REFERENTIEMIDDEL - vertaling in Engels

• reference medicine
• reference product

Voorbeelden van het gebruik van Referentiemiddel in het Nederlands en hun vertalingen in het Engels

De SPC van het referentiemiddel in Duitsland bevat geen indicaties die betrekking hebben op het gelijktijdige gebruik van NSAID' s
The SPC of the reference product in Germany does not contain the indications related to the concomitant use of NSAIDs

Er werd ook een aanvullend onderzoek uitgevoerd onder 250 patiënten met spondylitis ankylopoetica om aan te tonen dat de concentraties van de werkzame stof in het lichaam bij Inflectra vergelijkbaar zijn met die bij het referentiemiddel Remicade.
An additional study was also carried involving 250 patients with ankylosing spondylitis out to show that Inflectra produces levels of the active substance in the body that are comparable to the reference medicine, Remicade.

Door te eisen dat het ingevoerde middel identiek is met het referentiemiddel, zou de Franse regeling slechts de doeleinden van de richtlijn verwezenlijken en de doorzichtigheid van de toelatingsprocedure zekerstellen.
The French legislation, by requiring that the imported product be identical to the reference product, does no more than meet the objectives of the directive while also ensuring that marketing authorisation procedure is transparent.

Er werd ook een aanvullend onderzoek uitgevoerd onder 250 patiënten met spondylitis ankylopoetica om aan te tonen dat de concentraties van de werkzame stof in het lichaam bij Remsima vergelijkbaar zijn met die bij het referentiemiddel Remicade.
An additional study was also carried involving 250 patients with ankylosing spondylitis out to show that Remsima produces levels of the active substance in the body that are comparable to the reference medicine, Remicade.

maar bio-equivalentie aan het referentiemiddel werd niet aangetoond
however bioequivalence to the reference product was not demonstrated

gebruikt overeenkomstig de bepalingen van de toelating voor het referentiemiddel.
used in accordance with the provisions of the authorisation of the reference product.

risico's ervan geacht dezelfde te zijn als die van het referentiemiddel.
risks are taken as being the same as the reference medicine's.

Indien het ingevoerde middel en het referentiemiddel dezelfde oorsprong hebben,
If the imported product and the reference product have the same origin,

er geen verschillen bestaan tussen Equibactin vet. en het referentiemiddel die uiteenlopende conclusies inzake de veiligheid en werkzaamheid voor beide middelen zouden kunnen rechtvaardigen.
that there are no differences between Equibactin vet. and the reference product that would justify different conclusions on the safety and efficacy for the two products..

Indien de houder van de toelating voor het referentiemiddel een verzoek indient tot intrekking van de toelating overeenkomstig artikel 44, lid 1, maar nog steeds wordt voldaan aan de eisen van artikel 29, dan verstrijkt de geldigheid van de vergunning voor parallelhandel op de datum waarop de toelating voor het referentiemiddel normaal zou zijn verstreken.
If the authorisation holder of the reference product applies for a withdrawal of authorisation in accordance with Article 44(1) and the requirements of Article 29 are still fulfilled, the validity of the parallel trade permit will expire by the date on which the authorisation of the reference product would normally have expired.

het middel niet identiek is met het referentiemiddel in de zin van artikel 1[…]”.
there is no identity, within the meaning of Article 1, with the reference product….

De ongerustheid betrof discrepanties wat betreft de dosering in vergelijking tot de referentiemiddelen.
The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology.

De twee positieve controlemiddelen werden in feite gekozen omdat er in Spanje voor voormengsels destijds geen referentiemiddelen op basis van doxycycline beschikbaar waren.
In fact the two positive controls were selected because at that time there were no doxycycline based premix reference products available in Spain.

Aangezien Olanzapine Teva een generiek geneesmiddel is en bioequivalent aan de referentiemiddelen worden de baten en risico' s van het middel geacht hetzelfde als de referentiemiddelen te zijn.
Because Olanzapine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicines.

de doelstellingen van Nice als referentiemiddel voor nationale beleidsvorming versterken.
the Nice objectives as a reference tool for national policy making.

Als er geen geschikt referentiemiddel bestaat, moet het biocide een bepaald niveau van bescherming of bestrijding op de voorgestelde gebruiksterreinen bieden.
Where no reference products exist, the biocidal product must give a defined level of protection or control in the areas of proposed use.

zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie(biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Keppra.
studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.

Oprymea is een generiek geneesmiddel en bio-equivalent aan het referentiemiddel en de baten en risico' s van het middel worden dus geacht hetzelfde te zijn.
Because Oprymea is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine..

zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie(biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Sifrol.
studies in people have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine, Sifrol.

zijn de studies bij mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie(biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel NovoNorm.
studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, NovoNorm.