dilution, Replagal est administré par voie intraveineuse.
Quelles informations sont encore en attente au sujet de Replagal?
Replagal est une solution pour perfusion dont la substance active est l'agalsidase alfa.
Les patients sous Replagal peuvent développer des anticorps protéines produites en réaction à Replagal et susceptibles d'affecter le traitement.
Replagal a été examiné dans le cadre de deux études cliniques comptant au total 40 patients masculins.
Replagal doit être dilué avant utilisation dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ ml 0,9.
Ne pas utiliser Replagal si vous remarquez une décoloration
Deux patients souffrant de bloc de branche droit sont revenus à la normale grâce à la thérapie par Replagal.
Replagal vise à remplacer l'enzyme humaine alpha-galactosidase A absente chez les patients présentant un diagnostic de la maladie de Fabry.
Le CHMP a décidé que le rapport bénéfice-risque de Replagal était favorable
Chez l'enfant(âgé de 7 à 18 ans), le Replagal administré à 0,2 mg/kg était éliminé plus rapidement de la circulation que chez l'adulte.
Posologie Replagal doit être administré par doses de 0,2 mg/kg de poids corporel,
Population pédiatrique Chez l'enfant(âgé de 7 à 18 ans), le Replagal administré à 0,2 mg/kg était éliminé plus rapidement de la circulation que chez l'adulte.
Replagal a également été étudié auprès de 24 enfants dont l'âge varie entre 6 ans et demi et 18 ans.
Replagal réduit la masse du ventricule gauche de 11,5 g,
Les enfants qui ont reçu un traitement de 6 mois avec Replagal n'ont pas expérimenté d'augmentation de volume du cœ ur, et les niveaux de Gb3 dans leur sang étaient réduits.
Replagal ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité(allergie)
Veiller à garantir la stérilité des solutions préparées car Replagal ne contient ni conservateur
Ne prenez jamais Replagal Si vous êtes allergique(hypersensible) à l'agalsidase alpha ou à l'un des autres composants contenus dans Replagal.
Par rapport au placebo, Replagal est également parvenu à réduire l'accumulation du Gb3.