TEICOPLANIN HOSPIRA - превод на Български

• teicoplanin hospira

Примери за използване на Teicoplanin hospira на Английски и техните преводи на Български

The pharmacokinetics of teicoplanin has been determined for both the total complex and for the individual components and analyses of the subcomponents confirmed that the pharmacokinetics of the individual TA2 subcomponents are the same for Teicoplanin Hospira and Targocid.
Определена е фармакокинетиката на тейкопланин както за целия комплекс, така и за индивидуалните компоненти и анализът на субкомпонентите потвърждава, че фармакокинетиката на индивидуалните ТА2 субкомпоненти е една и съща за Teicoplanin Hospira и Targocid.

showing that the unbound fraction for each sub-component was essentially similar for Targocid and Teicoplanin Hospira and confirming that the individual protein binding values for the subcomponents did not vary with the different component composition.
на свързването с протеините, която показва, че несвързаната част за всеки субкомпонент е подобна при Targocid и Teicoplanin Hospira и потвърждава, че индивидуалните стойности за свързване на субкомпонентите с протеините не се различават при различния състав на компонентите.

serum bactericidal data submitted are not sufficient to adequately demonstrate that Teicoplanin Hospira is a generic of Targocid,
серумни бактерицидни данни не са достатъчни за демонстриране в достатъчна степен на това, че Teicoplanin Hospira е генеричен продукт на Targocid,

The CHMP noted that for Teicoplanin Hospira to be considered as a generic product,
СНМР отбелязва, че за да бъде смятан Teicoplanin Hospira за генеричен продукт,

however this does not establish that Teicoplanin Hospira is a generic of Targocid.
все пак това не означава, че Teicoplanin Hospira е генеричен продукт на Targocid.

The data from study TEC062 showed no differences between Teicoplanin Hospira and Targocid, however, the premature termination of the study
ТЕС062 не показват разлики между Teicoplanin Hospira и Targocid, въпреки това, ранното прекратяване на проучването не позволява да се изведат стабилни заключения,

the CHMP concluded that the benefits of Teicoplanin Hospira do not outweigh its risks,
CHMP заключава, че ползите от Teicoplanin Hospira не превишават рисковете и поради това, не трябва да

The half- lives of the TA2 components correlates to their lipophilicity, and because Teicoplanin Hospira has a lower proportional content of subcomponents with a longer half-life and a higher proportion with a shorter half-life, the overall elimination of total teicoplanin is faster,
Полуживотите на TA2 съставките са в зависимост от тяхната липофилност, и тъй като Teicoplanin Hospira има по-ниско относително съдържание на субкомпоненти с по-дълъг полуживот и по-високо съдържание на такива с по-кратък полуживот, като цяло елиминацията на тейкопланин е по-бърза

arguing that the results clearly show that Teicoplanin Hospira and Targocid were equally effective in reducing bacterial count,
резултатите ясно демонстрират, че Teicoplanin Hospira и Targocid са еднакво ефективни в намаляване на бактериалното число,

responding to the grounds supporting the decision that Teicoplanin Hospira cannot be considered to be a generic of the innovator Targocid
в отговор на основанията подкрепящи решението, че Teicoplanin Hospira не може да се приеме за генеричен продукт на оригиналния, Targocid,

concluded that the benefits of Teicoplanin Hospira do not outweigh its risks,
че ползите от Teicoplanin Hospira не надвишават рисковете и разрешението за употреба

the quality of Teicoplanin Hospira is different from the innovator subcomponents as Teicoplanin Hospira does not meet the originator specifications with respect to the individual glycopeptides subcomponents.
качеството на Teicoplanin Hospira се различава от качеството на субкомпонентите на оригиналния продукт, тъй като Teicoplanin Hospira не удовлетворява спецификациите на оригиналния продукт с оглед на индивидуалните гликопептидни субкомпоненти.

The CHMP was also of the opinion that the study conducted by the Applicant did not demonstrate bioequivalence between Teicoplanin Hospira and Targocid and that the MIC studies are not sensitive enough to detect differences between the two products in the case of teicoplanin,
СНМР също така е на мнение, че проучването, проведено от заявителя, не демонстрира биоеквивалентност между Teicoplanin Hospira и Targocid, и че проучванията за MIC не са достатъчно чувствителни да открият разлики между двата продукта, конкретно за тейкопланин, тъй като in vitro антибактериалната

The Applicant undertook an extensive testing program to characterise the activity of Teicoplanin Hospira versus Targocid against a series of clinically relevant species and demonstrated essential similarity between Teicoplanin Hospira and Targocid for all individual strains and species.
Заявителят започва обширна изпитателна програма за характеризиране на активността на Teicoplanin Hospira спрямо Targocid, срещу група от клинично значими микроорганизми и демонстрира значимо сходство между Teicoplanin Hospira и Targocid при всички отделни щамове и видове.

The Applicant discussed the compliance of Teicoplanin Hospira to the monographs, stating that the tighter controls over the individual components proposed signify that the active pharmaceutical ingredient used in Teicoplanin Hospira meets the requirements of both monographs
Заявителят обсъжда съответствието на Teicoplanin Hospira с монографиите, като твърди, че по-стриктният контрол на индивидуалните компоненти показва, че активните лекарствени съставки, използвани в Teicoplanin Hospira, удовлетворяват изискванията

The active substance in Teicoplanin Hospira, teicoplanin, is an antibiotic that belongs to the group‘glycopeptides'.
Активното вещество в Teicoplanin Hospira, тейкопланин(teicoplanin), е антибиотик, който принадлежи към групата на„гликопептидите“.

Therefore, the Applicant considers Teicoplanin Hospira to be a generic of Targocid.
Поради това, заявителят приема Teicoplanin Hospira за генеричен продукт на Targocid.

The company that makes Teicoplanin Hospira, Hospira UK Limited,
Компанията, която произвежда Teicoplanin Hospira, Hospira UK Limited,

As the ratios observed for Teicoplanin Hospira fall outside these ranges,
Тъй като съотношенията, наблюдавани при Teicoplanin Hospira, попадат извън тези граници,

The Applicant concluded that all the studies support the efficacy and safety of Teicoplanin Hospira and that the results were similar to those obtained with the originator.
Заявителят заключава, че всички проучвания подкрепят ефикасността и безопасността на Teicoplanin Hospira и че резултатите са сходни с тези, получени с оригиналния продукт.