NOVOTHIRTEEN - vertaling in Engels

• novothirteen

Voorbeelden van het gebruik van Novothirteen in het Nederlands en hun vertalingen in het Engels

NovoThirteen wordt gebruikt om bloedingen te voorkomen bij patiënten die niet genoeg factor XIII hebben.
NovoThirteen is used to prevent bleeding in patients who do not have enough factor XIII.

Neem contact op met uw arts als u meer NovoThirteen heeft geïnjecteerd dan is voorgeschreven.
Contact your doctor if you have injected more NovoThirteen than you have been instructed.

Als u een injectie van NovoThirteen bent vergeten, neem dan contact op met uw arts.
If you forget an injection of NovoThirteen, talk to your doctor.

Tijdens het langetermijnonderzoek werden geen bloedingen vastgesteld bij kinderen jonger dan zes die met NovoThirteen waren behandeld.
During the long-term study, no bleeding episodes were observed in children below 6 years of age treated with NovoThirteen.

Echter, op basis van de therapeutische noodzaak kan NovoThirteen als vervangende therapie worden overwogen gedurende de zwangerschap.
However, based on the therapeutic need the use of NovoThirteen as a replacement therapy may be considered during pregnancy.

De‘on demand'-behandeling van acute bloedingen of doorbraakbloedingen met NovoThirteen is niet onderzocht in klinische studies.
The on-demand treatment of acute bleeds or breakthrough bleeds with NovoThirteen has not been studied in clinical trials.

De werkzame stof in NovoThirteen, catridecacog, heeft dezelfde structuur als de menselijke subeenheid A van factor XIII.
The active substance in NovoThirteen, catridecacog, is structurally the same as the human factor XIII A-subunit.

Als u tijdens uw behandeling met NovoThirteen bloedingen krijgt die spontaan optreden en/of behandeling nodig hebben.
If you experience bleeding during your treatment with NovoThirteen occurring spontaneously and/or requiring treatment.

Indien er een predispositie bestaat voor trombotische aandoeningen, moet voorzichtigheid worden betracht vanwege het fibrine-stabiliserende effect van NovoThirteen.
In case of predisposition to conditions of thrombosis, caution should be exercised due to the fibrin- stabilising effect of NovoThirteen.

Uw behandeling met NovoThirteen moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van zeldzame bloedstollingsstoornissen.
Your treatment with NovoThirteen should be initiated by a doctor experienced in the treatment of rare bleeding disorders.

Eén gezonde proefpersoon ontwikkelde een lage titer niet-neutraliserende antilichamen van voorbijgaande aard na toediening van de eerste dosis NovoThirteen.
One healthy subject developed low-titer, transient non-neutralising antibodies after receiving the first dose of NovoThirteen.

Injecteer de 6, 0 ml natriumchloride 0,9% oplossing voor injectie langzaam in de injectieflacon met gereconstitueerde NovoThirteen.
Slowly inject the 6.0 ml sodium chloride 0.9%, solution for injection, into the reconstituted NovoThirteen vial.

Patiënten van wie bekend is dat zij FXIII-neutraliserende antilichamen hebben, moeten niet worden behandeld met NovoThirteen zonder nauwlettende controle.
Patients known to have neutralising antibodies to FXIII should not be treated with NovoThirteen without close monitoring.

Nadat de behandeling met NovoThirteen was gestaakt, herstelde het neutrofielenaantal van de patiënt zich tot een vergelijkbaar niveau als voor de behandeling met NovoThirteen.
Following discontinuation of NovoThirteen the patient's neutrophil count returned to levels similar to those prior to treatment with NovoThirteen.

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit(zie rubriek 5.3) aangezien NovoThirteen niet is onderzocht bij zwangere dieren.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity(see section 5.3) as NovoThirteen has not been studied in pregnant animals.

De behandeling met NovoThirteen moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het behandelen van zeldzame bloedstollingsstoornissen.
Treatment with NovoThirteen should be started under the supervision of a doctor experienced in treating rare bleeding disorders.

mag geen verdere behandeling met NovoThirteen worden gegeven.
further treatment with NovoThirteen should not be given.

In een post-autorisatie veiligheidsstudie zijn niet-neutraliserende antilichamen van voorbijgaande aard waargenomen bij een kind met congenitale FXIII-deficiëntie na meerdere jaren behandeling met NovoThirteen.
In a post-authorisation safety study transient non-neutralising antibodies were seen in a child with congenital FXIII deficiency after several years of treatment with NovoThirteen.

NovoThirteen vervangt de ontbrekende factor XIII
NovoThirteen replaces the missing factor XIII

NovoThirteen is mogelijk niet effectief bij patiënten met leverinsufficiëntie wanneer de leverinsufficiëntie ernstig genoeg is om te leiden tot verlaagde niveaus van FXIII B-subeenheden.
NovoThirteen may not be effective in patients with hepatic impairment if the hepatic impairment is severe enough to result in decreased levels of FXIII B-subunits.