ACLIDINIUMBROMIDE - vertaling in Engels

• aclidinium bromide

Voorbeelden van het gebruik van Aclidiniumbromide in het Nederlands en hun vertalingen in het Engels

effectieve halfwaardetijd van aclidiniumbromide zijn respectievelijk ongeveer 14 uur
effective half-life of aclidinium bromide are approximately 14 hours

Rekening houdend met de anticholinerge werking moet aclidiniumbromide met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met symptomatische prostaathyperplasie
Consistent with its anticholinergic activity, aclidinium bromide should be used with caution in patients with symptomatic prostatic hyperplasia

Uit in-vitro-onderzoeken is gebleken dat aclidiniumbromide of de metabolieten van aclidiniumbromide in de therapeutische dosis naar verwachting geen aanleiding zullen geven tot interacties met geneesmiddelen die een substraat zijn voor P-glycoproteïne(P-gp)
In vitro studies have shown that aclidinium bromide or the metabolites of aclidinium bromide at the therapeutic dose are not expected to cause interactions with P-glycoprotein(P-gp)

Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor aclidiniumbromide is het CHMP van mening dat de verhouding tussen voordelen en risico's van de
On the basis of the scientific conclusions for aclidinium bromide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s)

Er werden echter enkelvoudige geïnhaleerde doses tot 6 µg aclidiniumbromide toegediend aan gezonde proefpersonen zonder systemische anticholinerge bijwerkingen.
However, single inhaled doses up to 6,000 µg aclidinium bromide have been administered to healthy subjects without systemic anticholinergic adverse effects.

bevat 375 µg aclidiniumbromide, het equivalent van 322 µg aclidinium.
contains 375 µg aclidinium bromide equivalent to 322 µg of aclidinium..

Wanneer aclidiniumbromide wordt ingeademd,
When aclidinium bromide is inhaled,

Uit dieronderzoek is foetotoxiciteit alleen gebleken met doses die veel hoger waren dan de maximale menselijke blootstelling aan aclidiniumbromide zie rubriek 5.3.
Studies in animals have shown fetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium bromide see section 5.3.

wazig zien na toediening van aclidiniumbromide(zie rubriek 4.8)
blurred vision following administration of aclidinium bromide(see section 4.8)

De farmacokinetische eigenschappen van aclidiniumbromide bij patiënten met matige tot ernstige COPD blijken dezelfde te zijn bij patiënten van 40-59 jaar en bij patiënten ≥70 jaar.
The pharmacokinetic properties of aclidinium bromide in patients with moderate to severe COPD appear to be similar in patients aged 40-59 years and in patients aged≥70 years.

Aclidiniumbromide is sinds juli 2012 in de EU goedgekeurd als Bretaris Genuair
Aclidinium bromide has been authorised in the EU as Bretaris Genuair

gepresenteerde data in de beoordeelde PSUR, van mening dat wijzigingen in de productinformatie van geneesmiddelen die aclidiniumbromide bevatten, gerechtvaardigd waren.
the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide were warranted.

Uit onderzoek bij ratten is een lichte vermindering in vruchtbaarheid alleen gebleken met doses die veel hoger waren dan de maximale menselijke blootstelling aan aclidiniumbromide zie rubriek 5.3.
Studies in rats have shown slight reductions in fertility only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium bromide see section 5.3.

Aclidiniumbromide wordt snel geabsorbeerd uit de longen;
Aclidinium bromide is rapidly absorbed from the lung,

Een dosis van 400 microgram Eklira Genuair staat gelijk aan de hoeveelheid aclidiniumbromide in de inhalator die bij iedere inhalatie 322 microgram aclidinium afgeeft.
Micrograms of Eklira Genuair corresponds to the amount of aclidinium bromide contained in the inhaler which delivers 322 micrograms of aclidinium..

Een dosis van 400 microgram Bretaris Genuair staat gelijk aan de hoeveelheid aclidiniumbromide in de inhalator die bij iedere inhalatie 322 microgram aclidinium afgeeft.
Micrograms of Bretaris Genuair corresponds to the amount of aclidinium bromide contained in the inhaler which delivers 322 micrograms of aclidinium..

In-vitro-onderzoeken hebben uitgewezen dat aclidiniumbromide in de therapeutische dosis of de metabolieten ervan,
In vitro studies have shown that aclidinium bromide at the therapeutic dose

De lage toxiciteit die werd waargenomen in niet-klinische toxiciteitsonderzoeken valt gedeeltelijk toe te schrijven aan het snelle metabolisme van aclidiniumbromide in plasma en het gebrek aan significante farmacologische activiteit van de belangrijkste metabolieten.
The low toxicity observed in nonclinical toxicity studies is in part due to rapid metabolism of aclidinium bromide in plasma and the lack of significant pharmacological activity of the major metabolites.

De lage absolute biologische beschikbaarheid van geïnhaleerd aclidiniumbromide(< 5%)
The low absolute bioavailability of inhaled aclidinium bromide(< 5%)

individueel gecorrigeerd) wanneer aclidiniumbromide(200 µg of 800 µg)
were observed when aclidinium bromide(200 µg