OPICAPONE - vertaling in Duits

• Opicapon

Voorbeelden van het gebruik van Opicapone in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits

De werkzame stof in Ongentys, opicapone, herstelt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen die de beweging en coördinatie regelen.
Der Wirkstoff in Ongentys, Opicapon, stellt die normalen Konzentrationen von Dopamin in den Teilen des Gehirns wieder her, die Bewegungen und deren Koordination steuern.

In-vitro-onderzoeken lieten zien dat opicapone niet getransporteerd wordt door OATP1B1,
In vitro durchgeführten Studien zufolge wird Opicapon von OATP1B3, jedoch nicht von OATP1B1 transportiert;

Omdat opicapone echter gebruikt wordt als aanvullende levodopatherapie kunnen
Da Opicapon jedoch zusätzlich zu einer Levodopa-Therapie gegeben werden soll,

In urine was de primaire metaboliet de glucuronidemetaboliet van opicapone, terwijl het moedergeneesmiddel en andere metabolieten over het algemeen onder de kwantificatiegrens lagen.
Im Urin war der Hauptmetabolit der Glucuronidmetabolit von Opicapon, während die Konzentrationen an Muttersubstanz und weiteren Metaboliten im Allgemeinen unterhalb der Bestimmungsgrenze lagen.

Bij ratten had opicapone geen invloed op de mannelijke
Bei der Ratte zeigte Opicapon keine Wirkungen auf die männliche

verhoogt opicapone de plasmaspiegels van levodopa en verbetert zo de klinische respons op levodopa.
Benserazid einnehmen, erhöht Opicapon die Levodopa-Plasmaspiegel und verbessert dadurch das klinische Ansprechen auf Levodopa.

Het is om die reden vaak noodzakelijk om de levodopadosering binnen de eerste dagen tot weken na aanvang van de therapie met opicapone aan te passen zie rubriek 4.4.
Daher ist in den ersten Tagen bis ersten Wochen nach Beginn der Behandlung mit Opicapon häufig eine Anpassung der Levodopa-Dosierung notwendig siehe Abschnitt 4.4.

De gereduceerde metaboliet van opicapone(bleek werkzaam te zijn in niet-klinische onderzoeken)
Der reduzierte Metabolit von Opicapon(welcher sich in vorklinischen Studien als aktiv erwiesen hatte)

Gezien de plasmavrije fracties van opicapone en BIA 9-1103 die in klinische onderzoeken werden gedetecteerd, wordt geen interactie verwacht met OAT1,
In Anbetracht der in klinischen Studien nachgewiesenen freien Fraktionen von Opicapon und BIA 9- 1103 im Plasma ist mit Wechselwirkungen mit den Transportern OAT1,

Het verschil in verandering in kleinste kwadratengemiddelde in OFF-tijd van opicapone 50 mg ten opzichte van entacapone was -24,8 minuten en non-inferioriteit van opicapone 50 mg ten opzichte van entacapone werd aangetoond 95% betrouwbaarheidsinterval: -61,4; 11,8.
Die Differenz der Veränderung des LS-Mittelwerts in der OFF-Zeit zwischen Opicapon 50 mg und Entacapon betrug -24,8 Minuten, und eine Nichtunterlegenheit von Opicapon 50 mg gegenüber Entacapon wurde nachgewiesen 95-%-Konfidenzintervall: -61,4- 11,8.

60 ml/min(d.w.z. matig verlaagde renale eliminatiecapaciteit), en met behulp van gepoolde BIA 9-1103-gegevens belangrijkste metaboliet van opicapone.
60 ml/min(d. h. eine mäßig verminderte renale Eliminationskapazität) aufwiesen, wobei die gepoolten Daten zu BIA 9-1103(dem Hauptmetaboliten von Opicapon) berücksichtigt wurden.

14C-tolbutamide werd niet beïnvloed door de aanwezigheid van opicapone en opicaponesulfaat, de belangrijkste humane metaboliet.
3H-Digoxin und 14C-Tolbutamid blieb in Gegenwart von Opicapon und Opicaponsulfat, dem Hauptmetaboliten beim Menschen, unbeeinflusst.

Opicapone vertoonde klinische werkzaamheid die superieur aan placebo was tijdens de dubbelblinde behandeling,
Während der Doppelblindphase zeigte Opicapon sowohl für die primäre Wirksamkeitszielgröße der beiden zulassungsrelevanten Studien, d. h. die Reduktion der OFF-Zeit(Tabelle 2),

Bij gezonde proefpersonen was de eliminatiehalfwaardetijd(t1/2) van opicapone 0,7 u tot 3,2 u na het eenmaal daags toedienen van meerdere doses tot 50 mg opicapone..
Bei gesunden Probanden betrug die Eliminationshalbwertszeit(t1/2) von Opicapon nach wiederholter einmal täglicher Gabe von bis zu 50 mg Opicapon 0,7 Stunden bis 3,2 Stunden.

Opicapone kan in combinatie met levodopa duizeligheid, symptomatisch orthostatisme en slaperigheid veroorzaken.
Zusammen mit Levodopa kann Opicapon Schwindelgefühl, symptomatische orthostatische Symptome und Somnolenz hervorrufen.

Opicapone is een zwakke remmer van CYP2C8.
Opicapon ist ein schwacher Inhibitor von CYP2C8.

Opicapone is een zwakke remmer van OATP1B1.
Opicapon ist ein schwacher Inhibitor von OATP1B1.

Opicapone verlaagde de CYP2C9-activiteit door concurrerende/gemengde type remmingsmodi.
Opicapon verminderte die CYP2C9-Aktivität durch einen Inhibitionsmechanismus vom kompetitiven/Mischtyp.

Opicapone versterkt de effecten van levodopa.
Opicapon verstärkt die Wirkungen von Levodopa.

Opicapone vertoont een lage absorptie ~20.
Opicapon weist eine geringe Resorptionsquote(etwa 20%) auf.